Italienisches Netzwerk-MDS-Register (FISM_registry)
27. Februar 2025 aktualisiert von: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Epidemiologische Datenerfassung erwachsener Patienten mit neu diagnostiziertem myelodysplastischem Syndrom (MDS).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Entwicklung eines MDS-Netzwerks für italienische Regionalregister, das dasselbe elektronische Fallberichtsformular für die Datenspeicherung verwendet, mit den folgenden allgemeinen Zielen:
- Möglichkeit zur Aggregation und Verarbeitung anonymer epidemiologischer Daten, die von einzelnen regionalen Registern gesammelt wurden;
- Möglichkeit, die verfügbaren Daten mit denen anderer bestehender internationaler Register zu aggregieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Valeria Santini, Prof.
- Telefonnummer: 6066 013120
- E-Mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Segreteria FISM
- Telefonnummer: 6066 013120
- E-Mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Studienorte
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Asti, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Cardinal Massaia
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Kontakt:
- Giorgio Ciravegna, MD
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Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
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Kontakt:
- Giorgina Specchia, Professor
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Bologna, Italien, 40100
- Rekrutierung
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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Kontakt:
- Carlo Finelli, Professor
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Cagliari, Italien, 09121
- Rekrutierung
- Ematologia- Ospedale Businco
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Kontakt:
- Emanuele Angelucci, MD
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Chieri, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Maggiore
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Kontakt:
- Gianni Cametti, MD
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Firenze, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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Kontakt:
- Valeria Santini, Professor
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Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
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Kontakt:
- Riccardo Ghio, MD
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Orbassano, Italien, 10043
- Rekrutierung
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
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Kontakt:
- Giuseppe Saglio, Professor
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Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Kontakt:
- Giampiero Semenzato, MD
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Perugia, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Perugia
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Kontakt:
- Anna Maria Liberati, MD
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Pesaro, Italien, 61122
- Rekrutierung
- AOU San Salvatore
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Kontakt:
- Giuseppe Visani, MD
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Torino, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
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Kontakt:
- Umberto Vitolo, MD
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Tricase, Italien, 73039
- Rekrutierung
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
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Kontakt:
- Vincenzo Pavone, MD
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AL
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Alessandria, AL, Italien, 15121
- Rekrutierung
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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Kontakt:
- Flavia Salvi, MD
- Telefonnummer: +39 0131206066
- E-Mail: fsalvi@ospedale.al.it
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Kontakt:
- Flavia Salvi, MD
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AN
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Ancona, AN, Italien, 60020
- Rekrutierung
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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Kontakt:
- Antonella Poloni, MD
- E-Mail: a.poloni@univpm.it
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Kontakt:
- Antonella Poloni, MD
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GE
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Genova, GE, Italien, 16132
- Rekrutierung
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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Kontakt:
- Enrico Balleari, MD
- Telefonnummer: +39 010 5555784
- E-Mail: balleari@unige.it
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Kontakt:
- Enrico Balleari, MD
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PR
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Parma, PR, Italien, 43100
- Rekrutierung
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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Kontakt:
- Monica Crugnola, MD
- Telefonnummer: +39 0521-702494
- E-Mail: mo@vodafone.it
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Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0521-70
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Kontakt:
- Monica Crugnola, MD
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
- Rekrutierung
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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Kontakt:
- Pellegrino Musto, MD
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TO
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Torino, TO, Italien, 10128
- Rekrutierung
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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Kontakt:
- Corrado Tarella, Prof.
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Torino
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Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrutierung
- FPO - IRCCS di Candiolo
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Kontakt:
- Elena Crisà, MD
- Telefonnummer: 0119933250
- E-Mail: elena.cris@ircc.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 106 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit neuer MDS-Diagnose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Diagnose MDS
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Unterschrift einer Einverständniserklärung verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der MDS-Diagnose
Zeitfenster: 6 Jahre
|
Anzahl neuer Fälle pro 100.000
Person/Jahr
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6 Jahre
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Gesamtantwortrate
Zeitfenster: 6 Jahre
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Anteil von CR oder PR nach jeder Behandlungslinie im Hinblick auf die Erythroid-, Thrombozyten- und Granulozytenreaktion
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6 Jahre
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Prävalenz von MDS
Zeitfenster: 6 Jahre
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Anzahl der Fälle alle 100.000
Person
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6 Jahre
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Jahre
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Zeit zwischen MDS-Diagnose und Tod aus beliebigen Gründen
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6 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Jahre
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Zeit zwischen MDS-Diagnose und Rückfall/Progression oder Tod aus beliebigen Gründen
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6 Jahre
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Progression zur AML
Zeitfenster: 6 Jahre
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Zeit zwischen der MDS-Diagnose und dem Fortschreiten zu AML oder dem Tod aus beliebigen Gründen
|
6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rete italiana registri MDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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