Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualnie dostosowany program jogi w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Indywidualnie dostosowany program jogi w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców w populacji o niskich dochodach: studium wykonalności

Celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności indywidualnie dostosowanego programu jogi realizowanego w grupie w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców w populacji o niskich dochodach. Przewlekły ból jest jednym z najczęstszych, kosztownych i powodujących niepełnosprawność schorzeń i często jest oporny na leczenie. Joga jest obiecującym sposobem leczenia przewlekłego bólu. To badanie pilotażowe przetestuje hipotezę, że badani wezmą udział w dobrowolnej 12-tygodniowej interwencji jogi w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców, co oceniono na podstawie obecności na 12 cotygodniowych sesjach ćwiczeń jogi. Drugorzędne wyniki będą obejmować zmiany w ocenie bólu i jakości życia w ciągu 12-tygodniowego okresu badania, oceniane za pomocą Visual Analog Scale for Pain Severity i EQ-5D-3L.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie pilotażowe z udziałem tylko jednej grupy w celu oceny wykonalności indywidualnie dopasowanego programu jogi w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców. Wszystkie procedury badawcze zostaną przeprowadzone w języku angielskim i hiszpańskim przez członków zespołu badawczego biegle władających tymi językami i korzystających z materiałów do nauki wydrukowanych w języku angielskim i hiszpańskim. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek i skierowań od dostawców w Wingra Family Medical Center. Zainteresowani potencjalni uczestnicy zostaną poddani weryfikacji osobiście lub przez telefon, która potrwa około 15 minut. Jeśli zostaną uznani za kwalifikujących się, potencjalni uczestnicy spotkają się z członkiem zespołu badawczego, aby otrzymać informacje o badaniu i podpisać formularz zgody, jeśli tak zdecydują. Wyrażenie zgody zajmie około 15 minut. Dane demograficzne zostaną zebrane w momencie podpisania zgody, co zajmie dodatkowe 10 minut. Następnie uczestnicy wezmą udział w 90-minutowej sesji wstępnej z Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 to nazwa zarejestrowanego nauczyciela jogi z 200 godzinami szkolenia], podczas której zostanie wywołana historia bólu i opracowany zostanie program jogi . Następnie uczestnicy będą zachęcani do udziału w cotygodniowych sesjach treningowych, podczas których będą mogli wybrać, ile czasu chcieliby spędzić, zadając pytania i otrzymując indywidualne instrukcje od dr Hamptona. Uczestnicy będą zachęcani do spędzenia co najmniej 45 minut na cotygodniowej sesji treningowej, w tym 10 minut na wypełnienie kwestionariuszy. Uczestnicy będą również zachęcani do codziennej praktyki jogi w domu przez 20 minut każdego dnia. Głównym mierzonym wynikiem będzie obecność na sesjach ćwiczeń jogi. Dodatkowo oceniane będą wskaźniki bólu i jakości życia przed, w trakcie i po badaniu osobiście lub przez telefon. Uczestnicy prześlą również dzienniki praktyk jogi w domu. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o osobiste odbycie 30-minutowego wywiadu wyjściowego pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji. Kwestionariusze są podawane na papierze, a uczestnicy zapisują swoje odpowiedzi na papierze. W przypadku wywiadu wyjazdowego osoba przeprowadzająca wywiad odczyta uczestnikowi pytania, a następnie zapisze na papierze odpowiedzi uczestnika na pytania. Uczestnicy otrzymają bilety autobusowe ułatwiające dojazd na zajęcia edukacyjne i otrzymają wynagrodzenie do 50 dolarów za udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Wingra Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują ból szyi i/lub pleców występujący co najmniej 5 dni w tygodniu przez ponad 3 miesiące, w wieku od 30 do 65 lat, pacjent w rodzinnym centrum medycznym Wingra, biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują: regularną praktykę jogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ciążę, niezdolność do poruszania się, znane zmiany przerzutowe do kości, historię złamania patologicznego, historię operacji kręgosłupa lub szyi w ciągu ostatnich 6 tygodni lub planowaną w ciągu najbliższych 6 miesięcy, psychozę zaburzenia zdrowia psychicznego, brak zdolności decyzyjnych, niezdolność do przestrzegania proponowanego harmonogramu interwencji i obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyka jogi
12-tygodniowa interwencja jogi; 45 minut/tygodniowa praktyka Uczestnicy będą zachęcani do codziennej praktyki jogi w domu przez 20 minut każdego dnia.
Inny: Praktyka jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu na podstawie obecności uczestników i dzienników ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność indywidualnie dopasowanego programu jogi w leczeniu przewlekłego bólu szyi i / lub pleców w populacji o niskich dochodach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla nasilenia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wizualna analogowa skala nasilenia bólu wykazuje pozytywne związki z innymi samoopisowymi pomiarami natężenia bólu, obserwowanymi zachowaniami bólowymi i jest wrażliwa na efekty leczenia.
12 tygodni
Instrument EQ-5D™ (Europejska Jakość Życia).
Ramy czasowe: 12 tygodni
EQ-5D™ jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru stanu zdrowia i jakości życia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi Mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Praktyka jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj