원추각막안에서 공막 콘택트렌즈 착용에 따른 눈물막의 변화
2019년 6월 25일 업데이트: Luigina Sorbara, University of Waterloo
원추각막안에서 공막 수정체의 수정체 후파열 저장소의 프로테아제와 사이토카인 조성
이 연구의 목적은 원추각막 인구에서 공막 콘택트렌즈 착용자의 눈물막에서 염증 매개체 수준의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공막 콘택트렌즈는 공막에 놓이는 동안 유체 저장고가 있는 각막 위를 뛰어다니도록 설계된 단단한 기체 투과성 렌즈입니다.
공막 콘택트 렌즈의 사용은 각막 확장증 및 안구 표면 질환의 비수술적 관리로서 현재 실행 표준이 되었습니다.
최근에 렌즈 착용으로 인한 각막 이상 소견 및 결막 주입을 나타내는 공막 렌즈 착용자의 사례가 제시되었습니다.
이러한 발견은 윤부 부위의 불량한 피팅 특성으로 인한 기계적 및 저산소 효과와 관련이 있을 수 있습니다.
단백질분해효소와 사이토카인 수준의 변화를 감지하는 눈물막 분석은 연구원들이 소프트 콘택트 렌즈 착용자, 안구 건조 및 원추 각막 합병증의 병태생리학을 더 잘 이해하는 데 도움이 되었습니다.
궁극적으로 이 연구는 공막 수정체 맞춤 특성과 각막 및 윤부의 생리적 반응과 관련된 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에 원추 각막 진단을 받았습니다.
- 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 이해했습니다.
- 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 미칠 수 있는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 콘택트렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 눈의 병리 또는 심한 눈물 분비 부전(심각한 안구 건조증)이 있는 경우.
- 플루오레세인 나트륨 염료를 사용한 지속적이고 임상적으로 유의한 각막 또는 결막 염색이 있습니다.
- 임상적으로 유의한 눈꺼풀 또는 결막 이상 및 활동성 혈관신생이 있습니다.
- 실어증입니다.
- 각막 수술을 받은 적이 있습니다.
- 다른 유형의 눈 관련 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 이 연구에 사용된 플루오레세인과 같은 진단 의약품 또는 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 림벌 클리어런스가 낮은 ZenLens
약 25 미크론의 윤부 간극을 제공하도록 설계된 공막 콘택트 렌즈.
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ZenLens™ 반공막 렌즈는 뉴욕주 랭커스터 소재의 Alden Optic Laboratories Inc.에서 제조합니다.
그들은 Boston XO 소재로 만들어질 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 윤부 클리어런스가 높은 ZenLens
약 80 미크론의 윤부 간극을 제공하도록 설계된 공막 콘택트 렌즈.
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ZenLens™ 반공막 렌즈는 뉴욕주 랭커스터 소재의 Alden Optic Laboratories Inc.에서 제조합니다.
그들은 Boston XO 소재로 만들어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 단백질
기간: 하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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Meso Scale Discovery 시스템(MSD-ECL)을 사용하여 각 샘플에서 프로테아제 및 사이토카인 수준을 측정합니다.
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하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안
기간: 하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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콘택트렌즈를 착용한 참가자는 안구의 편안함, 건조함, 작열감 및 시력을 평가해야 합니다.
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하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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연수 및 윤부 충혈
기간: 하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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참가자의 눈은 Keratograph® 5를 사용하여 촬영됩니다.
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하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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각막 두께
기간: 하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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Visante OCT로 각막 두께를 측정합니다.
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하루 6-8시간의 일정으로 2주간의 렌즈 착용.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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