Registro MDS Rete Italiana (FISM_registry)
2 settembre 2026 aggiornato da: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Raccolta dati epidemiologici di pazienti adulti affetti da sindrome mielodisplastica (MDS) di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Sviluppo di una rete MDS dei registri regionali italiani utilizzando lo stesso modulo di segnalazione elettronica per l'archiviazione dei dati, con i seguenti obiettivi generali:
- Capacità di aggregare ed elaborare dati epidemiologici anonimi raccolti dai singoli registri regionali;
- Possibilità di aggregare i dati disponibili con quelli di altri registri internazionali esistenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valeria Santini, Prof.
- Numero di telefono: 6066 013120
- Email: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Segreteria FISM
- Numero di telefono: 6066 013120
- Email: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Luoghi di studio
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Asti, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Cardinal Massaia
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Investigatore principale:
- Giorgio Ciravegna, MD
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
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Investigatore principale:
- Giorgina Specchia, Professor
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Bologna, Italia, 40100
- Reclutamento
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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Investigatore principale:
- Carlo Finelli, Professor
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Cagliari, Italia, 09121
- Reclutamento
- Ematologia- Ospedale Businco
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Investigatore principale:
- Emanuele Angelucci, MD
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Chieri, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Maggiore
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Investigatore principale:
- Gianni Cametti, MD
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Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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Investigatore principale:
- Valeria Santini, Professor
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Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
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Investigatore principale:
- Riccardo Ghio, MD
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Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamento
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
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Investigatore principale:
- Giuseppe Saglio, Professor
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Investigatore principale:
- Giampiero Semenzato, MD
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Perugia, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Perugia
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Investigatore principale:
- Anna Maria Liberati, MD
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Pesaro, Italia, 61122
- Reclutamento
- AOU San Salvatore
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Investigatore principale:
- Giuseppe Visani, MD
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Torino, Italia
- Reclutamento
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
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Investigatore principale:
- Umberto Vitolo, MD
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Tricase, Italia, 73039
- Reclutamento
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
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Investigatore principale:
- Vincenzo Pavone, MD
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AL
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Alessandria, AL, Italia, 15121
- Reclutamento
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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Contatto:
- Flavia Salvi, MD
- Numero di telefono: +39 0131206066
- Email: fsalvi@ospedale.al.it
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Investigatore principale:
- Flavia Salvi, MD
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AN
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Ancona, AN, Italia, 60020
- Reclutamento
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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Contatto:
- Antonella Poloni, MD
- Email: a.poloni@univpm.it
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Investigatore principale:
- Antonella Poloni, MD
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GE
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Genova, GE, Italia, 16132
- Reclutamento
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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Contatto:
- Enrico Balleari, MD
- Numero di telefono: +39 010 5555784
- Email: balleari@unige.it
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Investigatore principale:
- Enrico Balleari, MD
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PR
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Parma, PR, Italia, 43100
- Reclutamento
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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Contatto:
- Monica Crugnola, MD
- Numero di telefono: +39 0521-702494
- Email: mo@vodafone.it
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Contatto:
- Numero di telefono: +39 0521-70
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Investigatore principale:
- Monica Crugnola, MD
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
- Reclutamento
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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Investigatore principale:
- Pellegrino Musto, MD
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TO
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Torino, TO, Italia, 10128
- Reclutamento
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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Investigatore principale:
- Corrado Tarella, Prof.
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Torino
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Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Reclutamento
- FPO - IRCCS di Candiolo
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Contatto:
- Elena Crisà, MD
- Numero di telefono: 0119933250
- Email: elena.cris@ircc.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 106 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con nuova diagnosi di MDS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di MDS
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta la firma del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della diagnosi di MDS
Lasso di tempo: 6 anni
|
Numero di nuovi casi ogni 100.000
persona/anno
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6 anni
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Tasso di risposta globale
Lasso di tempo: 6 anni
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Proporzione di CR o PR dopo ciascuna linea di trattamento in termini di risposta eritroide, piastrinica e granulocitaria
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6 anni
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Prevalenza di SMD
Lasso di tempo: 6 anni
|
Numero di casi ogni 100.000
persona
|
6 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 anni
|
Tempo tra la diagnosi di MDS e la morte per qualsiasi causa
|
6 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 anni
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Tempo tra la diagnosi di MDS e la recidiva/progressione o il decesso dovuto a qualsiasi causa
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6 anni
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Progressione in AML
Lasso di tempo: 6 anni
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Tempo tra la diagnosi di MDS e la progressione verso la leucemia mieloide acuta o il decesso dovuto a qualsiasi causa
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
22 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rete italiana registri MDS
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