老年肥胖退伍军人运动障碍的多模式运动和减肥 (RISE)
2025年3月20日 更新者：VA Office of Research and Development
肥胖是老年人行动不便的主要风险因素，许多老年人使用助行器来帮助他们行动。
助行器的使用改变了正常的行走方式，使行走更加困难，导致人们出现更多的功能问题。
本研究的目的是测试 12 个月的多模式平衡干预 (MMBI) 与监督减肥相比仅 MMBI 对健身、功能表现、平衡和步态经济的影响。
参与者将是 VAMHCS 的 120 名参与者之一。
参与本研究是自愿的。
该研究将在 VAMHCS 进行。
整个研究大约需要 4 年时间才能完成。
受试者参与研究将持续 24 个月。
研究概览
详细说明
注意：由于 COVID-19，新招聘暂停
年长的肥胖成年人不成比例地遭受步行活动限制。 久坐不动的肥胖老年人出现或发展为行动不便的风险增加。 由于行动不便，这些人通常被排除在研究之外。 许多研究比较了单独减肥、单独运动或减肥与运动相结合对老年人功能表现的影响，但没有一项研究专门针对使用步行辅助装置的受试者。 本研究的目的是测试 12 个月的多模式运动康复干预与营养计划相比仅营养计划对健康、功能表现、活动能力和肌肉质量的影响。 这项研究的结果将导致新的和更有效的干预措施，可以减少老年退伍军人的残疾、跌倒风险、与受伤相关的住院和死亡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 60
- 体重指数 >= 30 公斤/平方米
- 由以下一项或多项定义的行动障碍：使用或规定辅助步行装置，测量的步速 < 1.0 m/s，四方步测试 >/= 12 秒或无法完成四方步测试，和/或自我报告步行 1 公里有困难。
- 社区住宅
排除标准：
- 无法在跑步机上以 >0.2 mph 的速度行走 2 分钟
- 高血压控制不佳 >180 收缩压或 >100 舒张压
- 在过去 6 个月内发生过急性冠状动脉综合征、冠状动脉血运重建术或重大心脏/血管手术
- NYHA 3 级或 4 级心力衰竭
- 休息或运动时有症状的心绞痛
- 过去 12 个月内晕厥，原因不明或解决方法不明
- 慢性肺病需要氧气依赖
- 严重的椎管狭窄限制了行走
- 已知的痴呆症
- 迷你精神状态测试分数 <24
- 小腿或膝关节以上截肢术
- 目前注册并活跃于 Gerofit 或 MOVE
- 由 HbA1C >10% 或频繁低血糖发作定义的糖尿病控制不佳
- 目前正在接受化学疗法和/或放射疗法治疗癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多模式平衡训练和减肥
每周监督锻炼 3 次，每次约 1 小时。
课程将包括团体平衡课程（约 30 分钟）、监督障碍课程（约 10 分钟）以及下半身和核心身体力量练习（约 20 分钟）。
针对个人饮食建议的每周营养课程旨在在研究的前六个月产生约 10% 的体重减轻。
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小组平衡课，障碍课程，加强练习
其他名称：
营养咨询以实现500 kcal标准低温饮食
其他名称：
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有源比较器：仅限多模式平衡训练
每周监督锻炼 3 次，每次约 1 小时。
课程将包括团体平衡课程（约 30 分钟）、监督障碍课程（约 10 分钟）以及下半身和核心身体力量练习（约 20 分钟）。
|
小组平衡课，障碍课程，加强练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在步行6分钟内改变
大体时间：6个月
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在6分钟步行测试中行走的距离
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用氧气吸收（VO2）测量6分钟步行
大体时间：6个月
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步行6分钟，对氧气摄取的次最大评估作为适应性的量度。
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6个月
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通过双能量X射线吸收法（DXA）扫描评估的瘦质量变化
大体时间：基线，6个月
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DXA扫描提供有关身体成分的信息，包括总体脂肪和瘦肌肉质量
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基线，6个月
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步态生物力学的改变
大体时间：6个月
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步态生物力学通过步行仪式上的步行力学评估。
比例范围0-24，得分较高，表明结果更好。
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6个月
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变短体型电池
大体时间：基线，3个月
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总体短体性能电池得分。
比例范围0-12，得分较高，表明可能的功能更好。
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基线，3个月
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更改四平方步测试
大体时间：基线，3个月
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平衡的动态测试涉及阶梯方向变化。
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基线，3个月
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换8英尺，然后去
大体时间：基线，3个月
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是时候从椅子上站起来，在8英尺外的圆锥体中散步，坐下来，代表敏捷。
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基线，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie I Katzel, MD PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计的)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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