- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02808858
Italian verkon MDS-rekisteri (FISM_registry)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Epidemiologisen tiedon kerääminen aikuispotilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Italian alueellisten rekisterien MDS-verkoston kehittäminen käyttäen samaa sähköistä tapausraporttilomaketta tietojen tallentamiseen seuraavilla laajoilla tavoitteilla:
- Kyky yhdistää ja käsitellä yksittäisten aluerekisterien keräämiä anonyymejä epidemiologisia tietoja;
- Kyky yhdistää saatavilla olevat tiedot muiden olemassa olevien kansainvälisten rekisterien tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valeria Santini, Prof.
- Puhelinnumero: 6066 013120
- Sähköposti: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Segreteria FISM
- Puhelinnumero: 6066 013120
- Sähköposti: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Asti, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Päätutkija:
- Giorgio Ciravegna, MD
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
-
Päätutkija:
- Giorgina Specchia, Professor
-
Bologna, Italia, 40100
- Rekrytointi
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
Päätutkija:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, Italia, 09121
- Rekrytointi
- Ematologia- Ospedale Businco
-
Päätutkija:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore
-
Päätutkija:
- Gianni Cametti, MD
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
Päätutkija:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
-
Päätutkija:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
-
Päätutkija:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Päätutkija:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Perugia
-
Päätutkija:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, Italia, 61122
- Rekrytointi
- AOU San Salvatore
-
Päätutkija:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
-
Päätutkija:
- Umberto Vitolo, MD
-
Tricase, Italia, 73039
- Rekrytointi
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
-
Päätutkija:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italia, 15121
- Rekrytointi
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Salvi, MD
- Puhelinnumero: +39 0131206066
- Sähköposti: fsalvi@ospedale.al.it
-
Päätutkija:
- Flavia Salvi, MD
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60020
- Rekrytointi
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Poloni, MD
- Sähköposti: a.poloni@univpm.it
-
Päätutkija:
- Antonella Poloni, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Rekrytointi
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Balleari, MD
- Puhelinnumero: +39 010 5555784
- Sähköposti: balleari@unige.it
-
Päätutkija:
- Enrico Balleari, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43100
- Rekrytointi
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Crugnola, MD
- Puhelinnumero: +39 0521-702494
- Sähköposti: mo@vodafone.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39 0521-70
-
Päätutkija:
- Monica Crugnola, MD
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
- Rekrytointi
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
Päätutkija:
- Pellegrino Musto, MD
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10128
- Rekrytointi
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
Päätutkija:
- Corrado Tarella, Prof.
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Rekrytointi
- FPO - IRCCS di Candiolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Crisà, MD
- Puhelinnumero: 0119933250
- Sähköposti: elena.cris@ircc.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 106 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on uusi MDS-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi MDS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS-diagnoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Uusien tapausten määrä 100 000:ta kohden
henkilö/vuosi
|
6 vuotta
|
|
Kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
CR:n tai PR:n osuus kunkin hoitolinjan jälkeen erytroidi-, verihiutale- ja granulosyyttivasteen suhteen
|
6 vuotta
|
|
MDS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Tapausten määrä joka 100 000
henkilö
|
6 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Aika MDS-diagnoosin ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
6 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Aika MDS-diagnoosin ja uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
6 vuotta
|
|
Eteneminen AML:ksi
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Aika MDS-diagnoosin ja AML:n etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rete italiana registri MDS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .