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慢性的な首と背中の痛みの治療のための個別に調整されたヨガプログラム

2017年1月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison

低所得層の慢性的な首と背中の痛みを治療するための個別に調整されたヨガプログラム：実現可能性調査

このパイロット研究の目的は、低所得層の慢性的な首と背中の痛みを治療するためにグループ設定で提供される個別に調整されたヨガ プログラムの実現可能性を判断することです。 慢性疼痛は、最も一般的で費用がかかり、障害を引き起こす状態の 1 つであり、多くの場合、治療に難治性です。 ヨガは慢性疼痛の有望な治療法です。 このパイロット研究では、被験者が慢性的な首と背中の痛みを治療するための 12 週間の自発的なヨガ介入に参加するという仮説を検証します。 副次的転帰には、痛みの重症度のビジュアル アナログ スケールおよび EQ-5D-3L によって評価される、12 週間の研究期間にわたる痛みおよび生活の質のスコアの変化が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、慢性的な首と背中の痛みの治療のために個別に調整されたヨガのプログラムの実現可能性を評価するための、1つのグループのみを含むパイロット研究です. すべての研究手順は、これらの言語に堪能な研究チームのメンバーによって、英語とスペイン語で印刷された学習資料を使用して、英語とスペイン語で完了します。 潜在的な参加者は、Wingra Family Medical Center のプロバイダーからのチラシと紹介を通じて募集されます。 興味のある潜在的な参加者は、対面または電話でスクリーニングを受けます。所要時間は約 15 分です。 適格であると判断された場合、潜在的な参加者は研究チームのメンバーと会い、研究に関する情報を受け取り、必要に応じて同意書に署名します。 同意には約 15 分かかります。 人口統計情報は、同意が署名された時点で収集されます。これにはさらに 10 分かかります。 これに続いて、参加者はエイドリアン・ハンプトン、MD、RYT 200 [RYT 200 は 200 時間のトレーニングを受けた登録ヨガ教師の指定] との 90 分間の摂取セッションを持ち、痛みの履歴が引き出され、ヨガ プログラムが開発されます。 . これに続いて、参加者は毎週のドロップイン練習セッションに参加することをお勧めします。ここでは、質問をする時間を選択し、ハンプトン博士から 1 対 1 の練習指導を受けます。 参加者は、毎週の練習セッションで少なくとも 45 分を費やすことが奨励されます。これには、アンケートの完了のための 10 分が含まれます。 参加者は、自宅で毎日 20 分間、規定のヨガ プログラムを練習することも奨励されます。 測定される主な結果は、ヨガの練習セッションへの出席です。 さらに、痛みと生活の質の指標は、研究前、研究中、研究後に直接または電話で評価されます。 参加者は、ホームヨガの練習ログも提出します。 すべての参加者は、12 週間の介入期間の終わりに、30 分間の退出インタビューを直接行うよう求められます。 アンケートは紙で管理され、参加者は紙に回答を記録します。 終了面接では、面接担当者が参加者への質問を読み上げ、面接担当者は質問に対する参加者の回答を紙に書き留めます。参加者には、研究活動のための移動を容易にするためのバス パスが提供されます。研究参加費 $50。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • Wingra Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準には、30〜65歳、Wingraファミリー医療センターの患者、英語またはスペイン語の流暢さの間で、週に少なくとも5日、3か月以上にわたって首および/または背中の痛みが含まれます。

除外基準:

  • 除外基準には、過去12か月間の定期的なヨガの練習、妊娠、歩行不能、骨への既知の転移性病変、病的骨折の病歴、過去6週間の背中または首の手術歴、または今後6か月以内に計画されている、精神病が含まれます。メンタルヘルス障害、意思決定能力の欠如、提案された介入およびフォローアップスケジュールを順守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガの練習
12週間のヨガ介入; 45 分/毎週の練習 参加者は、毎日 20 分間、自宅で規定のヨガ プログラムを練習することが推奨されます。
他の：ヨガの練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の出席と練習ログに基づくプログラムの実現可能性
時間枠：12週間
低所得層の慢性的な首や背中の痛みを治療するための、個別に調整されたヨガのプログラムの実現可能性。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度のビジュアル アナログ スケール
時間枠：12週間
痛みの重症度のビジュアル アナログ スケールは、痛みの強さの他の自己報告尺度、観察された痛みの行動、および治療効果に敏感な肯定的な関係を示しています。
12週間
EQ-5D™ (ヨーロッパの生活の質) 計器
時間枠：12週間
EQ-5D™ は、健康転帰と生活の質の尺度として使用するための標準化された機器です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Adrienne Hampton, MD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月30日

研究の完了 (実際)

2016年11月30日

試験登録日

最初に提出

2016年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月25日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-1582

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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