Changements des niveaux de GCF de RANKL et d'ostéoprotégérine dans l'ostéoporose post-ménopausique
19 juin 2016 mis à jour par: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Effet de la thérapie parodontale et des bisphosphonates sur les niveaux de liquide créviculaire gingival du ligand du facteur nucléaire-κb (RANKL) et de l'ostéoprotégérine dans l'ostéoporose post-ménopausique : résultats d'une étude de 12 mois
Les chercheurs ont évalué l'effet du traitement parodontal initial sur les résultats cliniques et l'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire kappa B (RANKL) et de l'ostéoprotégérine (OPG) dans le liquide créviculaire gingival (GCF) de patients atteints d'ostéoporose sous traitement par bisphosphonates dans les 12 mois de suivi. en haut.
Les enregistrements cliniques et le GCF ont été obtenus auprès de femmes ménopausées ; avec parodontite chronique et ostéoporose (Groupe A, n = 13), avec parodontite chronique et sans ostéoporose (Groupe B, n = 12), sans parodontite chronique ni ostéoporose (Groupe C, n = 12), témoins systémiquement et parodontalement sains (Groupe D, n = 10) au départ.
Les enregistrements ont été répétés aux 1er, 6e et 12e mois dans les groupes A, B et C. Les valeurs de RANKL et d'OPG ont été mesurées par des dosages immuno-enzymatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les groupes d'étude ont été sélectionnés parmi les patientes ménopausées référées au Département d'endocrinologie, École de médecine, Université Ondokuz Mayis.
Les mesures de la densité minérale osseuse (DMO) ont été réalisées par absorptiométrie à rayons X à double énergie à partir du site L1-L4 de la vertèbre lombaire et/ou du fémur (g/cm2).
L'ostéoporose a été définie comme des scores T inférieurs à -2,5 à L1-L4, au col du fémur ou au fémur total.
Les femmes avec des scores T inférieurs à -2,5 (groupes A et C) ont commencé un traitement par bisphosphonates après leur examen parodontal initial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec un score T inférieur à -2,5 (groupes A et C)
- Les patients atteints de parodontite ont été sélectionnés sur la base des preuves radiographiques de perte osseuse, de la présence de quatre sites ou plus avec saignement au sondage (BOP), d'une profondeur de poche ≥ 5 mm (PD) et d'une perte d'attache clinique ≥ 6 mm (CAL).
- Les groupes témoins cliniquement sains ont été sélectionnés sur la base de l'absence de perte osseuse radiographique ou de CAL et PD ≤ 3 mm.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique connue plutôt que l'ostéoporose
- Fumeur
- Antibiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
la thérapie parodontale de phase 1 consistait en un détartrage et un surfaçage radiculaire, une thérapie aux bisphosphonates (acide zolédronique), une collecte de liquide créviculaire gingival
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la thérapie parodontale de phase 1 consistait en un détartrage et un surfaçage radiculaire avec des instruments à ultrasons et manuels sous anesthésie locale et une collecte de liquide créviculaire gingival par le même investigateur.
5 mg/an d'acide zolédronique (i.v.)
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Comparateur actif: groupe B
la thérapie parodontale de phase 1 consistait en un détartrage et un surfaçage radiculaire, pas de thérapie aux bisphosphonates, une collecte de liquide créviculaire gingival
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la thérapie parodontale de phase 1 consistait en un détartrage et un surfaçage radiculaire avec des instruments à ultrasons et manuels sous anesthésie locale et une collecte de liquide créviculaire gingival par le même investigateur.
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Comparateur actif: groupe C
pas de thérapie parodontale de phase 1, thérapie aux bisphosphonates (acide zolédronique), collection de liquide gingival créviculaire
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5 mg/an d'acide zolédronique (i.v.)
collecte de liquide créviculaire gingival par periopapers
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Comparateur actif: groupe D
pas de traitement parodontal de phase 1, pas de traitement aux bisphosphonates, collecte de liquide créviculaire gingival
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collecte de liquide créviculaire gingival par periopapers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'ostéoprotégérine (OPG) et d'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire-kappa B (RANKL) dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Changements par rapport à l'ostéoprotégérine de base (OPG) et à l'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire-kappa B (RANKL) à 12 mois
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molécules jouant un rôle dans la résorption osseuse
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Changements par rapport à l'ostéoprotégérine de base (OPG) et à l'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire-kappa B (RANKL) à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Anastasilakis AD, Goulis DG, Polyzos SA, Gerou S, Koukoulis G, Kita M, Avramidis A. Serum osteoprotegerin and RANKL are not specifically altered in women with postmenopausal osteoporosis treated with teriparatide or risedronate: a randomized, controlled trial. Horm Metab Res. 2008 Apr;40(4):281-5. doi: 10.1055/s-2008-1046787. Epub 2008 Feb 15.
- Babur C, Ozcan G, Cebi DU, Pervane B, Ozdemir B, Yucel A, Biri AA, Babur C. Gingival crevicular fluid levels of osteoprotegerin (OPG) in premenopausal and postmenopausal women with or without chronic periodontitis. J Dent. 2012 May;40(5):364-71. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.013. Epub 2012 Feb 2.
- Gumus P, Buduneli E, Biyikoglu B, Aksu K, Sarac F, Nile C, Lappin D, Buduneli N. Gingival crevicular fluid, serum levels of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand, osteoprotegerin, and interleukin-17 in patients with rheumatoid arthritis and osteoporosis and with periodontal disease. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1627-37. doi: 10.1902/jop.2013.120595. Epub 2013 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Parodontite
- Ostéoporose
- Parodontite chronique
- Ostéoporose, Postménopause
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Acide zolédronique
Autres numéros d'identification d'étude
- OMÜ KAEK 2012/138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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