Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuellt anpassat yogaprogram för behandling av kronisk nack- och ryggsmärta

25 januari 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Ett individuellt anpassat yogaprogram för behandling av kronisk nack- och ryggsmärta i en låginkomstbefolkning: en genomförbarhetsstudie

Målet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten av ett individuellt anpassat yogaprogram som levereras i en gruppmiljö för behandling av kroniska nack- och ryggsmärtor i en låginkomstbefolkning. Kronisk smärta är en av de vanligaste, kostsamma och invalidiserande tillstånden och är ofta behandlingsmotståndskraftig. Yoga är en lovande behandling för kronisk smärta. Denna pilotstudie kommer att testa hypotesen att försökspersoner kommer att delta i en frivillig 12-veckors yogaintervention för behandling av kroniska nack- och ryggsmärtor, bedömd genom närvaro vid 12 yogapass i veckan. Sekundära resultat kommer att inkludera förändringar i smärta och livskvalitetspoäng under den 12 veckor långa studieperioden som bedöms av Visual Analog Scale for Pain Severity och EQ-5D-3L.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en pilotstudie som endast involverar en grupp för att bedöma genomförbarheten av ett individuellt anpassat yogaprogram för behandling av kroniska nack- och ryggsmärtor. Alla studieprocedurer kommer att slutföras på engelska och spanska av studieteammedlemmar som flyter dessa språk och använder studiematerial tryckt på engelska och spanska. Potentiella deltagare kommer att rekryteras genom flygblad och remisser från leverantörer vid Wingra Family Medical Center. Intresserade potentiella deltagare kommer att genomgå screening personligen eller via telefon som tar cirka 15 minuter. Om de är fast beslutna att vara berättigade kommer potentiella deltagare att träffa en medlem av forskargruppen för att få information om studien och underteckna samtyckesformuläret om de så önskar. Samtycke tar cirka 15 minuter. Demografisk information kommer att samlas in när samtycke undertecknas, detta kommer att ta ytterligare 10 minuter. Efter detta kommer deltagarna att ha en 90 minuters intagssession med Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 är beteckningen för en Registrerad Yogalärare med 200 timmars träning] där smärthistoriken kommer att framkallas och yogaprogrammet kommer att utvecklas . Efter detta kommer deltagarna att uppmuntras att delta i de veckovisa drop-in-övningarna, där de kommer att välja hur mycket tid de vill lägga på att ställa frågor och få en-till-en-övningsinstruktioner från Dr. Hampton. Deltagarna kommer att uppmuntras att spendera minst 45 minuter på den veckovisa träningssessionen, som kommer att inkludera 10 minuter för att fylla i frågeformulär. Deltagarna kommer också att uppmuntras att träna sitt föreskrivna yogaprogram hemma, dagligen, i 20 minuter varje dag. Det primära resultatet som mäts kommer att vara närvaro vid yogapass. Dessutom kommer index för smärta och livskvalitet att bedömas före, under och efter studien, antingen personligen eller via telefon. Deltagarna kommer också att skicka in loggar för yogaövningar för hemmet. Alla deltagare kommer att bli ombedda att genomföra en 30 minuters exitintervju personligen i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Frågeformulären administreras på papper och deltagarna kommer att anteckna sina svar på papper. För utträdesintervjun läser intervjuaren upp frågorna för deltagaren, och sedan skriver intervjuaren på papper deltagarens svar på frågorna. Deltagarna kommer att förses med busskort för att underlätta resor till studieverksamhet, och betalas t.o.m. $50 för studiedeltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Wingra Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier kommer att inkludera nacksmärta och/eller ryggsmärtor minst 5 dagar i veckan i >3 månader, mellan 30-65 år, patient på Wingra familjevårdscenter, flytande engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att inkludera regelbunden yogaträning under de senaste 12 månaderna, graviditet, icke-ambulerande, kända metastaserande skelettskador, historia av patologisk fraktur, historia av rygg- eller nackeoperationer under de senaste 6 veckorna eller planerade under de kommande 6 månaderna, psykotiska psykisk störning, bristande beslutsförmåga, oförmåga att följa föreslagna insatser och uppföljningsschema.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yogaträning
12 veckors yogaintervention; 45 minuter/vecka träning Deltagarna kommer att uppmuntras att träna sitt föreskrivna yogaprogram hemma, dagligen, i 20 minuter varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programmets genomförbarhet baserat på deltagares närvaro och övningsloggar
Tidsram: 12 veckor
Genomförbarhet av ett individuellt anpassat yogaprogram för behandling av kroniska nack- och/eller ryggsmärtor hos en låginkomstbefolkning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 12 veckor
Visual Analog Scale for Pain Severity visar positiva relationer till andra självrapporterande mått på smärtintensitet, till observerat smärtbeteende och är känsliga för behandlingseffekter.
12 veckor
EQ-5D™ (European Quality of Life) Instrument
Tidsram: 12 veckor
EQ-5D™ är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat och livskvalitet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-1582

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera