Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelt tilpasset yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter

25. januar 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et individuelt skræddersyet yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter i en lavindkomstbefolkning: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​et individuelt skræddersyet yogaprogram leveret i gruppesammenhæng til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter i en lavindkomstbefolkning. Kroniske smerter er en af ​​de mest almindelige, dyre og invaliderende tilstande og er ofte behandlingsresistente. Yoga er en lovende behandling for kroniske smerter. Denne pilotundersøgelse vil teste hypotesen om, at forsøgspersoner vil deltage i en frivillig 12 ugers yoga-intervention til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter, vurderet ved deltagelse i 12 ugentlige yogaøvelser. Sekundære resultater vil omfatte ændringer i smerte- og livskvalitetsscore i løbet af den 12 ugers undersøgelsesperiode som vurderet af Visual Analog Scale for Pain Severity og EQ-5D-3L.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et pilotstudie, der kun involverer én gruppe for at vurdere gennemførligheden af ​​et individuelt skræddersyet yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive afsluttet på engelsk og spansk af studieteammedlemmer, der behersker disse sprog flydende, og bruger studiematerialer trykt på engelsk og spansk. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret gennem flyers og henvisninger fra udbydere på Wingra Family Medical Center. Interesserede potentielle deltagere vil gennemgå en screening personligt eller over telefonen, hvilket vil tage cirka 15 minutter. Hvis de er fast besluttet på at være kvalificerede, vil potentielle deltagere mødes med et medlem af forskerholdet for at modtage information om undersøgelsen og underskrive samtykkeformularen, hvis de ønsker det. Samtykke vil tage cirka 15 minutter. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet på det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet, dette vil tage yderligere 10 minutter. Efter dette vil deltagerne have en 90 minutters indtagelsessession med Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 er betegnelsen for en registreret yogalærer med 200 timers træning], hvor smertehistorien vil blive fremkaldt, og yogaprogrammet vil blive udviklet . Efter dette vil deltagerne blive opfordret til at deltage i de ugentlige drop-in øvelsessessioner, hvor de vil vælge, hvor meget tid de vil bruge på at stille spørgsmål og modtage en til en øvelsesinstruktion fra Dr. Hampton. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge mindst 45 minutter på den ugentlige træningssession, som vil omfatte 10 minutter til udfyldelse af spørgeskemaer. Deltagerne vil også blive opfordret til at praktisere deres foreskrevne yogaprogram derhjemme, dagligt, i 20 minutter hver dag. Det primære målte resultat vil være deltagelse i yogaøvelser. Derudover vil indekser for smerte og livskvalitet blive vurderet før, under og efter undersøgelsen enten personligt eller over telefonen. Deltagerne vil også indsende logs til hjemmeyogaøvelser. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre et 30 minutters exit-interview personligt ved afslutningen af ​​den 12 ugers interventionsperiode. Spørgeskemaerne administreres på papir, og deltagerne noterer deres svar på papir. Til udgangsinterviewet vil intervieweren læse spørgsmålene op for deltageren, og derefter vil intervieweren skrive på papir deltagerens svar på spørgsmålene. Deltagerne vil få udleveret buskort for at lette rejsen til studieaktiviteter, og vil blive betalt op til pr. $50 for studiedeltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Wingra Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier vil omfatte nakke- og/eller rygsmerter på mindst 5 dage om ugen i >3 måneder, i alderen 30-65, patient på Wingra familiemedicinsk center, engelsk eller spansk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte regelmæssig yogapraksis inden for de sidste 12 måneder, graviditet, ikke-ambulatoriske, kendte metastatiske læsioner til knogler, historie med patologisk fraktur, historie med ryg- eller nakkeoperationer inden for de seneste 6 uger eller planlagt i de næste 6 måneder, psykotisk psykisk lidelse, manglende beslutningsevne, manglende evne til at overholde foreslået intervention og opfølgningsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga praksis
12 ugers yoga intervention; 45 minutter/ugentlig praksis Deltagerne vil blive opfordret til at praktisere deres foreskrevne yogaprogram hjemme, dagligt, i 20 minutter hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programgennemførlighed baseret på deltagertilstedeværelse og øvelseslogs
Tidsramme: 12 uger
Mulighed for et individuelt skræddersyet yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og/eller rygsmerter hos en lavindkomstbefolkning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala for smertesværhedsgrad viser positive relationer til andre selvrapporterende mål for smerteintensitet, til observeret smerteadfærd og er følsomme over for behandlingseffekter.
12 uger
EQ-5D™ (European Quality of Life) Instrument
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D™ er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultat og livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale

Kliniske forsøg med Yoga praksis

3
Abonner