Итальянский сетевой реестр MDS (FISM_registry)
14 февраля 2024 г. обновлено: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Mielodisplastiche Sindromi (МДС)
Сбор эпидемиологических данных о взрослых пациентах с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом (МДС).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Развитие сети МДС итальянских региональных регистров с использованием той же формы электронной истории болезни для хранения данных со следующими общими целями:
- Возможность агрегирования и обработки анонимных эпидемиологических данных, собранных отдельными региональными регистрами;
- Возможность агрегировать имеющиеся данные с данными других существующих международных реестров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valeria Santini, Prof.
- Номер телефона: 6066 013120
- Электронная почта: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Segreteria FISM
- Номер телефона: 6066 013120
- Электронная почта: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Места учебы
-
-
-
Asti, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Главный следователь:
- Giorgio Ciravegna, MD
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
-
Главный следователь:
- Giorgina Specchia, Professor
-
Bologna, Италия, 40100
- Рекрутинг
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
Главный следователь:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, Италия, 09121
- Рекрутинг
- Ematologia- Ospedale Businco
-
Главный следователь:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Maggiore
-
Главный следователь:
- Gianni Cametti, MD
-
Firenze, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
Главный следователь:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, Италия, 16132
- Рекрутинг
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
-
Главный следователь:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, Италия, 10043
- Рекрутинг
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
-
Главный следователь:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Главный следователь:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, Италия
- Рекрутинг
- Azienda ospedaliera Perugia
-
Главный следователь:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, Италия, 61122
- Рекрутинг
- AOU San Salvatore
-
Главный следователь:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
-
Главный следователь:
- Umberto Vitolo, MD
-
Tricase, Италия, 73039
- Рекрутинг
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
-
Главный следователь:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Италия, 15121
- Рекрутинг
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
Контакт:
- Flavia Salvi, MD
- Номер телефона: +39 0131206066
- Электронная почта: fsalvi@ospedale.al.it
-
Главный следователь:
- Flavia Salvi, MD
-
-
AN
-
Ancona, AN, Италия, 60020
- Рекрутинг
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
Контакт:
- Antonella Poloni, MD
- Электронная почта: a.poloni@univpm.it
-
Главный следователь:
- Antonella Poloni, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Италия, 16132
- Рекрутинг
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
Контакт:
- Enrico Balleari, MD
- Номер телефона: +39 010 5555784
- Электронная почта: balleari@unige.it
-
Главный следователь:
- Enrico Balleari, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Италия, 43100
- Рекрутинг
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
Контакт:
- Monica Crugnola, MD
- Номер телефона: +39 0521-702494
- Электронная почта: mo@vodafone.it
-
Контакт:
- Номер телефона: +39 0521-70
-
Главный следователь:
- Monica Crugnola, MD
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Италия, 85028
- Рекрутинг
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
Главный следователь:
- PELLEGRINO MUSTO, MD
-
-
TO
-
Torino, TO, Италия, 10128
- Рекрутинг
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
Главный следователь:
- Corrado Tarella, Prof.
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Италия, 10060
- Рекрутинг
- FPO - IRCCS di Candiolo
-
Контакт:
- Elena Crisà, MD
- Номер телефона: 0119933250
- Электронная почта: elena.cris@ircc.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 106 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с новым диагнозом МДС
Описание
Критерии включения:
- Новый диагноз МДС
Критерий исключения:
- Пациент, который отказывается подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диагноза МДС
Временное ограничение: 6 лет
|
Количество новых случаев на каждые 100 000
человек/год
|
6 лет
|
|
Общая скорость отклика
Временное ограничение: 6 лет
|
Доля CR или PR после каждой линии лечения с точки зрения эритроидного, тромбоцитарного и гранулоцитарного ответа
|
6 лет
|
|
Распространенность МДС
Временное ограничение: 6 лет
|
Количество случаев каждые 100 000
человек
|
6 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 6 лет
|
Время между диагнозом МДС и смертью по любым причинам
|
6 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 лет
|
Время между диагнозом МДС и рецидивом/прогрессированием или смертью по любой причине
|
6 лет
|
|
Переход к ПОД
Временное ограничение: 6 лет
|
Время между диагнозом МДС и прогрессированием ОМЛ или смертью по любым причинам
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rete italiana registri MDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .