イタリアのネットワーク MDS レジストリ (FISM_registry)
2024年2月14日 更新者:Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
レテ イタリアーナ デイ レジストリ レジオナーリ デッレ シンドロミ ミエロディスプラシェ (MDS)
新たに骨髄異形成症候群(MDS)と診断された成人患者の疫学データ収集。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
データ保存に同じ電子症例報告フォームを使用したイタリアの地域登録 MDS ネットワークの開発。以下の広範な目的を持っています。
- 個々の地域登録によって収集された匿名の疫学データを集約して処理する能力。
- 利用可能なデータを既存の他の国際レジストリのデータと集約する機能。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Valeria Santini, Prof.
- 電話番号:6066 013120
- メール:segreteriafismonlus@ospedale.al.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Segreteria FISM
- 電話番号:6066 013120
- メール:segreteriafismonlus@ospedale.al.it
研究場所
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Asti、イタリア
- 募集
- Ospedale Cardinal Massaia
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主任研究者:
- Giorgio Ciravegna, MD
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
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主任研究者:
- Giorgina Specchia, Professor
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Bologna、イタリア、40100
- 募集
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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主任研究者:
- Carlo Finelli, Professor
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Cagliari、イタリア、09121
- 募集
- Ematologia- Ospedale Businco
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主任研究者:
- Emanuele Angelucci, MD
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Chieri、イタリア
- 募集
- Ospedale Maggiore
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主任研究者:
- Gianni Cametti, MD
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Firenze、イタリア、50134
- 募集
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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主任研究者:
- Valeria Santini, Professor
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Genova、イタリア、16132
- 募集
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
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主任研究者:
- Riccardo Ghio, MD
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Orbassano、イタリア、10043
- 募集
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
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主任研究者:
- Giuseppe Saglio, Professor
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Padova、イタリア、35128
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Padova
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主任研究者:
- Giampiero Semenzato, MD
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Perugia、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Perugia
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主任研究者:
- Anna Maria Liberati, MD
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Pesaro、イタリア、61122
- 募集
- AOU San Salvatore
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主任研究者:
- Giuseppe Visani, MD
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Torino、イタリア
- 募集
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
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主任研究者:
- Umberto Vitolo, MD
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Tricase、イタリア、73039
- 募集
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
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主任研究者:
- Vincenzo Pavone, MD
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AL
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Alessandria、AL、イタリア、15121
- 募集
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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コンタクト:
- Flavia Salvi, MD
- 電話番号:+39 0131206066
- メール:fsalvi@ospedale.al.it
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主任研究者:
- Flavia Salvi, MD
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AN
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Ancona、AN、イタリア、60020
- 募集
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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コンタクト:
- Antonella Poloni, MD
- メール:a.poloni@univpm.it
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主任研究者:
- Antonella Poloni, MD
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GE
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Genova、GE、イタリア、16132
- 募集
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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コンタクト:
- Enrico Balleari, MD
- 電話番号:+39 010 5555784
- メール:balleari@unige.it
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主任研究者:
- Enrico Balleari, MD
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PR
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Parma、PR、イタリア、43100
- 募集
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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コンタクト:
- Monica Crugnola, MD
- 電話番号:+39 0521-702494
- メール:mo@vodafone.it
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コンタクト:
- 電話番号:+39 0521-70
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主任研究者:
- Monica Crugnola, MD
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PZ
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Rionero in Vulture、PZ、イタリア、85028
- 募集
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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主任研究者:
- PELLEGRINO MUSTO, MD
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TO
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Torino、TO、イタリア、10128
- 募集
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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主任研究者:
- Corrado Tarella, Prof.
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Torino
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Candiolo、Torino、イタリア、10060
- 募集
- FPO - IRCCS di Candiolo
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コンタクト:
- Elena Crisà, MD
- 電話番号:0119933250
- メール:elena.cris@ircc.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~106年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たにMDSと診断された患者
説明
包含基準:
- MDSの新たな診断
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS診断の発生率
時間枠:6年間
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100,000人ごとの新規感染者数
人/年
|
6年間
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全体的な応答率
時間枠:6年間
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赤血球、血小板、顆粒球の反応に関する各治療ライン後の CR または PR の割合
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6年間
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MDSの有病率
時間枠:6年間
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100,000件ごとの症例数
人
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6年間
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全生存
時間枠:6年間
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MDSの診断から何らかの原因による死亡までの時間
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6年間
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無増悪生存期間
時間枠:6年間
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MDSの診断から再発/進行または何らかの原因による死亡までの時間
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6年間
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AMLへの進行
時間枠:6年間
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MDSの診断からAMLへの進行または何らかの原因による死亡までの時間
|
6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (推定)
2032年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (推定)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。