Olasz hálózati MDS nyilvántartás (FISM_registry)
2026. szeptember 2. frissítette: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Epidemiológiai adatgyűjtés újonnan diagnosztizált myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtt betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Olasz regionális anyakönyvi MDS hálózat kialakítása ugyanazon elektronikus esetjelentési űrlap felhasználásával az adattároláshoz, a következő átfogó célokkal:
- Az egyes regionális nyilvántartások által gyűjtött anonim epidemiológiai adatok összesítésének és feldolgozásának képessége;
- Képes összesíteni a rendelkezésre álló adatokat más meglévő nemzetközi nyilvántartások adataival.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valeria Santini, Prof.
- Telefonszám: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Segreteria FISM
- Telefonszám: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asti, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Kutatásvezető:
- Giorgio Ciravegna, MD
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
-
Kutatásvezető:
- Giorgina Specchia, Professor
-
Bologna, Olaszország, 40100
- Toborzás
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
Kutatásvezető:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, Olaszország, 09121
- Toborzás
- Ematologia- Ospedale Businco
-
Kutatásvezető:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Maggiore
-
Kutatásvezető:
- Gianni Cametti, MD
-
Florence, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
Kutatásvezető:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, Olaszország, 16132
- Toborzás
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
-
Kutatásvezető:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- Toborzás
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kutatásvezető:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Perugia
-
Kutatásvezető:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, Olaszország, 61122
- Toborzás
- AOU San Salvatore
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
-
Kutatásvezető:
- Umberto Vitolo, MD
-
Tricase, Olaszország, 73039
- Toborzás
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
-
Kutatásvezető:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Olaszország, 15121
- Toborzás
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
Kapcsolatba lépni:
- Flavia Salvi, MD
- Telefonszám: +39 0131206066
- E-mail: fsalvi@ospedale.al.it
-
Kutatásvezető:
- Flavia Salvi, MD
-
-
AN
-
Ancona, AN, Olaszország, 60020
- Toborzás
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonella Poloni, MD
- E-mail: a.poloni@univpm.it
-
Kutatásvezető:
- Antonella Poloni, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Olaszország, 16132
- Toborzás
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrico Balleari, MD
- Telefonszám: +39 010 5555784
- E-mail: balleari@unige.it
-
Kutatásvezető:
- Enrico Balleari, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Olaszország, 43100
- Toborzás
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Crugnola, MD
- Telefonszám: +39 0521-702494
- E-mail: mo@vodafone.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +39 0521-70
-
Kutatásvezető:
- Monica Crugnola, MD
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Olaszország, 85028
- Toborzás
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
Kutatásvezető:
- Pellegrino Musto, MD
-
-
TO
-
Torino, TO, Olaszország, 10128
- Toborzás
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
Kutatásvezető:
- Corrado Tarella, Prof.
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Olaszország, 10060
- Toborzás
- FPO - IRCCS di Candiolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Crisà, MD
- Telefonszám: 0119933250
- E-mail: elena.cris@ircc.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MDS új diagnózisú beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MDS új diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki megtagadja a tájékozott beleegyezés aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MDS diagnózis előfordulása
Időkeret: 6 év
|
Új esetek száma 100 000-enként
fő/év
|
6 év
|
|
Általános válaszadási arány
Időkeret: 6 év
|
A CR vagy PR aránya az egyes kezelési vonalak után az eritroid, thrombocyta és granulocita válasz szempontjából
|
6 év
|
|
Az MDS prevalenciája
Időkeret: 6 év
|
Az esetek száma 100 000-enként
személy
|
6 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 6 év
|
Az MDS diagnózisa és bármilyen okból bekövetkezett halál között eltelt idő
|
6 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 év
|
Az MDS diagnózisa és a relapszus/progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál közötti idő
|
6 év
|
|
Előrehaladás az AML-be
Időkeret: 6 év
|
Az MDS diagnózisa és az AML-be való progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál közötti idő
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rete italiana registri MDS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .