- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02808858
이탈리아어 네트워크 MDS 레지스트리 (FISM_registry)
2026년 9월 2일 업데이트: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
새로 진단된 골수이형성 증후군(MDS)에 영향을 받는 성인 환자의 역학 데이터 수집.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
다음과 같은 광범위한 목표를 가지고 데이터 저장을 위해 동일한 전자 사례 보고서 양식을 사용하는 이탈리아 지역 등록 MDS 네트워크 개발:
- 개별 지역 등록부에서 수집한 익명의 역학 데이터를 집계하고 처리하는 능력
- 사용 가능한 데이터를 기존의 다른 국제 레지스트리의 데이터와 통합하는 기능.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valeria Santini, Prof.
- 전화번호: 6066 013120
- 이메일: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
연구 연락처 백업
- 이름: Segreteria FISM
- 전화번호: 6066 013120
- 이메일: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
연구 장소
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Asti, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Cardinal Massaia
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수석 연구원:
- Giorgio Ciravegna, MD
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
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수석 연구원:
- Giorgina Specchia, Professor
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Bologna, 이탈리아, 40100
- 모병
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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수석 연구원:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, 이탈리아, 09121
- 모병
- Ematologia- Ospedale Businco
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수석 연구원:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Maggiore
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수석 연구원:
- Gianni Cametti, MD
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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수석 연구원:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
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수석 연구원:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- 모병
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
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수석 연구원:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Padova
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수석 연구원:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Perugia
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수석 연구원:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, 이탈리아, 61122
- 모병
- AOU San Salvatore
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수석 연구원:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
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수석 연구원:
- Umberto Vitolo, MD
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Tricase, 이탈리아, 73039
- 모병
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
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수석 연구원:
- Vincenzo Pavone, MD
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AL
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Alessandria, AL, 이탈리아, 15121
- 모병
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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연락하다:
- Flavia Salvi, MD
- 전화번호: +39 0131206066
- 이메일: fsalvi@ospedale.al.it
-
수석 연구원:
- Flavia Salvi, MD
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AN
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Ancona, AN, 이탈리아, 60020
- 모병
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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연락하다:
- Antonella Poloni, MD
- 이메일: a.poloni@univpm.it
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수석 연구원:
- Antonella Poloni, MD
-
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- 모병
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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연락하다:
- Enrico Balleari, MD
- 전화번호: +39 010 5555784
- 이메일: balleari@unige.it
-
수석 연구원:
- Enrico Balleari, MD
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43100
- 모병
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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연락하다:
- Monica Crugnola, MD
- 전화번호: +39 0521-702494
- 이메일: mo@vodafone.it
-
연락하다:
- 전화번호: +39 0521-70
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수석 연구원:
- Monica Crugnola, MD
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, 이탈리아, 85028
- 모병
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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수석 연구원:
- Pellegrino Musto, MD
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TO
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Torino, TO, 이탈리아, 10128
- 모병
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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수석 연구원:
- Corrado Tarella, Prof.
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Torino
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Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- 모병
- FPO - IRCCS di Candiolo
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연락하다:
- Elena Crisà, MD
- 전화번호: 0119933250
- 이메일: elena.cris@ircc.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MDS의 새로운 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- MDS의 새로운 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MDS 진단의 발생률
기간: 6 년
|
100.000마다 새로운 사례 수
사람/년
|
6 년
|
|
전체 응답률
기간: 6 년
|
적혈구, 혈소판 및 과립구 반응 측면에서 각 치료 라인 후 CR 또는 PR의 비율
|
6 년
|
|
MDS의 유병률
기간: 6 년
|
100,000건당 건수
사람
|
6 년
|
|
전반적인 생존
기간: 6 년
|
모든 원인으로 인한 MDS 진단과 사망 사이의 시간
|
6 년
|
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무진행 생존
기간: 6 년
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MDS 진단과 모든 원인으로 인한 재발/진행 또는 사망 사이의 시간
|
6 년
|
|
AML로의 진행
기간: 6 년
|
MDS 진단과 AML로의 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간
|
6 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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