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Registre MDS du réseau italien (FISM_registry)

2 septembre 2026 mis à jour par: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Collecte de données épidémiologiques de patients adultes atteints d'un syndrome myélodysplasique (SMD) nouvellement diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives

Description détaillée

Développement d'un réseau MDS de registres régionaux italiens utilisant le même formulaire électronique de rapport de cas pour le stockage des données, avec les objectifs généraux suivants :

Capacité à agréger et traiter les données épidémiologiques anonymes collectées par les registres régionaux individuels ;
Possibilité d'agréger les données disponibles avec celles des autres registres internationaux existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Valeria Santini, Prof.
Numéro de téléphone: 6066 013120
E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Segreteria FISM
Numéro de téléphone: 6066 013120
E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it

Lieux d'étude

Italie
- - Asti, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Cardinal Massaia
    - Chercheur principal:
      
      Giorgio Ciravegna, MD
  - Bari, Italie, 70124
    - Recrutement
    - Ematologia AOU Policlinico di Bari
    - Chercheur principal:
      
      Giorgina Specchia, Professor
  - Bologna, Italie, 40100
    - Recrutement
    - Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
    - Chercheur principal:
      
      Carlo Finelli, Professor
  - Cagliari, Italie, 09121
    - Recrutement
    - Ematologia- Ospedale Businco
    - Chercheur principal:
      
      Emanuele Angelucci, MD
  - Chieri, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Maggiore
    - Chercheur principal:
      
      Gianni Cametti, MD
  - Florence, Italie, 50134
    - Recrutement
    - Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
    - Chercheur principal:
      
      Valeria Santini, Professor
  - Genova, Italie, 16132
    - Recrutement
    - Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
    - Chercheur principal:
      
      Riccardo Ghio, MD
  - Orbassano, Italie, 10043
    - Recrutement
    - Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
    - Chercheur principal:
      
      Giuseppe Saglio, Professor
  - Padova, Italie, 35128
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera di Padova
    - Chercheur principal:
      
      Giampiero Semenzato, MD
  - Perugia, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Chercheur principal:
      
      Anna Maria Liberati, MD
  - Pesaro, Italie, 61122
    - Recrutement
    - AOU San Salvatore
    - Chercheur principal:
      
      Giuseppe Visani, MD
  - Torino, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
    - Chercheur principal:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Tricase, Italie, 73039
    - Recrutement
    - Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
    - Chercheur principal:
      
      Vincenzo Pavone, MD
- AL
  - Alessandria, AL, Italie, 15121
    - Recrutement
    - Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
    - Contact:
      
      Flavia Salvi, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0131206066
      
      E-mail: fsalvi@ospedale.al.it
    - Chercheur principal:
      
      Flavia Salvi, MD
- AN
  - Ancona, AN, Italie, 60020
    - Recrutement
    - Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
    - Contact:
      
      Antonella Poloni, MD
      
      E-mail: a.poloni@univpm.it
    - Chercheur principal:
      
      Antonella Poloni, MD
- GE
  - Genova, GE, Italie, 16132
    - Recrutement
    - U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
    - Contact:
      
      Enrico Balleari, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 010 5555784
      
      E-mail: balleari@unige.it
    - Chercheur principal:
      
      Enrico Balleari, MD
- PR
  - Parma, PR, Italie, 43100
    - Recrutement
    - Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
    - Contact:
      
      Monica Crugnola, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0521-702494
      
      E-mail: mo@vodafone.it
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +39 0521-70
    - Chercheur principal:
      
      Monica Crugnola, MD
- PZ
  - Rionero in Vulture, PZ, Italie, 85028
    - Recrutement
    - Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
    - Chercheur principal:
      
      Pellegrino Musto, MD
- TO
  - Torino, TO, Italie, 10128
    - Recrutement
    - S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
    - Chercheur principal:
      
      Corrado Tarella, Prof.
- Torino
  - Candiolo, Torino, Italie, 10060
    - Recrutement
    - FPO - IRCCS di Candiolo
    - Contact:
      
      Elena Crisà, MD
      
      Numéro de téléphone: 0119933250
      
      E-mail: elena.cris@ircc.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 106 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec un nouveau diagnostic de SMD

La description

Critère d'intégration:

Nouveau diagnostic de SMD

Critère d'exclusion:

Patient qui refuse la signature du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du diagnostic de SMD Délai: 6 ans	Nombre de nouveaux cas tous les 100.000 personne/an	6 ans
Taux de réponse global Délai: 6 ans	Proportion de CR ou PR après chaque ligne de traitement en terme de réponse érythroïde, plaquettaire et granulocytaire	6 ans
Prévalence du SMD Délai: 6 ans	Nombre de cas tous les 100.000 personne	6 ans
La survie globale Délai: 6 ans	Délai entre le diagnostic de SMD et le décès, quelle qu'en soit la cause	6 ans
Survie sans progression Délai: 6 ans	Délai entre le diagnostic de SMD et la rechute/la progression ou le décès quelle qu'en soit la cause	6 ans
Progression vers la LAM Délai: 6 ans	Délai entre le diagnostic de SMD et la progression vers la LAM ou le décès quelle qu'en soit la cause	6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Première publication (Estimé)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Rete italiana registri MDS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .