Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen van GCF-niveaus van RANKL en osteoprotegerine bij postmenopauzale osteoporose

19 juni 2016 bijgewerkt door: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University

Effect van parodontale therapie en bisfosfonaten op Gingival Crevicular Fluid Levels of Nuclear Factor- κb Ligand (RANKL) and Osteoprotegerin in Postmenopausal Osteoporose: resultaten van een studie van 12 maanden

De onderzoekers evalueerden het effect van initiële parodontale behandeling op klinische bevindingen en receptoractivator van Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) en osteoprotegerine (OPG) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van patiënten met osteoporose onder bisfosfonaattherapie binnen 12 maanden na de behandeling. omhoog. Klinische opnames en GCF werden verkregen van postmenopauzale vrouwen; met chronische parodontitis en osteoporose (Groep A, n=13), met chronische parodontitis en geen osteoporose (Groep B, n=12), zonder chronische parodontitis en osteoporose (Groep C, n=12), systemisch en parodontaal gezonde controles (Groep D, n=10) bij de basislijn. Opnames werden herhaald op de 1e, 6e en 12e maand in groep A, B en C. RANKL- en OPG-waarden werden gemeten met enzym-gekoppelde immunosorbentassays.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiegroepen werden geselecteerd uit postmenopauzale patiënten die waren doorverwezen naar de afdeling Endocrinologie, School of Medicine, Ondokuz Mayis University. Botmineraaldichtheidsmetingen (BMD) werden uitgevoerd door middel van dubbele energie-röntgenabsorptiometrie van de L1-L4-plaats van de lumbale wervel en/of het dijbeen (g/cm2). Osteoporose werd gedefinieerd als T-scores van minder dan -2,5 op L1-L4, femurhals of het totale femur. Vrouwen met T-scores van minder dan -2,5 (groep A en C) kregen bisfosfonaatbehandeling na hun eerste parodontaal onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met T-scores van minder dan -2,5 (groep A en C)
  • De patiënten met parodontitis werden geselecteerd op basis van radiografisch bewijs van botverlies, aanwezigheid van vier of meer plaatsen met bloeding bij sonderen (BOP), ≥5 mm pocketdiepte (PD) en ≥6 mm klinisch hechtingsverlies (CAL).
  • De klinisch gezonde controlegroepen werden geselecteerd op basis van geen radiologisch botverlies of CAL en PD≤3 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende systemische ziekte in plaats van osteoporose
  • Roken
  • Antibioticatherapie in de afgelopen 3 maanden
  • Parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
parodontale fase 1-therapie bestond uit schilfering en wortelplanning, bisfosfonaattherapie (zoledroninezuur), verzameling van creviculaire vloeistof in het tandvlees
Procedure: parodontale fase 1 therapie
parodontale fase 1-therapie bestond uit schalen en wortelplanning met ultrasone en handinstrumenten onder lokale anesthesie en het verzamelen van gingivale creviculaire vloeistof door dezelfde onderzoeker.
Ander: zoledroninezuur
5 mg/jaar zoledroninezuur (i.v.)
Actieve vergelijker: groep B
parodontale fase 1-therapie bestond uit schilfering en wortelplanning, geen bisfosfonaattherapie, verzameling van creviculaire vloeistof in het tandvlees
Procedure: parodontale fase 1 therapie
parodontale fase 1-therapie bestond uit schalen en wortelplanning met ultrasone en handinstrumenten onder lokale anesthesie en het verzamelen van gingivale creviculaire vloeistof door dezelfde onderzoeker.
Actieve vergelijker: groep C
geen parodontale fase 1-therapie, bisfosfonaattherapie (zoledroninezuur), ophoping van crevicaal vocht in het tandvlees
Ander: zoledroninezuur
5 mg/jaar zoledroninezuur (i.v.)
Procedure: gingivale creviculaire vloeistofverzameling
gingivale creviculaire vloeistofverzameling door periopapers
Actieve vergelijker: groep D
geen parodontale fase 1-therapie, geen bisfosfonaattherapie, ophoping van creviculaire vloeistof in het tandvlees
Procedure: gingivale creviculaire vloeistofverzameling
gingivale creviculaire vloeistofverzameling door periopapers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale creviculaire vloeistofniveaus van osteoprotegerine (OPG) en receptoractivator van Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline osteoprotegerine (OPG) en receptoractivator van Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) na 12 maanden
moleculen die een rol spelen bij botresorptie
Veranderingen ten opzichte van baseline osteoprotegerine (OPG) en receptoractivator van Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMÜ KAEK 2012/138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren