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治疗慢性颈背痛的个性化瑜伽课程

2017年1月25日 更新者:University of Wisconsin, Madison

治疗低收入人群慢性颈背痛的个性化瑜伽计划:可行性研究

这项试点研究的目的是确定在团体环境中提供个人定制的瑜伽计划以治疗低收入人群的慢性颈部和背部疼痛的可行性。 慢性疼痛是最常见、最昂贵和致残的疾病之一,并且通常难以治疗。 瑜伽是一种很有前途的治疗慢性疼痛的方法。 这项试点研究将检验这样一个假设,即研究对象将参加为期 12 周的自愿瑜伽干预,以治疗慢性颈部和背部疼痛,并通过每周 12 次瑜伽练习课程的出勤率进行评估。 次要结果将包括 12 周研究期间疼痛和生活质量评分的变化,如疼痛严重程度视觉模拟量表和 EQ-5D-3L 评估的那样。

研究概览

详细说明

这将是一项仅涉及一组的试点研究,以评估针对慢性颈部和背部疼痛的个性化定制瑜伽计划的可行性。 所有研究程序将由精通这些语言的研究团队成员以英语和西班牙语完成,并使用以英语和西班牙语印刷的学习材料。 潜在的参与者将通过 Wingra 家庭医疗中心提供者的传单和推荐来招募。 有兴趣的潜在参与者将亲自或通过电话进行筛选,大约需要 15 分钟。 如果确定他们符合条件,潜在参与者将与研究团队的一名成员会面,以接收有关该研究的信息,并在他们愿意的情况下签署同意书。 同意大约需要 15 分钟。 人口统计信息将在签署同意书时收集,这将额外花费 10 分钟。 在此之后,参与者将与医学博士、RYT 200 [RYT 200 是具有 200 小时培训的注册瑜伽老师的称号] 进行 90 分钟的入门课程,届时将引出疼痛史并制定瑜伽计划. 在此之后,将鼓励参与者参加每周的临时练习课程,他们将在其中选择他们愿意花多少时间提问,并接受汉普顿博士的一对一练习指导。 将鼓励参与者在每周练习课上花费至少 45 分钟,其中包括 10 分钟用于完成问卷调查。 还将鼓励参与者每天在家练习规定的瑜伽课程,每次 20 分钟。 衡量的主要结果将是参加瑜伽练习课程。 此外,将在研究之前、期间和之后亲自或通过电话评估疼痛指数和生活质量。 参与者还将提交家庭瑜伽练习日志。 在 12 周的干预期结束时,将要求所有参与者亲自完成 30 分钟的离职面谈。 问卷采用纸质形式,参与者将在纸上记录他们的答案。 对于退出面谈,面试官会向参与者宣读问题,然后面试官会将参与者对问题的回答写在纸上。参与者将获得巴士通行证,以方便前往学习活动,并将支付高达50 美元用于参与研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • Wingra Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准将包括颈部和/或背部疼痛每周至少 5 天持续 > 3 个月,年龄在 30-65 岁之间,Wingra 家庭医疗中心的患者,英语或西班牙语流利。

排除标准:

  • 排除标准将包括过去 12 个月内定期进行瑜伽练习、怀孕、不能走动、已知的骨转移性病变、病理性骨折史、过去 6 周内或计划在未来 6 个月内进行背部或颈部手术史、精神病患者心理健康障碍,缺乏决策能力,无法坚持建议的干预和后续计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽练习
12周瑜伽干预; 45 分钟/每周练习 将鼓励参与者每天在家练习规定的瑜伽计划,每天 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于参与者出勤率和练习日志的项目可行性
大体时间:12周
针对低收入人群的慢性颈部和/或背部疼痛进行个性化定制瑜伽治疗的可行性。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度的视觉模拟量表
大体时间:12周
疼痛严重程度视觉模拟量表显示与其他疼痛强度自我报告测量、观察到的疼痛行为呈正相关,并且对治疗效果敏感。
12周
EQ-5D™(欧洲生活质量)仪器
大体时间:12周
EQ-5D™ 是一种标准化仪器,用于衡量健康结果和生活质量。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrienne Hampton, MD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月30日

研究完成 (实际的)

2016年11月30日

研究注册日期

首次提交

2016年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计)

2016年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月25日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-1582

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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