Rejestr włoskiej sieci MDS (FISM_registry)
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Gromadzenie danych epidemiologicznych dorosłych pacjentów dotkniętych nowo zdiagnozowanym zespołem mielodysplastycznym (MDS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rozwój włoskiej sieci rejestrów regionalnych MDS przy użyciu tego samego elektronicznego formularza opisu przypadku do przechowywania danych, z następującymi ogólnymi celami:
- Możliwość agregowania i przetwarzania anonimowych danych epidemiologicznych gromadzonych przez poszczególne rejestry regionalne;
- Możliwość agregowania dostępnych danych z innymi istniejącymi rejestrami międzynarodowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valeria Santini, Prof.
- Numer telefonu: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Segreteria FISM
- Numer telefonu: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asti, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Kontakt:
- Giorgio Ciravegna, MD
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Giorgina Specchia, Professor
-
Bologna, Włochy, 40100
- Rekrutacyjny
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
Kontakt:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Rekrutacyjny
- Ematologia- Ospedale Businco
-
Kontakt:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore
-
Kontakt:
- Gianni Cametti, MD
-
Firenze, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
Kontakt:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
-
Kontakt:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Kontakt:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Perugia
-
Kontakt:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, Włochy, 61122
- Rekrutacyjny
- AOU San Salvatore
-
Kontakt:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
-
Kontakt:
- Umberto Vitolo, MD
-
Tricase, Włochy, 73039
- Rekrutacyjny
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
-
Kontakt:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Włochy, 15121
- Rekrutacyjny
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
Kontakt:
- Flavia Salvi, MD
- Numer telefonu: +39 0131206066
- E-mail: fsalvi@ospedale.al.it
-
Kontakt:
- Flavia Salvi, MD
-
-
AN
-
Ancona, AN, Włochy, 60020
- Rekrutacyjny
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
Kontakt:
- Antonella Poloni, MD
- E-mail: a.poloni@univpm.it
-
Kontakt:
- Antonella Poloni, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
Kontakt:
- Enrico Balleari, MD
- Numer telefonu: +39 010 5555784
- E-mail: balleari@unige.it
-
Kontakt:
- Enrico Balleari, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Włochy, 43100
- Rekrutacyjny
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
Kontakt:
- Monica Crugnola, MD
- Numer telefonu: +39 0521-702494
- E-mail: mo@vodafone.it
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 0521-70
-
Kontakt:
- Monica Crugnola, MD
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Włochy, 85028
- Rekrutacyjny
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
Kontakt:
- Pellegrino Musto, MD
-
-
TO
-
Torino, TO, Włochy, 10128
- Rekrutacyjny
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
Kontakt:
- Corrado Tarella, Prof.
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- FPO - IRCCS di Candiolo
-
Kontakt:
- Elena Crisà, MD
- Numer telefonu: 0119933250
- E-mail: elena.cris@ircc.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 106 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z nową diagnozą MDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowa diagnoza MDS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie diagnozy MDS
Ramy czasowe: 6 lat
|
Liczba nowych przypadków na 100 000
osoba/rok
|
6 lat
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 lat
|
Odsetek CR lub PR po każdej linii leczenia pod względem odpowiedzi erytroidalnej, płytek krwi i granulocytów
|
6 lat
|
|
Rozpowszechnienie MDS
Ramy czasowe: 6 lat
|
Liczba przypadków na 100 000
osoba
|
6 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 lat
|
Czas między rozpoznaniem MDS a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
|
6 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 lat
|
Czas między diagnozą MDS a nawrotem/progresją lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
|
6 lat
|
|
Progresja do AML
Ramy czasowe: 6 lat
|
Czas między rozpoznaniem MDS a progresją do AML lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rete italiana registri MDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .