Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk netværks MDS-register (FISM_registry)

27. februar 2025 opdateret af: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Epidemiologisk dataindsamling af voksne patienter ramt af myelodysplastisk syndrom (MDS) nyligt diagnosticeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af et italiensk MDS-netværk for regionale registre ved hjælp af den samme elektroniske sagsrapportformular til datalagring med følgende overordnede mål:

  • Evne til at samle og behandle anonyme epidemiologiske data indsamlet af individuelle regionale registre;
  • Evne til at aggregere de tilgængelige data med dem fra andre eksisterende internationale registre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Asti, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Kontakt:
          • Giorgio Ciravegna, MD
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Ematologia AOU Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Giorgina Specchia, Professor
      • Bologna, Italien, 40100
        • Rekruttering
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
        • Kontakt:
          • Carlo Finelli, Professor
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Rekruttering
        • Ematologia- Ospedale Businco
        • Kontakt:
          • Emanuele Angelucci, MD
      • Chieri, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore
        • Kontakt:
          • Gianni Cametti, MD
      • Firenze, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
        • Kontakt:
          • Valeria Santini, Professor
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
        • Kontakt:
          • Riccardo Ghio, MD
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Giuseppe Saglio, Professor
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Giampiero Semenzato, MD
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Perugia
        • Kontakt:
          • Anna Maria Liberati, MD
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Rekruttering
        • AOU San Salvatore
        • Kontakt:
          • Giuseppe Visani, MD
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
        • Kontakt:
          • Umberto Vitolo, MD
      • Tricase, Italien, 73039
        • Rekruttering
        • Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
        • Kontakt:
          • Vincenzo Pavone, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Italien, 15121
        • Rekruttering
        • Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flavia Salvi, MD
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60020
        • Rekruttering
        • Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonella Poloni, MD
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Enrico Balleari, MD
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Rekruttering
        • Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Crugnola, MD
          • Telefonnummer: +39 0521-702494
          • E-mail: mo@vodafone.it
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0521-70
        • Kontakt:
          • Monica Crugnola, MD
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
        • Rekruttering
        • Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
        • Kontakt:
          • Pellegrino Musto, MD
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
        • Kontakt:
          • Corrado Tarella, Prof.
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • FPO - IRCCS di Candiolo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 106 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ny diagnose MDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af MDS

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægter at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MDS-diagnose
Tidsramme: 6 år
Antal nye sager for hver 100.000 person/år
6 år
Samlet svarprocent
Tidsramme: 6 år
Andel af CR eller PR efter hver behandlingslinje i form af erythroid-, blodplade- og granulocytrespons
6 år
Forekomst af MDS
Tidsramme: 6 år
Antal sager for hver 100.000 person
6 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 år
Tid mellem MDS-diagnose og død på grund af enhver årsag
6 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 år
Tid mellem MDS-diagnose og tilbagefald/progression eller død på grund af enhver årsag
6 år
Progression til AML
Tidsramme: 6 år
Tid mellem MDS-diagnose og Progression til AML eller død på grund af enhver årsag
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Anslået)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rete italiana registri MDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastisk-myeloproliferative sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner