Italienska nätverks MDS-registret (FISM_registry)
2 september 2026 uppdaterad av: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Epidemiologisk datainsamling av vuxna patienter som drabbats av myelodysplastiskt syndrom (MDS) nyligen diagnostiserade.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utveckling av ett italienskt regionalt register MDS-nätverk med användning av samma elektroniska fallrapportformulär för datalagring, med följande breda syften:
- Förmåga att aggregera och behandla anonyma epidemiologiska data som samlats in av enskilda regionala register;
- Möjlighet att aggregera tillgängliga data med de från andra befintliga internationella register.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Valeria Santini, Prof.
- Telefonnummer: 6066 013120
- E-post: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Segreteria FISM
- Telefonnummer: 6066 013120
- E-post: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Studieorter
-
-
-
Asti, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Huvudutredare:
- Giorgio Ciravegna, MD
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrytering
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
-
Huvudutredare:
- Giorgina Specchia, Professor
-
Bologna, Italien, 40100
- Rekrytering
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
Huvudutredare:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, Italien, 09121
- Rekrytering
- Ematologia- Ospedale Businco
-
Huvudutredare:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Maggiore
-
Huvudutredare:
- Gianni Cametti, MD
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
Huvudutredare:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrytering
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
-
Huvudutredare:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekrytering
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Huvudutredare:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Perugia
-
Huvudutredare:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, Italien, 61122
- Rekrytering
- AOU San Salvatore
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
-
Huvudutredare:
- Umberto Vitolo, MD
-
Tricase, Italien, 73039
- Rekrytering
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
-
Huvudutredare:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italien, 15121
- Rekrytering
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
Kontakt:
- Flavia Salvi, MD
- Telefonnummer: +39 0131206066
- E-post: fsalvi@ospedale.al.it
-
Huvudutredare:
- Flavia Salvi, MD
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien, 60020
- Rekrytering
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
Kontakt:
- Antonella Poloni, MD
- E-post: a.poloni@univpm.it
-
Huvudutredare:
- Antonella Poloni, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien, 16132
- Rekrytering
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
Kontakt:
- Enrico Balleari, MD
- Telefonnummer: +39 010 5555784
- E-post: balleari@unige.it
-
Huvudutredare:
- Enrico Balleari, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Italien, 43100
- Rekrytering
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
Kontakt:
- Monica Crugnola, MD
- Telefonnummer: +39 0521-702494
- E-post: mo@vodafone.it
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0521-70
-
Huvudutredare:
- Monica Crugnola, MD
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
- Rekrytering
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
Huvudutredare:
- Pellegrino Musto, MD
-
-
TO
-
Torino, TO, Italien, 10128
- Rekrytering
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
Huvudutredare:
- Corrado Tarella, Prof.
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrytering
- FPO - IRCCS di Candiolo
-
Kontakt:
- Elena Crisà, MD
- Telefonnummer: 0119933250
- E-post: elena.cris@ircc.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 106 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med ny diagnos av MDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av MDS
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrar underskrift av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av MDS-diagnos
Tidsram: 6 år
|
Antal nya fall var 100 000
person/år
|
6 år
|
|
Övergripande svarsfrekvens
Tidsram: 6 år
|
Proportion av CR eller PR efter varje behandlingslinje i termer av erytroid-, trombocyt- och granulocytsvar
|
6 år
|
|
Prevalens av MDS
Tidsram: 6 år
|
Antal fall var 100 000
person
|
6 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 6 år
|
Tid mellan MDS-diagnos och död på grund av någon orsak
|
6 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 år
|
Tid mellan MDS-diagnos och återfall/progression eller död på grund av någon orsak
|
6 år
|
|
Progression till AML
Tidsram: 6 år
|
Tid mellan MDS-diagnos och Progression till AML eller död på grund av någon orsak
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (Beräknad)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rete italiana registri MDS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .