绝经后骨质疏松症患者GCF中RANKL和骨保护素水平的变化
2016年6月19日 更新者：Feyza Otan ÖZDEN、Ondokuz Mayıs University
牙周治疗和双膦酸盐对绝经后骨质疏松症患者龈沟液中核因子-κb 配体 (RANKL) 和骨保护素水平的影响：一项为期 12 个月的研究结果
研究人员评估了初始牙周治疗对骨质疏松症患者在接受双膦酸盐治疗后 12 个月内的临床表现和核因子-kappa B 配体 (RANKL) 和骨保护素 (OPG) 受体激活剂的影响。向上。
从绝经后妇女获得临床记录和 GCF；患有慢性牙周炎和骨质疏松症（A 组，n=13），患有慢性牙周炎但没有骨质疏松症（B 组，n=12），没有慢性牙周炎和骨质疏松症（C 组，n=12），全身和牙周健康的对照组（组D, n=10) 在基线。
在 A、B 和 C 组的第 1、6 和 12 个月重复记录。通过酶联免疫吸附测定法测量 RANKL 和 OPG 值。
研究概览
详细说明
研究组选自转介到 Ondokuz Mayis 大学医学院内分泌学系的绝经后患者。
骨矿物质密度 (BMD) 测量是通过双能量 X 射线吸收测定法从腰椎和/或股骨的 L1-L4 部位进行的 (g/cm2)。
骨质疏松症定义为 L1-L4、股骨颈或全股骨的 T 评分小于 -2.5。
T 评分低于 -2.5 的女性（A 组和 C 组）在初次牙周检查后开始接受双膦酸盐治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- T 分数低于 -2.5 的女性（A 组和 C 组）
- 牙周炎患者的选择基于骨质流失的影像学证据、存在四个或更多探诊出血部位 (BOP)、≥5 mm 牙周袋深度 (PD) 和≥6 mm 临床附着缺失 (CAL)。
- 临床健康对照组的选择基于无影像学骨丢失或 CAL 和 PD≤3 mm。
排除标准：
- 任何已知的全身性疾病，而不是骨质疏松症
- 抽烟
- 最近 3 个月内接受过抗生素治疗
- 最近 6 个月内接受过牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
牙周 1 期治疗包括洗牙和根面平整、双膦酸盐治疗（唑来膦酸）、收集龈沟液
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牙周 1 期治疗包括在局部麻醉下使用超声和手持器械进行刮治和牙根整平，以及由同一研究者收集龈沟液。
5 毫克/年唑来膦酸（静脉注射）
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有源比较器：B组
牙周1期治疗包括洗牙和根面平整，无双膦酸盐治疗，收集龈沟液
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牙周 1 期治疗包括在局部麻醉下使用超声和手持器械进行刮治和牙根整平，以及由同一研究者收集龈沟液。
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有源比较器：C组
无牙周 1 期治疗、双膦酸盐治疗（唑来膦酸）、龈沟液收集
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5 毫克/年唑来膦酸（静脉注射）
牙周纸收集龈沟液
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有源比较器：D组
无牙周 1 期治疗，无双膦酸盐治疗，龈沟积液
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牙周纸收集龈沟液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨保护素 (OPG) 和核因子-kappa B 配体 (RANKL) 受体激活剂的龈沟液水平
大体时间：12 个月时基线骨保护素 (OPG) 和核因子-kappa B 配体 (RANKL) 受体激活剂的变化
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在骨吸收中起作用的分子
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12 个月时基线骨保护素 (OPG) 和核因子-kappa B 配体 (RANKL) 受体激活剂的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr.、Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Anastasilakis AD, Goulis DG, Polyzos SA, Gerou S, Koukoulis G, Kita M, Avramidis A. Serum osteoprotegerin and RANKL are not specifically altered in women with postmenopausal osteoporosis treated with teriparatide or risedronate: a randomized, controlled trial. Horm Metab Res. 2008 Apr;40(4):281-5. doi: 10.1055/s-2008-1046787. Epub 2008 Feb 15.
- Babur C, Ozcan G, Cebi DU, Pervane B, Ozdemir B, Yucel A, Biri AA, Babur C. Gingival crevicular fluid levels of osteoprotegerin (OPG) in premenopausal and postmenopausal women with or without chronic periodontitis. J Dent. 2012 May;40(5):364-71. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.013. Epub 2012 Feb 2.
- Gumus P, Buduneli E, Biyikoglu B, Aksu K, Sarac F, Nile C, Lappin D, Buduneli N. Gingival crevicular fluid, serum levels of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand, osteoprotegerin, and interleukin-17 in patients with rheumatoid arthritis and osteoporosis and with periodontal disease. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1627-37. doi: 10.1902/jop.2013.120595. Epub 2013 Jan 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月19日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月19日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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