Registro MDS de la red italiana (FISM_registry)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Recogida de datos epidemiológicos de pacientes adultos afectados de síndrome mielodisplásico (SMD) de nuevo diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Desarrollo de una red de MDS de registros regionales italianos utilizando el mismo formulario electrónico de informe de casos para el almacenamiento de datos, con los siguientes objetivos generales:
- Capacidad para agregar y procesar datos epidemiológicos anónimos recopilados por registros regionales individuales;
- Capacidad de agregar los datos disponibles con los de otros registros internacionales existentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valeria Santini, Prof.
- Número de teléfono: 6066 013120
- Correo electrónico: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Segreteria FISM
- Número de teléfono: 6066 013120
- Correo electrónico: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Ubicaciones de estudio
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Asti, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Cardinal Massaia
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Investigador principal:
- Giorgio Ciravegna, MD
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
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Investigador principal:
- Giorgina Specchia, Professor
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Bologna, Italia, 40100
- Reclutamiento
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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Investigador principal:
- Carlo Finelli, Professor
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Cagliari, Italia, 09121
- Reclutamiento
- Ematologia- Ospedale Businco
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Investigador principal:
- Emanuele Angelucci, MD
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Chieri, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Maggiore
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Investigador principal:
- Gianni Cametti, MD
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Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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Investigador principal:
- Valeria Santini, Professor
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Genova, Italia, 16132
- Reclutamiento
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
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Investigador principal:
- Riccardo Ghio, MD
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Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamiento
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
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Investigador principal:
- Giuseppe Saglio, Professor
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Investigador principal:
- Giampiero Semenzato, MD
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Perugia, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Perugia
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Investigador principal:
- Anna Maria Liberati, MD
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Pesaro, Italia, 61122
- Reclutamiento
- AOU San Salvatore
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Investigador principal:
- Giuseppe Visani, MD
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Torino, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
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Investigador principal:
- Umberto Vitolo, MD
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Tricase, Italia, 73039
- Reclutamiento
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
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Investigador principal:
- Vincenzo Pavone, MD
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AL
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Alessandria, AL, Italia, 15121
- Reclutamiento
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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Contacto:
- Flavia Salvi, MD
- Número de teléfono: +39 0131206066
- Correo electrónico: fsalvi@ospedale.al.it
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Investigador principal:
- Flavia Salvi, MD
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AN
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Ancona, AN, Italia, 60020
- Reclutamiento
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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Contacto:
- Antonella Poloni, MD
- Correo electrónico: a.poloni@univpm.it
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Investigador principal:
- Antonella Poloni, MD
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GE
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Genova, GE, Italia, 16132
- Reclutamiento
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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Contacto:
- Enrico Balleari, MD
- Número de teléfono: +39 010 5555784
- Correo electrónico: balleari@unige.it
-
Investigador principal:
- Enrico Balleari, MD
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PR
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Parma, PR, Italia, 43100
- Reclutamiento
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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Contacto:
- Monica Crugnola, MD
- Número de teléfono: +39 0521-702494
- Correo electrónico: mo@vodafone.it
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 0521-70
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Investigador principal:
- Monica Crugnola, MD
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
- Reclutamiento
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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Investigador principal:
- Pellegrino Musto, MD
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TO
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Torino, TO, Italia, 10128
- Reclutamiento
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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Investigador principal:
- Corrado Tarella, Prof.
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Torino
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Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Reclutamiento
- FPO - IRCCS di Candiolo
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Contacto:
- Elena Crisà, MD
- Número de teléfono: 0119933250
- Correo electrónico: elena.cris@ircc.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 106 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con nuevo diagnóstico de SMD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de SMD
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechace la firma del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia del diagnóstico de SMD
Periodo de tiempo: 6 años
|
Número de casos nuevos cada 100.000
persona/año
|
6 años
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Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: 6 años
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Proporción de RC o PR después de cada línea de tratamiento en términos de respuesta eritroide, plaquetaria y de granulocitos
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6 años
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Prevalencia de SMD
Periodo de tiempo: 6 años
|
Número de casos cada 100.000
persona
|
6 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6 años
|
Tiempo entre el diagnóstico de SMD y la muerte por cualquier causa
|
6 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 años
|
Tiempo entre el diagnóstico de SMD y la recaída/progresión o muerte por cualquier causa
|
6 años
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Progresión a LMA
Periodo de tiempo: 6 años
|
Tiempo entre el diagnóstico de MDS y la progresión a LMA o muerte por cualquier causa
|
6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rete italiana registri MDS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .