Индивидуально подобранная программа йоги для лечения хронической боли в шее и спине
25 января 2017 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Индивидуально разработанная программа йоги для лечения хронической боли в шее и спине у населения с низким доходом: технико-экономическое обоснование
Целью этого экспериментального исследования является определение возможности индивидуальной программы йоги, проводимой в группе для лечения хронической боли в шее и спине у населения с низким доходом.
Хроническая боль является одним из наиболее распространенных, дорогостоящих и инвалидизирующих состояний, часто не поддающихся лечению.
Йога — многообещающее лечение хронической боли.
Это пилотное исследование проверит гипотезу о том, что испытуемые будут участвовать в добровольном 12-недельном йога-вмешательстве для лечения хронической боли в шее и спине, что оценивается по посещаемости 12-недельных занятий йогой.
Вторичные результаты будут включать изменение показателей боли и качества жизни в течение 12-недельного периода исследования, оцениваемого по визуальной аналоговой шкале тяжести боли и EQ-5D-3L.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет пилотное исследование с участием только одной группы для оценки возможности индивидуальной программы йоги для лечения хронической боли в шее и спине.
Все учебные процедуры будут выполняться на английском и испанском языках членами исследовательской группы, свободно владеющими этими языками, и с использованием учебных материалов, напечатанных на английском и испанском языках.
Потенциальные участники будут набраны с помощью листовок и направлений от поставщиков медицинских услуг семейного медицинского центра Wingra.
Заинтересованные потенциальные участники пройдут проверку лично или по телефону, что займет около 15 минут.
Если будет определено, что они соответствуют критериям, потенциальные участники встретятся с членом исследовательской группы, чтобы получить информацию об исследовании и подписать форму согласия, если они того пожелают.
Согласие займет около 15 минут.
Демографическая информация будет собрана во время подписания согласия, это займет еще 10 минут.
После этого участники пройдут 90-минутное вводное занятие с Эдриенн Хэмптон, доктором медицины, RYT 200 [RYT 200 — это обозначение зарегистрированного учителя йоги с 200 часами обучения], на котором будет выявлена история боли и разработана программа йоги. .
После этого участникам будет предложено участвовать в еженедельных практических занятиях, где они будут выбирать, сколько времени они хотели бы потратить на задавание вопросов и получение индивидуальных практических инструкций от доктора Хэмптона.
Участникам будет предложено проводить не менее 45 минут на еженедельных практических занятиях, в том числе 10 минут на заполнение анкет.
Участникам также будет предложено практиковать предписанную им программу йоги дома ежедневно в течение 20 минут каждый день.
Основным измеряемым результатом будет посещаемость занятий йогой.
Кроме того, показатели боли и качества жизни будут оцениваться до, во время и после исследования лично или по телефону.
Участники также представят журналы домашних занятий йогой.
Всем участникам будет предложено лично пройти 30-минутное выходное интервью в конце 12-недельного периода вмешательства.
Анкеты заполняются на бумаге, и участники записывают свои ответы на бумаге.
Для выездного интервью интервьюер зачитывает вопросы участнику, а затем интервьюер записывает на бумаге ответы участника на вопросы. Участникам будут предоставлены проездные билеты на автобус, чтобы облегчить поездку на учебные мероприятия, и им будет 50 долларов за участие в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- Wingra Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения будут включать боль в шее и/или спине по крайней мере 5 дней в неделю в течение >3 месяцев, в возрасте от 30 до 65 лет, пациент семейного медицинского центра Wingra, свободное владение английским или испанским языком.
Критерий исключения:
- Критерии исключения будут включать регулярную практику йоги в течение последних 12 месяцев, беременность, отсутствие амбулаторного лечения, известные метастатические поражения костей, патологический перелом в анамнезе, хирургическое вмешательство на спине или шее в анамнезе за последние 6 недель или запланированное в ближайшие 6 месяцев, психоз. расстройство психического здоровья, отсутствие способности принимать решения, неспособность придерживаться предложенного вмешательства и графика последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика йоги
12-недельное занятие йогой; 45 минут/еженедельная практика. Участникам будет предложено практиковать предписанную им программу йоги дома, ежедневно, в течение 20 минут каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы на основе посещаемости участников и журналов практики
Временное ограничение: 12 недель
|
Возможность индивидуальной программы йоги для лечения хронической боли в шее и/или спине у населения с низким доходом.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала интенсивности боли демонстрирует положительную связь с другими показателями интенсивности боли, которые дает самоотчет, с наблюдаемым поведением при боли и чувствительна к эффектам лечения.
|
12 недель
|
|
Инструмент EQ-5D™ (Европейское качество жизни)
Временное ограничение: 12 недель
|
EQ-5D™ — это стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и качества жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .