운동 장애가 있는 노인 비만 재향군인의 다중 모델 운동 및 체중 감소 (RISE)
2025년 3월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
비만은 노인의 이동성 문제에 대한 주요 위험 요소이며 많은 노인이 이동성을 돕기 위해 보행 보조기를 사용합니다.
보행 보조기를 사용하면 정상적인 보행 패턴이 바뀌고 걷기가 어려워져 더 많은 기능적 문제가 발생합니다.
이 연구의 목적은 감독 하에 체중 감량을 하는 MMBI(Multi-modal Balance Intervention)의 12개월 효과를 피트니스, 기능 수행, 균형 및 보행의 경제성에 대한 MMBI만의 효과를 테스트하는 것입니다.
참가자는 VAMHCS의 120명 참가자 중 한 명입니다.
이 연구에 참여하는 것은 자발적입니다.
연구는 VAMHCS에서 수행됩니다.
전체 연구를 완료하는 데 약 4년이 소요됩니다.
피험자의 연구 참여는 24개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
참고: 코로나19로 인한 신규 채용 보류
나이가 많은 비만 성인은 걷는 이동성 제한으로 인해 불균형하게 고통받습니다. 앉아서 생활하는 비만 노인은 이동에 어려움을 겪거나 발달할 위험이 높습니다. 이러한 개인은 고급 이동성 제한으로 인해 종종 연구에서 제외됩니다. 많은 연구에서 노인의 기능적 성능에 대한 체중 감소 단독, 운동 단독 또는 운동과 체중 감소의 조합 효과를 비교했지만 어떤 연구도 보행 보조 장치를 사용하는 피험자를 구체적으로 대상으로 하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 피트니스, 기능 수행, 이동성 및 근육량에 대한 영양 프로그램 대 영양 프로그램을 사용한 12개월 다중 모드 운동 재활 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 연구의 결과는 고령 재향군인의 장애, 낙상 위험, 부상 관련 입원 및 사망을 줄일 수 있는 새롭고 보다 효과적인 개입으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 60
- BMI >= 30kg/m2
- 다음 중 하나 이상으로 정의되는 운동 장애: 보조 보행 장치의 사용 또는 처방, 측정된 보행 속도 < 1.0m/s, 포 스퀘어 스텝 테스트 >/= 12초 또는 포 스퀘어 스텝 테스트를 완료할 수 없음 및/ 또는 1km를 걷는 자가 보고된 어려움.
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 2분 동안 러닝머신에서 0.2mph 이상 걸을 수 없음
- 잘 조절되지 않는 고혈압 >180 수축기 또는 >100 확장기
- 지난 6개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 재생술 또는 주요 심장/혈관 시술의 에피소드
- NYHA 클래스 3 또는 4 심부전
- 휴식 중 또는 운동 중 증상이 있는 협심증
- 지난 12개월 이내에 알려진 원인이나 해결책이 없는 실신
- 만성 폐 질환에는 산소 의존성이 필요했습니다.
- 보행을 제한하는 심한 척추 협착증
- 알려진 치매
- 미니 정신 상태 시험 점수 <24
- 경골 또는 무릎 위 절단
- 현재 Gerofit 또는 MOVE에 등록되어 활동 중입니다.
- HbA1C >10% 또는 빈번한 저혈당 에피소드로 정의되는 제대로 조절되지 않는 당뇨병
- 현재 암 치료를 위해 화학요법 및/또는 방사선 요법을 받고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 모드 균형 훈련 및 체중 감소
일주일에 3번 약 1시간 동안 지도하에 운동을 합니다.
수업은 그룹 균형 수업(약 30분), 감독 장애물 코스(약 10분), 하체 및 코어 근력 운동(약 20분)으로 구성됩니다.
연구의 처음 6개월 동안 약 10%의 체중 감소를 일으키도록 설계된 개별 식단 권장 사항을 위한 주간 영양 세션.
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그룹 균형 클래스, 장애물 코스, 운동 강화
다른 이름들:
500 kcal 표준 저칼로리 다이어트를 달성하기위한 영양 상담
다른 이름들:
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활성 비교기: 멀티 모달 균형 교육 전용
일주일에 3번 약 1시간 동안 지도하에 운동을 합니다.
수업은 그룹 균형 수업(약 30분), 감독 장애물 코스(약 10분), 하체 및 코어 근력 운동(약 20분)으로 구성됩니다.
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그룹 균형 클래스, 장애물 코스, 운동 강화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리 6 분 동안 변경됩니다
기간: 6 개월
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6 분 보행 테스트에서 거리가 걸렸습니다
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수 (VO2) 측정으로 6 분 동안 도보로 변경
기간: 6 개월
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체력의 척도로서 산소 흡수의 미화 평가와 함께 도보 6 분.
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6 개월
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이중 에너지 X Ray 흡수 측정 (DXA) 스캔에 의해 평가 된 린 질량의 변화
기간: 기준선, 6 개월
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DXA 스캔은 전체 체지방 및 근육량을 포함한 신체 구성에 대한 정보를 제공합니다.
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기준선, 6 개월
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보행 생체 역학의 변화
기간: 6 개월
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보행 의식 매트에서 걷기 역학에 의해 평가되는 보행 생체 역학.
더 나은 결과를 나타내는 점수가 높을수록 스케일 범위 0-24.
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6 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 변경
기간: 기준선, 3 개월
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전반적으로 짧은 물리적 성능 배터리 점수.
스케일 범위 0-12가 더 높은 점수를 얻을 수 있습니다.
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기준선, 3 개월
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4 개의 제곱 단계 테스트에서 변경
기간: 기준선, 3 개월
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스텝핑 방향의 변화와 관련된 동적 균형 테스트.
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기준선, 3 개월
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8 피트를 올라가고 간다
기간: 기준선, 3 개월
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의자에서 일어나서 8 피트 떨어진 콘을 걸어 걸어서 편향을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie I Katzel, MD PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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