Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Italian Network MDS-register (FISM_registry)

2. september 2026 oppdatert av: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Epidemiologisk datainnsamling av voksne pasienter rammet av myelodysplastisk syndrom (MDS) nylig diagnostisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Myelodysplastiske-myeloproliferative sykdommer

Detaljert beskrivelse

Utvikling av et italiensk MDS-nettverk for regionale registre ved bruk av det samme elektroniske saksrapportskjemaet for datalagring, med følgende brede mål:

Evne til å samle og behandle anonyme epidemiologiske data samlet inn av individuelle regionale registre;
Evne til å aggregere tilgjengelige data med data fra andre eksisterende internasjonale registre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Valeria Santini, Prof.
Telefonnummer: 6066 013120
E-post: segreteriafismonlus@ospedale.al.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Segreteria FISM
Telefonnummer: 6066 013120
E-post: segreteriafismonlus@ospedale.al.it

Studiesteder

Italia
- - Asti, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Cardinal Massaia
    - Hovedetterforsker:
      
      Giorgio Ciravegna, MD
  - Bari, Italia, 70124
    - Rekruttering
    - Ematologia AOU Policlinico di Bari
    - Hovedetterforsker:
      
      Giorgina Specchia, Professor
  - Bologna, Italia, 40100
    - Rekruttering
    - Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlo Finelli, Professor
  - Cagliari, Italia, 09121
    - Rekruttering
    - Ematologia- Ospedale Businco
    - Hovedetterforsker:
      
      Emanuele Angelucci, MD
  - Chieri, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Maggiore
    - Hovedetterforsker:
      
      Gianni Cametti, MD
  - Florence, Italia, 50134
    - Rekruttering
    - Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
    - Hovedetterforsker:
      
      Valeria Santini, Professor
  - Genova, Italia, 16132
    - Rekruttering
    - Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
    - Hovedetterforsker:
      
      Riccardo Ghio, MD
  - Orbassano, Italia, 10043
    - Rekruttering
    - Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
    - Hovedetterforsker:
      
      Giuseppe Saglio, Professor
  - Padova, Italia, 35128
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera di Padova
    - Hovedetterforsker:
      
      Giampiero Semenzato, MD
  - Perugia, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Hovedetterforsker:
      
      Anna Maria Liberati, MD
  - Pesaro, Italia, 61122
    - Rekruttering
    - AOU San Salvatore
    - Hovedetterforsker:
      
      Giuseppe Visani, MD
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
    - Hovedetterforsker:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Tricase, Italia, 73039
    - Rekruttering
    - Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincenzo Pavone, MD
- AL
  - Alessandria, AL, Italia, 15121
    - Rekruttering
    - Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
    - Ta kontakt med:
      
      Flavia Salvi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0131206066
      
      E-post: fsalvi@ospedale.al.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Flavia Salvi, MD
- AN
  - Ancona, AN, Italia, 60020
    - Rekruttering
    - Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
    - Ta kontakt med:
      
      Antonella Poloni, MD
      
      E-post: a.poloni@univpm.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonella Poloni, MD
- GE
  - Genova, GE, Italia, 16132
    - Rekruttering
    - U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
    - Ta kontakt med:
      
      Enrico Balleari, MD
      
      Telefonnummer: +39 010 5555784
      
      E-post: balleari@unige.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Enrico Balleari, MD
- PR
  - Parma, PR, Italia, 43100
    - Rekruttering
    - Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Crugnola, MD
      
      Telefonnummer: +39 0521-702494
      
      E-post: mo@vodafone.it
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +39 0521-70
    - Hovedetterforsker:
      
      Monica Crugnola, MD
- PZ
  - Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
    - Rekruttering
    - Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
    - Hovedetterforsker:
      
      Pellegrino Musto, MD
- TO
  - Torino, TO, Italia, 10128
    - Rekruttering
    - S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
    - Hovedetterforsker:
      
      Corrado Tarella, Prof.
- Torino
  - Candiolo, Torino, Italia, 10060
    - Rekruttering
    - FPO - IRCCS di Candiolo
    - Ta kontakt med:
      
      Elena Crisà, MD
      
      Telefonnummer: 0119933250
      
      E-post: elena.cris@ircc.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 106 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med ny diagnose MDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ny diagnose av MDS

Ekskluderingskriterier:

Pasient som nekter signatur på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av MDS-diagnose Tidsramme: 6 år	Antall nye saker hver 100.000 person/år	6 år
Samlet svarprosent Tidsramme: 6 år	Andel av CR eller PR etter hver behandlingslinje i form av erytroid-, blodplate- og granulocyttrespons	6 år
Prevalens av MDS Tidsramme: 6 år	Antall saker hver 100.000 person	6 år
Total overlevelse Tidsramme: 6 år	Tid mellom MDS-diagnose og død på grunn av eventuelle årsaker	6 år
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: 6 år	Tid mellom MDS-diagnose og tilbakefall/progresjon eller død på grunn av noen årsak	6 år
Progresjon til AML Tidsramme: 6 år	Tid mellom MDS-diagnose og Progresjon til AML eller død på grunn av noen årsak	6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Rete italiana registri MDS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .