Registro MDS da Rede Italiana (FISM_registry)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Coleta de dados epidemiológicos de pacientes adultos acometidos pela síndrome mielodisplásica (SMD) recém-diagnosticados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Desenvolvimento de uma rede MDS de registros regionais italianos usando o mesmo formulário eletrônico de relatório de caso para armazenamento de dados, com os seguintes objetivos gerais:
- Capacidade de agregar e processar dados epidemiológicos anônimos coletados por registros regionais individuais;
- Capacidade de agregar os dados disponíveis com os de outros registros internacionais existentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valeria Santini, Prof.
- Número de telefone: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Estude backup de contato
- Nome: Segreteria FISM
- Número de telefone: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Locais de estudo
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Asti, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Cardinal Massaia
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Investigador principal:
- Giorgio Ciravegna, MD
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Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
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Investigador principal:
- Giorgina Specchia, Professor
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Bologna, Itália, 40100
- Recrutamento
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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Investigador principal:
- Carlo Finelli, Professor
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Cagliari, Itália, 09121
- Recrutamento
- Ematologia- Ospedale Businco
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Investigador principal:
- Emanuele Angelucci, MD
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Chieri, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Maggiore
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Investigador principal:
- Gianni Cametti, MD
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Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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Investigador principal:
- Valeria Santini, Professor
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Genova, Itália, 16132
- Recrutamento
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
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Investigador principal:
- Riccardo Ghio, MD
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Orbassano, Itália, 10043
- Recrutamento
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
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Investigador principal:
- Giuseppe Saglio, Professor
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Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Investigador principal:
- Giampiero Semenzato, MD
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Perugia, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Perugia
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Investigador principal:
- Anna Maria Liberati, MD
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Pesaro, Itália, 61122
- Recrutamento
- AOU San Salvatore
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Investigador principal:
- Giuseppe Visani, MD
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Torino, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
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Investigador principal:
- Umberto Vitolo, MD
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Tricase, Itália, 73039
- Recrutamento
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
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Investigador principal:
- Vincenzo Pavone, MD
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AL
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Alessandria, AL, Itália, 15121
- Recrutamento
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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Contato:
- Flavia Salvi, MD
- Número de telefone: +39 0131206066
- E-mail: fsalvi@ospedale.al.it
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Investigador principal:
- Flavia Salvi, MD
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AN
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Ancona, AN, Itália, 60020
- Recrutamento
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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Contato:
- Antonella Poloni, MD
- E-mail: a.poloni@univpm.it
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Investigador principal:
- Antonella Poloni, MD
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GE
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Genova, GE, Itália, 16132
- Recrutamento
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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Contato:
- Enrico Balleari, MD
- Número de telefone: +39 010 5555784
- E-mail: balleari@unige.it
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Investigador principal:
- Enrico Balleari, MD
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PR
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Parma, PR, Itália, 43100
- Recrutamento
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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Contato:
- Monica Crugnola, MD
- Número de telefone: +39 0521-702494
- E-mail: mo@vodafone.it
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Contato:
- Número de telefone: +39 0521-70
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Investigador principal:
- Monica Crugnola, MD
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, Itália, 85028
- Recrutamento
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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Investigador principal:
- Pellegrino Musto, MD
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TO
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Torino, TO, Itália, 10128
- Recrutamento
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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Investigador principal:
- Corrado Tarella, Prof.
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Torino
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Candiolo, Torino, Itália, 10060
- Recrutamento
- FPO - IRCCS di Candiolo
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Contato:
- Elena Crisà, MD
- Número de telefone: 0119933250
- E-mail: elena.cris@ircc.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 106 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com novo diagnóstico de SMD
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de SMD
Critério de exclusão:
- Doente que recusa a assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de diagnóstico de SMD
Prazo: 6 anos
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Número de novos casos a cada 100.000
pessoa/ano
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6 anos
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Taxa de resposta geral
Prazo: 6 anos
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Proporção de CR ou PR após cada linha de tratamento em termos de resposta eritroide, plaquetária e granulocítica
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6 anos
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Prevalência de SMD
Prazo: 6 anos
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Número de casos a cada 100.000
pessoa
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6 anos
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Sobrevida geral
Prazo: 6 anos
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Tempo entre o diagnóstico de SMD e a morte por qualquer causa
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6 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 anos
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Tempo entre o diagnóstico de SMD e a recidiva/progressão ou morte por qualquer causa
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6 anos
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Progressão para LMA
Prazo: 6 anos
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Tempo entre o diagnóstico de SMD e a progressão para LMA ou morte por qualquer causa
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rete italiana registri MDS
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