Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av GCF-nivåer av RANKL och osteoprotegerin vid postmenopausal osteoporos

19 juni 2016 uppdaterad av: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University

Effekt av periodontal terapi och bisfosfonater på Gingival Crevicular Fluid Nivåer av Nuclear Factor-Kb Ligand (RANKL) och Osteoprotegerin vid postmenopausal osteoporos: Resultat av en 12-månaders studie

Utredarna utvärderade effekten av initial periodontal behandling på kliniska fynd och receptoraktivator av Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) och osteoprotegerin (OPG) i gingival crevicular fluid (GCF) hos patienter med osteoporos under bisfosfonatterapi inom 12 månaders efterföljande. upp. Kliniska inspelningar och GCF erhölls från postmenopausala kvinnor; med kronisk parodontit och osteoporos (Grupp A, n=13), med kronisk parodontit och ingen osteoporos (Grupp B, n=12), utan kronisk parodontit och osteoporos (Grupp C, n=12), systemiskt och parodontalt friska kontroller (Grupp D, n=10) vid baslinjen. Registreringar upprepades under den 1:a, 6:e och 12:e månaden i grupp A, B och C. RANKL- och OPG-värden mättes med enzymkopplade immunosorbentanalyser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiegrupperna valdes ut från postmenopausala patienter som hänvisades till Institutionen för endokrinologi, School of Medicine, Ondokuz Mayis University. Benmineraldensitetsmätningar (BMD) utfördes med dubbel energi-röntgenabsorptiometri från L1-L4-stället på ländkotan och/eller lårbenet (g/cm2). Osteoporos definierades som T-poäng mindre än -2,5 vid L1-L4, lårbenshalsen eller total femur. Kvinnor med T-poäng mindre än -2,5 (grupp A och C) påbörjades på bisfosfonatbehandling efter deras första parodontala undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med T får mindre än -2,5 (grupp A och C)
  • Parodontitpatienterna valdes ut baserat på radiografiska bevis för benförlust, närvaro av fyra eller flera platser med blödning vid sondering (BOP), ≥5 mm fickdjup (PD) och ≥6 mm klinisk fästförlust (CAL).
  • De kliniskt friska kontrollgrupperna valdes ut på basis av ingen radiografisk benförlust eller CAL och PD≤3 mm.

Exklusions kriterier:

  • Alla kända systemsjukdomar snarare än osteoporos
  • Rökning
  • Antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
  • Parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
periodontal fas 1-terapi bestod av fjällning och rotplanering, bisfosfonatterapi (zoledronsyra), uppsamling av tandköttskrevikularvätska
Procedur: parodontal fas 1-terapi
parodontal fas 1-terapi bestod av skalning och rotplanering med ultraljud och handinstrument under lokalbedövning och insamling av tandköttskrevikelvätska av samma utredare.
Övrig: zoledronsyra
5 mg/år zoledronsyra (i.v.)
Aktiv komparator: grupp B
parodontal fas 1-terapi bestod av fjällning och rotplanering, ingen bisfosfonatbehandling, uppsamling av tandköttskrevikulär vätska
Procedur: parodontal fas 1-terapi
parodontal fas 1-terapi bestod av skalning och rotplanering med ultraljud och handinstrument under lokalbedövning och insamling av tandköttskrevikelvätska av samma utredare.
Aktiv komparator: grupp C
ingen periodontal fas 1-behandling, bisfosfonatbehandling (zoledronsyra), uppsamling av tandköttskrevikelvätska
Övrig: zoledronsyra
5 mg/år zoledronsyra (i.v.)
Procedur: uppsamling av tandköttsspiralvätska
gingival crevikulär vätska uppsamling av periopapers
Aktiv komparator: grupp D
ingen periodontal fas 1-behandling, ingen bisfosfonatbehandling, uppsamling av tandkransvätska
Procedur: uppsamling av tandköttsspiralvätska
gingival crevikulär vätska uppsamling av periopapers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival crevikulära vätskenivåer av osteoprotegerin (OPG) och receptoraktivator av Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL)
Tidsram: Förändringar från baslinje osteoprotegerin (OPG) och receptoraktivator av Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) efter 12 månader
molekyler som har roller i benresorption
Förändringar från baslinje osteoprotegerin (OPG) och receptoraktivator av Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Studierektor: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMÜ KAEK 2012/138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på parodontal fas 1-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera