Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individuell abgestimmtes Yoga-Programm zur Behandlung chronischer Nacken- und Rückenschmerzen

25. Januar 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Ein individuell zugeschnittenes Yoga-Programm zur Behandlung chronischer Nacken- und Rückenschmerzen in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen: Eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit eines individuell zugeschnittenen Yoga-Programms zu bestimmen, das in einer Gruppenumgebung zur Behandlung von chronischen Nacken- und Rückenschmerzen in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen durchgeführt wird. Chronische Schmerzen sind eine der häufigsten, kostspieligsten und behinderndsten Erkrankungen und oft therapieresistent. Yoga ist eine vielversprechende Behandlung für chronische Schmerzen. Diese Pilotstudie wird die Hypothese testen, dass die Studienteilnehmer an einer freiwilligen 12-wöchigen Yoga-Intervention zur Behandlung von chronischen Nacken- und Rückenschmerzen teilnehmen werden, was durch die Teilnahme an 12 wöchentlichen Yoga-Übungssitzungen bewertet wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Veränderung der Schmerz- und Lebensqualitätswerte über den 12-wöchigen Studienzeitraum, wie anhand der Visual Analog Scale for Pain Severity und EQ-5D-3L bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine Pilotstudie mit nur einer Gruppe sein, um die Machbarkeit eines individuell zugeschnittenen Yoga-Programms zur Behandlung von chronischen Nacken- und Rückenschmerzen zu bewerten. Alle Studienverfahren werden in Englisch und Spanisch von Mitgliedern des Studienteams durchgeführt, die diese Sprachen fließend beherrschen, und unter Verwendung von Studienmaterialien, die in Englisch und Spanisch gedruckt sind. Potenzielle Teilnehmer werden durch Flyer und Empfehlungen von Anbietern im Wingra Family Medical Center rekrutiert. Interessierte potenzielle Teilnehmer werden persönlich oder telefonisch einem Screening unterzogen, das ungefähr 15 Minuten dauern wird. Wenn festgestellt wird, dass sie geeignet sind, treffen sich potenzielle Teilnehmer mit einem Mitglied des Forschungsteams, um Informationen über die Studie zu erhalten und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, wenn sie dies wünschen. Die Zustimmung dauert ungefähr 15 Minuten. Demografische Informationen werden zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung erfasst, dies dauert weitere 10 Minuten. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine 90-minütige Aufnahmesitzung mit Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 ist die Bezeichnung für eine registrierte Yogalehrerin mit 200 Stunden Ausbildung], in der die Schmerzgeschichte erhoben und das Yogaprogramm entwickelt wird . Anschließend werden die Teilnehmer ermutigt, an den wöchentlichen Drop-in-Übungssitzungen teilzunehmen, bei denen sie wählen, wie viel Zeit sie damit verbringen möchten, Fragen zu stellen und Einzelunterricht von Dr. Hampton zu erhalten. Die Teilnehmer werden ermutigt, mindestens 45 Minuten in der wöchentlichen Übungssitzung zu verbringen, die 10 Minuten für das Ausfüllen von Fragebögen umfasst. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, ihr vorgeschriebenes Yogaprogramm täglich 20 Minuten lang zu Hause zu praktizieren. Das primäre gemessene Ergebnis ist die Teilnahme an Yoga-Übungssitzungen. Darüber hinaus werden Schmerzindizes und Lebensqualität vor, während und nach der Studie entweder persönlich oder telefonisch bewertet. Die Teilnehmer reichen auch Yoga-Übungsprotokolle für zu Hause ein. Alle Teilnehmer werden gebeten, am Ende des 12-wöchigen Interventionszeitraums persönlich ein 30-minütiges Austrittsgespräch zu führen. Die Fragebögen werden auf Papier verwaltet, und die Teilnehmer halten ihre Antworten auf Papier fest. Für das Abschlussgespräch liest der Interviewer dem Teilnehmer die Fragen vor und notiert dann die Antworten des Teilnehmers auf die Fragen auf Papier $50 für die Studienteilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Wingra Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehören Nacken- und/oder Rückenschmerzen an mindestens 5 Tagen pro Woche für > 3 Monate, im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, Patient im Wingra Family Medical Center, fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören regelmäßige Yogapraxis in den letzten 12 Monaten, Schwangerschaft, nicht gehfähig, bekannte Knochenmetastasen, pathologische Fraktur in der Vorgeschichte, Rücken- oder Nackenoperation in der Vorgeschichte in den letzten 6 Wochen oder in den nächsten 6 Monaten geplant, Psychose psychische Störung, Mangel an Entscheidungsfähigkeit, Unfähigkeit, den vorgeschlagenen Interventions- und Nachsorgeplan einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Praxis
12-wöchige Yoga-Intervention; 45 Minuten/wöchentliche Übung Die Teilnehmer werden ermutigt, ihr vorgeschriebenes Yogaprogramm täglich 20 Minuten lang zu Hause zu praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Programms basierend auf der Anwesenheit der Teilnehmer und Übungsprotokollen
Zeitfenster: 12 Wochen
Machbarkeit eines individuell zugeschnittenen Yoga-Programms zur Behandlung chronischer Nacken- und/oder Rückenschmerzen in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für die Schmerzstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Die visuelle Analogskala für die Schwere des Schmerzes zeigt positive Beziehungen zu anderen selbstberichteten Maßen der Schmerzintensität, zum beobachteten Schmerzverhalten und reagiert sensibel auf Behandlungseffekte.
12 Wochen
EQ-5D™ (European Quality of Life) Instrument
Zeitfenster: 12 Wochen
EQ-5D™ ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen Muskel-Skelett

Klinische Studien zur Yoga-Praxis

Abonnieren