Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuálně přizpůsobený program jógy pro léčbu chronických bolestí krku a zad

25. ledna 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Individuálně přizpůsobený program jógy pro léčbu chronických bolestí krku a zad u populace s nízkými příjmy: Studie proveditelnosti

Cílem této pilotní studie je určit proveditelnost individuálně přizpůsobeného programu jógy poskytovaného ve skupinovém prostředí pro léčbu chronické bolesti krku a zad u populace s nízkými příjmy. Chronická bolest je jedním z nejběžnějších, nejnákladnějších a invalidizujících stavů a ​​často je refrakterní na léčbu. Jóga je slibnou léčbou chronické bolesti. Tato pilotní studie bude testovat hypotézu, že subjekty studie se budou účastnit dobrovolné 12týdenní jógové intervence pro léčbu chronické bolesti krku a zad, jak bylo hodnoceno účastí na 12 týdenních cvičeních jógy. Sekundární výsledky budou zahrnovat změnu skóre bolesti a kvality života během 12týdenního studijního období, jak bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály závažnosti bolesti a EQ-5D-3L.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o pilotní studii zahrnující pouze jednu skupinu s cílem posoudit proveditelnost individuálně přizpůsobeného programu jógy pro léčbu chronické bolesti krku a zad. Všechny studijní postupy budou absolvovat v angličtině a španělštině členy studijního týmu, kteří tyto jazyky plynně ovládají, a za použití studijních materiálů tištěných v angličtině a ve španělštině. Potenciální účastníci budou získáváni prostřednictvím letáků a doporučení od poskytovatelů ve Wingra Family Medical Center. Případní zájemci absolvují prověřování osobně nebo po telefonu, které zabere přibližně 15 minut. Pokud bude rozhodnuto, že jsou způsobilí, potenciální účastníci se setkají s členem výzkumného týmu, aby získali informace o studii, a pokud se tak rozhodnou, podepíší formulář souhlasu. Souhlas bude trvat přibližně 15 minut. Demografické údaje budou shromažďovány při podpisu souhlasu, což bude trvat dalších 10 minut. Poté budou mít účastníci 90minutovou vstupní lekci s Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 je označení pro registrovaného učitele jógy s 200 hodinami tréninku], kde bude zjištěna anamnéza bolesti a bude vyvinut program jógy. . Poté budou účastníci vyzváni, aby se účastnili týdenních praktických sezení, kde si sami zvolí, kolik času chtějí strávit kladením otázek, a obdrží individuální cvičné instrukce od Dr. Hamptona. Účastníci budou vyzváni, aby strávili alespoň 45 minut na týdenním cvičení, které bude zahrnovat 10 minut na vyplnění dotazníků. Účastníci budou také vyzváni, aby svůj předepsaný program jógy cvičili doma, denně, po dobu 20 minut každý den. Primárním měřeným výsledkem bude účast na cvičeních jógy. Kromě toho budou před, během a po studii hodnoceny indexy bolesti a kvality života buď osobně nebo po telefonu. Účastníci také odevzdají záznamy o domácím cvičení jógy. Všichni účastníci budou požádáni, aby na konci 12týdenního intervenčního období absolvovali osobně 30minutový výstupní rozhovor. Dotazníky jsou administrovány na papíře a účastníci zaznamenají své odpovědi na papír. U výstupního pohovoru tazatel přečte účastníkovi otázky a poté tazatel zapíše na papír odpovědi účastníka na otázky. Účastníkům budou poskytnuty autobusové jízdenky pro usnadnění cesty za studijními aktivitami a bude jim zaplaceno až do výše 50 USD za účast na studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Wingra Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení budou zahrnovat bolesti krku a/nebo zad alespoň 5 dní v týdnu po dobu > 3 měsíců, ve věku 30-65 let, pacient v rodinném lékařském centru Wingra, plynulá angličtina nebo španělština.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat pravidelné cvičení jógy v posledních 12 měsících, těhotenství, ambulantní, známé metastatické léze do kosti, anamnézu patologické zlomeniny, anamnézu operace zad nebo krku v posledních 6 týdnech nebo plánovanou na příštích 6 měsíců, psychotické porucha duševního zdraví, nedostatečná rozhodovací schopnost, neschopnost dodržet navrhovanou intervenci a plán sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení jógy
12týdenní jógová intervence; Cvičení 45 minut/týdně Účastníci budou vyzváni, aby cvičili svůj předepsaný program jógy doma, denně, po dobu 20 minut každý den.
Jiný: Cvičení jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu na základě účasti účastníků a protokolů o cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost individuálně přizpůsobeného programu jógy pro léčbu chronických bolestí krku a/nebo zad u populace s nízkými příjmy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice závažnosti bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová škála závažnosti bolesti demonstruje pozitivní vztah k ostatním hodnotám intenzity bolesti, k pozorovanému chování bolesti a jsou citlivé na účinky léčby.
12 týdnů
Nástroj EQ-5D™ (European Quality of Life).
Časové okno: 12 týdnů
EQ-5D™ je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku a kvality života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit