Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisesti räätälöity joogaohjelma kroonisten niska- ja selkäkipujen hoitoon

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Yksilöllisesti räätälöity joogaohjelma kroonisen niska- ja selkäkivun hoitoon pienituloisessa väestössä: Toteutettavuustutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisesti räätälöidyn joogaohjelman toteutettavuus ryhmässä kroonisten niska- ja selkäkipujen hoitoon pienituloisille. Krooninen kipu on yksi yleisimmistä, kalleimmista ja vammauttavia sairauksia, ja se on usein vaikeahoitoinen. Jooga on lupaava hoitomuoto krooniseen kipuun. Tässä pilottitutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan tutkittavat osallistuvat vapaaehtoiseen 12 viikon joogainterventioon kroonisten niska- ja selkäkipujen hoitoon, mikä on arvioitu 12 viikoittaisella joogaharjoituskerralla. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muutokset kivussa ja elämänlaadussa 12 viikon tutkimusjakson aikana, jotka on arvioitu Visual Analog Scale for Pain Severity -asteikolla ja EQ-5D-3L:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jossa on mukana vain yksi ryhmä. Sen tarkoituksena on arvioida yksilöllisesti räätälöidyn joogaohjelman toteutettavuutta kroonisten niska- ja selkäkipujen hoitoon. Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan englanniksi ja espanjaksi näitä kieliä sujuvasti puhuvien tutkimusryhmän jäsenten toimesta käyttäen englanniksi ja espanjaksi painettuja opintomateriaaleja. Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan Wingra Family Medical Centerin palveluntarjoajien lentolehtisten ja lähetteiden avulla. Kiinnostuneet mahdolliset osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisesti tai puhelimitse seulonnan, joka kestää noin 15 minuuttia. Jos potentiaaliset osallistujat todetaan kelpoisiksi, he tapaavat tutkimusryhmän jäsenen saadakseen tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaakseen suostumuslomakkeen, jos he niin haluavat. Suostumus kestää noin 15 minuuttia. Väestötiedot kerätään suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä. Tämä vie vielä 10 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujilla on 90 minuutin istunto Adrienne Hamptonin, MD, RYT 200 [RYT 200 on rekisteröidylle joogaopettajalle, jolla on 200 tunnin koulutus] kanssa, jossa selvitetään kipuhistoria ja kehitetään jooga-ohjelma. . Tämän jälkeen osallistujia rohkaistaan ​​osallistumaan viikoittaisiin drop-in -harjoituksiin, joissa he valitsevat, kuinka paljon aikaa he haluavat käyttää kysymysten esittämiseen ja saavat yksitellen harjoitusohjeet tohtori Hamptonilta. Osallistujia kannustetaan viettämään vähintään 45 minuuttia viikoittaiseen harjoitukseen, johon sisältyy 10 minuuttia kyselylomakkeiden täyttämiseen. Osallistujia kannustetaan myös harjoittelemaan heille määrättyä joogaohjelmaa kotona päivittäin 20 minuuttia joka päivä. Ensisijainen mitattu tulos on joogaharjoitteluiden osallistuminen. Lisäksi kivun ja elämänlaadun indeksit arvioidaan ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Osallistujat toimittavat myös kotijoogaharjoituslokit. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuutin poistumishaastattelu henkilökohtaisesti 12 viikon interventiojakson lopussa. Kyselylomakkeet käsitellään paperilla, ja osallistujat kirjaavat vastauksensa paperille. Poistumishaastattelua varten haastattelija lukee kysymykset osallistujalle, jonka jälkeen haastattelija kirjoittaa paperille osallistujan vastaukset kysymyksiin. Osallistujille tarjotaan bussilippuja opintotoimintaan matkustamisen helpottamiseksi, ja heille maksetaan enintään 50 dollaria opintoihin osallistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Wingra Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteereihin kuuluvat niska- ja/tai selkäkipu vähintään 5 päivänä viikossa > 3 kuukauden ajan, 30–65-vuotiaat, potilas Wingra-perhelääkärikeskuksessa, sujuva englannin tai espanjan taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat säännöllinen joogaharjoittelu viimeisen 12 kuukauden aikana, raskaus, ei-abulatoriset, tunnetut metastaattiset luuvauriot, patologinen murtuma, selkä- tai niskaleikkaus viimeisten 6 viikon aikana tai seuraavan 6 kuukauden aikana suunniteltu, psykoottinen mielenterveyshäiriö, päätöksentekokyvyn puute, kyvyttömyys noudattaa ehdotettua interventiota ja seuranta-aikataulua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga harjoitus
12 viikon joogainterventio; 45 minuuttia/viikko harjoitus Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan heille määrättyä joogaohjelmaa kotona päivittäin, 20 minuuttia joka päivä.
Muut: Jooga harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus osallistujien läsnäolo- ja harjoituslokien perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yksilöllisesti räätälöidyn joogaohjelman toteutettavuus kroonisen niska- ja/tai selkäkivun hoitoon pienituloisessa väestössä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivun vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain Severity osoittaa positiivisia suhteita muihin itseraportoimiin kivun voimakkuuden mittauksiin, havaittuun kipukäyttäytymiseen ja ovat herkkiä hoidon vaikutuksille.
12 viikkoa
EQ-5D™ (European Quality of Life) -instrumentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EQ-5D™ on standardoitu instrumentti, jota käytetään terveydenhuollon ja elämänlaadun mittaamiseen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-1582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistö

Kliiniset tutkimukset Jooga harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa