Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaans netwerk MDS-register (FISM_registry)

2 september 2026 bijgewerkt door: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Epidemiologische gegevensverzameling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd myelodysplastisch syndroom (MDS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Myelodysplastische-myeloproliferatieve ziekten

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkeling van een Italiaans MDS-netwerk voor regionale registers dat gebruikmaakt van hetzelfde elektronische meldingsformulier voor gegevensopslag, met de volgende algemene doelstellingen:

Mogelijkheid om anonieme epidemiologische gegevens verzameld door individuele regionale registers samen te voegen en te verwerken;
Mogelijkheid om de beschikbare gegevens samen te voegen met die van andere bestaande internationale registers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Valeria Santini, Prof.
Telefoonnummer: 6066 013120
E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it

Studie Contact Back-up

Naam: Segreteria FISM
Telefoonnummer: 6066 013120
E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it

Studie Locaties

Italië
- - Asti, Italië
    - Werving
    - Ospedale Cardinal Massaia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giorgio Ciravegna, MD
  - Bari, Italië, 70124
    - Werving
    - Ematologia AOU Policlinico di Bari
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giorgina Specchia, Professor
  - Bologna, Italië, 40100
    - Werving
    - Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carlo Finelli, Professor
  - Cagliari, Italië, 09121
    - Werving
    - Ematologia- Ospedale Businco
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emanuele Angelucci, MD
  - Chieri, Italië
    - Werving
    - Ospedale Maggiore
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gianni Cametti, MD
  - Florence, Italië, 50134
    - Werving
    - Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Valeria Santini, Professor
  - Genova, Italië, 16132
    - Werving
    - Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Riccardo Ghio, MD
  - Orbassano, Italië, 10043
    - Werving
    - Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giuseppe Saglio, Professor
  - Padova, Italië, 35128
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera di Padova
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giampiero Semenzato, MD
  - Perugia, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anna Maria Liberati, MD
  - Pesaro, Italië, 61122
    - Werving
    - AOU San Salvatore
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giuseppe Visani, MD
  - Torino, Italië
    - Werving
    - Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Tricase, Italië, 73039
    - Werving
    - Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vincenzo Pavone, MD
- AL
  - Alessandria, AL, Italië, 15121
    - Werving
    - Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
    - Contact:
      
      Flavia Salvi, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0131206066
      
      E-mail: fsalvi@ospedale.al.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Flavia Salvi, MD
- AN
  - Ancona, AN, Italië, 60020
    - Werving
    - Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
    - Contact:
      
      Antonella Poloni, MD
      
      E-mail: a.poloni@univpm.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonella Poloni, MD
- GE
  - Genova, GE, Italië, 16132
    - Werving
    - U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
    - Contact:
      
      Enrico Balleari, MD
      
      Telefoonnummer: +39 010 5555784
      
      E-mail: balleari@unige.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Enrico Balleari, MD
- PR
  - Parma, PR, Italië, 43100
    - Werving
    - Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
    - Contact:
      
      Monica Crugnola, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0521-702494
      
      E-mail: mo@vodafone.it
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +39 0521-70
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Monica Crugnola, MD
- PZ
  - Rionero in Vulture, PZ, Italië, 85028
    - Werving
    - Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pellegrino Musto, MD
- TO
  - Torino, TO, Italië, 10128
    - Werving
    - S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Corrado Tarella, Prof.
- Torino
  - Candiolo, Torino, Italië, 10060
    - Werving
    - FPO - IRCCS di Candiolo
    - Contact:
      
      Elena Crisà, MD
      
      Telefoonnummer: 0119933250
      
      E-mail: elena.cris@ircc.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 106 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met nieuwe diagnose MDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuwe diagnose MDS

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die de handtekening van geïnformeerde toestemming weigert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van MDS-diagnose Tijdsspanne: 6 jaar	Aantal nieuwe gevallen per 100.000 persoon/jaar	6 jaar
Algehele responspercentage Tijdsspanne: 6 jaar	Percentage CR of PR na elke behandelingslijn in termen van respons op erytroïde, bloedplaatjes en granulocyten	6 jaar
Prevalentie van MDS Tijdsspanne: 6 jaar	Aantal gevallen per 100.000 persoon	6 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: 6 jaar	Tijd tussen MDS-diagnose en overlijden door welke oorzaak dan ook	6 jaar
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 6 jaar	Tijd tussen MDS-diagnose en terugval/progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook	6 jaar
Doorstroom naar AML Tijdsspanne: 6 jaar	Tijd tussen MDS-diagnose en progressie naar AML of overlijden door welke oorzaak dan ook	6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Rete italiana registri MDS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .