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폐경 후 골다공증에서 RANKL과 Osteoprotegerin의 GCF 수치 변화

2016년 6월 19일 업데이트: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University

치주치료와 비스포스포네이트가 폐경 후 골다공증에서 RANKL(nuclear factor- κb ligand)과 Osteoprotegerin의 치은열구액 수치에 미치는 영향: 12개월 연구 결과

연구진은 비스포스포네이트 요법을 받는 골다공증 환자의 치은열구액(GCF)에서 12개월 추적 기간 내에 임상 소견과 핵 인자-카파 B 리간드(RANKL) 및 오스테오프로테제린(OPG)의 수용체 활성화제에 대한 초기 치주 치료의 효과를 평가했습니다. 위로. 임상 기록 및 GCF는 폐경 후 여성에게서 얻었습니다. 만성 치주염 및 골다공증이 있는 그룹(그룹 A, n=13), 만성 치주염이 있고 골다공증이 없는 그룹(그룹 B, n=12), 만성 치주염 및 골다공증이 없는 그룹(그룹 C, n=12), 전신 및 치주적으로 건강한 대조군(그룹 D, n=10) 기준선에서. 그룹 A, B 및 C에서 1, 6 및 12개월에 기록을 반복하였다. RANKL 및 OPG 값은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 그룹은 Ondokuz Mayis University 의과대학 내분비학과에 의뢰된 폐경기 환자 중에서 선택되었습니다. 골밀도(BMD) 측정은 요추 및/또는 대퇴골의 L1-L4 부위(g/cm2)에서 이중 에너지-X-선 흡수측정법에 의해 수행되었습니다. 골다공증은 L1-L4, 대퇴골 경부 또는 전체 대퇴골에서 -2.5 미만의 T 점수로 정의되었습니다. T 점수가 -2.5 미만인 여성(그룹 A 및 C)은 초기 치주 검사 후 비스포스포네이트 치료를 시작했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • T 점수가 -2.5 미만인 여성(그룹 A 및 C)
  • 치주염 환자는 뼈 손실의 방사선학적 증거, 탐침 시 출혈(BOP)이 있는 4개 이상의 부위의 존재, ≥5 mm 포켓 깊이(PD) 및 ≥6 mm 임상 부착 손실(CAL)을 기준으로 선택되었습니다.
  • 임상적으로 건강한 대조군은 방사선학적 골 손실이 없거나 CAL 및 PD≤3 mm인 경우를 기준으로 선택되었습니다.

제외 기준:

  • 골다공증이 아닌 알려진 전신질환
  • 흡연
  • 최근 3개월 이내 항생제 치료
  • 지난 6개월 이내의 치주 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
치주 1상 요법은 스케일링 및 치근 계획, 비스포스포네이트 요법(졸레드론산), 치은 열구액 수집으로 구성됨
절차: 치주 1상 치료
치주 1상 치료는 국소 마취 하에 초음파 및 손 기구를 사용한 스케일링 및 치근 계획 및 동일한 조사자에 의한 치은 열구액 수집으로 구성되었습니다.
다른: 졸레드론산
5mg/년 졸레드론산(i.v.)
활성 비교기: 그룹 B
치주 1상 요법은 스케일링 및 치근 계획으로 구성, 비스포스포네이트 요법 없음, 치은열구액 수집
절차: 치주 1상 치료
치주 1상 치료는 국소 마취 하에 초음파 및 손 기구를 사용한 스케일링 및 치근 계획 및 동일한 조사자에 의한 치은 열구액 수집으로 구성되었습니다.
활성 비교기: 그룹 C
치주 1상 요법 없음, 비스포스포네이트 요법(졸레드론산), 치은열구채수
다른: 졸레드론산
5mg/년 졸레드론산(i.v.)
절차: 치은 열구액 수집
periopapers에 의한 치은 열구액 수집
활성 비교기: 그룹 D
치주 1상 치료 없음, 비스포스포네이트 치료 없음, 치은열구액 저류
절차: 치은 열구액 수집
periopapers에 의한 치은 열구액 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Osteoprotegerin (OPG) 및 핵 인자-kappa B 리간드 (RANKL)의 수용체 활성제의 치은 열구액 수준
기간: 12개월째 베이스라인 오스테오프로테게린(OPG) 및 핵 인자-카파 B 리간드(RANKL)의 수용체 활성제로부터의 변화
뼈 흡수에 역할을 하는 분자
12개월째 베이스라인 오스테오프로테게린(OPG) 및 핵 인자-카파 B 리간드(RANKL)의 수용체 활성제로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMÜ KAEK 2012/138

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예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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