Italský síťový registr MDS (FISM_registry)
14. února 2024 aktualizováno: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
Sběr epidemiologických dat u dospělých pacientů s nově diagnostikovaným myelodysplastickým syndromem (MDS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Rozvoj italské sítě regionálních registrů MDS využívající stejný elektronický formulář pro ukládání dat s následujícími obecnými cíli:
- Schopnost agregovat a zpracovávat anonymní epidemiologická data shromážděná jednotlivými regionálními registry;
- Schopnost agregovat dostupné údaje s údaji z jiných existujících mezinárodních registrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valeria Santini, Prof.
- Telefonní číslo: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Segreteria FISM
- Telefonní číslo: 6066 013120
- E-mail: segreteriafismonlus@ospedale.al.it
Studijní místa
-
-
-
Asti, Itálie
- Nábor
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giorgio Ciravegna, MD
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Ematologia AOU Policlinico di Bari
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giorgina Specchia, Professor
-
Bologna, Itálie, 40100
- Nábor
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlo Finelli, Professor
-
Cagliari, Itálie, 09121
- Nábor
- Ematologia- Ospedale Businco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emanuele Angelucci, MD
-
Chieri, Itálie
- Nábor
- Ospedale Maggiore
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gianni Cametti, MD
-
Firenze, Itálie, 50134
- Nábor
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valeria Santini, Professor
-
Genova, Itálie, 16132
- Nábor
- Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Riccardo Ghio, MD
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Saglio, Professor
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giampiero Semenzato, MD
-
Perugia, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Perugia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Maria Liberati, MD
-
Pesaro, Itálie, 61122
- Nábor
- AOU San Salvatore
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Visani, MD
-
Torino, Itálie
- Nábor
- Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Umberto Vitolo, MD
-
Tricase, Itálie, 73039
- Nábor
- Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Itálie, 15121
- Nábor
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
Kontakt:
- Flavia Salvi, MD
- Telefonní číslo: +39 0131206066
- E-mail: fsalvi@ospedale.al.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flavia Salvi, MD
-
-
AN
-
Ancona, AN, Itálie, 60020
- Nábor
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
Kontakt:
- Antonella Poloni, MD
- E-mail: a.poloni@univpm.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonella Poloni, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Itálie, 16132
- Nábor
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
Kontakt:
- Enrico Balleari, MD
- Telefonní číslo: +39 010 5555784
- E-mail: balleari@unige.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enrico Balleari, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Itálie, 43100
- Nábor
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
Kontakt:
- Monica Crugnola, MD
- Telefonní číslo: +39 0521-702494
- E-mail: mo@vodafone.it
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +39 0521-70
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Crugnola, MD
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Itálie, 85028
- Nábor
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
Vrchní vyšetřovatel:
- PELLEGRINO MUSTO, MD
-
-
TO
-
Torino, TO, Itálie, 10128
- Nábor
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Corrado Tarella, Prof.
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Itálie, 10060
- Nábor
- FPO - IRCCS di Candiolo
-
Kontakt:
- Elena Crisà, MD
- Telefonní číslo: 0119933250
- E-mail: elena.cris@ircc.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 106 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s novou diagnózou MDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nová diagnóza MDS
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítne podpis informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt diagnózy MDS
Časové okno: 6 let
|
Počet nových případů každých 100 000
osoba/rok
|
6 let
|
|
Celková míra odezvy
Časové okno: 6 let
|
Podíl CR nebo PR po každé linii léčby z hlediska odpovědi erytroidů, krevních destiček a granulocytů
|
6 let
|
|
Prevalence MDS
Časové okno: 6 let
|
Počet případů každých 100 000
osoba
|
6 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 6 let
|
Doba mezi diagnózou MDS a smrtí z jakýchkoli příčin
|
6 let
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 6 let
|
Doba mezi diagnózou MDS a relapsem/progresí nebo smrtí z jakýchkoli příčin
|
6 let
|
|
Postup k AML
Časové okno: 6 let
|
Doba mezi diagnózou MDS a progresí do AML nebo smrtí z jakýchkoli příčin
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rete italiana registri MDS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .