Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i GCF-niveauer af RANKL og osteoprotegerin ved postmenopausal osteoporose

19. juni 2016 opdateret af: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University

Effekt af periodontal terapi og bisfosfonater på tandkødscrevikulære væskeniveauer af nuklear faktor- κb ligand (RANKL) og osteoprotegerin i postmenopausal osteoporose: resultater af en 12-måneders undersøgelse

Forskerne evaluerede effekten af ​​initial periodontal behandling på kliniske fund og receptoraktivator af Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL) og osteoprotegerin (OPG) i tandkødscrevikulær væske (GCF) hos patienter med osteoporose under bisphosphonatbehandling inden for 12 måneders efter- op. Kliniske optagelser og GCF blev opnået fra postmenopausale kvinder; med kronisk paradentose og osteoporose (Gruppe A, n=13), med kronisk paradentose og ingen osteoporose (Gruppe B, n=12), uden kronisk paradentose og osteoporose (Gruppe C, n=12), systemisk og parodontalt raske kontroller (Gruppe D, n=10) ved basislinjen. Optagelser blev gentaget i den 1., 6. og 12. måned i gruppe A, B og C. RANKL- og OPG-værdier blev målt ved hjælp af enzymbundne immunosorbentassays.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesgrupperne blev udvalgt blandt postmenopausale patienter, dem henvist til Department of Endocrinology, School of Medicine, Ondokuz Mayis University. Knoglemineraltæthed (BMD) målinger blev udført ved dobbelt energi-røntgenabsorptiometri fra L1-L4-stedet af lændehvirvelen og/eller lårbenet (g/cm2). Osteoporose blev defineret som T-score mindre end -2,5 ved L1-L4, lårbenshals eller total femur. Kvinder med T-score mindre end -2,5 (gruppe A og C) blev startet på bisfosfonatbehandling efter deres første parodontale undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med T scorer mindre end -2,5 (gruppe A og C)
  • Parodontitispatienterne blev udvalgt baseret på radiografisk evidens for knogletab, tilstedeværelse af fire eller flere steder med blødning ved sondering (BOP), ≥5 mm lommedybde (PD) og ≥6 mm klinisk tilknytningstab (CAL).
  • De klinisk raske kontrolgrupper blev udvalgt på basis af intet radiografisk knogletab eller CAL og PD≤3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt systemisk sygdom snarere end osteoporose
  • Rygning
  • Antibiotisk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
periodontal fase 1-terapi bestod af skælling og rodplanlægning, bisphosphonatbehandling (zoledronsyre), tandkødsopsamling af crevikulær væske
Procedure: parodontal fase 1 terapi
periodontal fase 1-terapi bestod af skalering og rodplanlægning med ultralyds- og håndinstrumenter under lokalbedøvelse og tandkødsopsamling af crevikulær væske af den samme investigator.
Andet: zoledronsyre
5 mg/år zoledronsyre (i.v.)
Aktiv komparator: gruppe B
parodontal fase 1-terapi bestod af skalering og rodplanlægning, ingen bisfosfonatbehandling, tandkødsopsamling af crevikulær væske
Procedure: parodontal fase 1 terapi
periodontal fase 1-terapi bestod af skalering og rodplanlægning med ultralyds- og håndinstrumenter under lokalbedøvelse og tandkødsopsamling af crevikulær væske af den samme investigator.
Aktiv komparator: gruppe C
ingen periodontal fase 1-behandling, bisfosfonatbehandling (zoledronsyre), tandkødscrevikulær væskeopsamling
Andet: zoledronsyre
5 mg/år zoledronsyre (i.v.)
Procedure: opsamling af tandkødscrevikulær væske
tandkødscrevikulær væskeopsamling af periopapers
Aktiv komparator: gruppe D
ingen parodontal fase 1-behandling, ingen bisfosfonatbehandling, tandkødscrevikulær væskeopsamling
Procedure: opsamling af tandkødscrevikulær væske
tandkødscrevikulær væskeopsamling af periopapers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulære væskeniveauer af osteoprotegerin (OPG) og receptoraktivator af Nuclear Factor-kappa B-ligand (RANKL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline osteoprotegerin (OPG) og receptoraktivator af Nuclear Factor-kappa B ligand (RANKL) efter 12 måneder
molekyler, der har en rolle i knogleresorption
Ændringer fra baseline osteoprotegerin (OPG) og receptoraktivator af Nuclear Factor-kappa B ligand (RANKL) efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMÜ KAEK 2012/138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med parodontal fase 1 terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner