Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany poziomów GCF RANKL i osteoprotegeryny w osteoporozie postmenopauzalnej

19 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University

Wpływ leczenia periodontologicznego i bisfosfonianów na poziomy płynu dziąsłowego czynnika jądrowego- ligandu κb (RANKL) i osteoprotegeryny w osteoporozie pomenopauzalnej: wyniki 12-miesięcznego badania

Badacze ocenili wpływ wstępnego leczenia periodontologicznego na wyniki kliniczne i aktywator receptora ligandu jądrowego czynnika kappa B (RANKL) i osteoprotegeryny (OPG) w płynie dziąsłowym (GCF) pacjentów z osteoporozą leczonych bisfosfonianami w ciągu 12 miesięcy obserwacji w górę. Zapisy kliniczne i GCF uzyskano od kobiet po menopauzie; z przewlekłym zapaleniem przyzębia i osteoporozą (grupa A, n=13), z przewlekłym zapaleniem przyzębia i bez osteoporozy (grupa B, n=12), bez przewlekłego zapalenia przyzębia i osteoporozy (grupa C, n=12), kontrole ogólnoustrojowe i przyzębia (grupa D, n=10) na linii podstawowej. Zapisy powtórzono w 1., 6. i 12. miesiącu w grupie A, B i C. Wartości RANKL i OPG mierzono za pomocą testów immunoenzymatycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy badawcze zostały wybrane spośród pacjentek po menopauzie, które zostały skierowane do Kliniki Endokrynologii Wydziału Lekarskiego Ondokuz Mayis University. Pomiary gęstości mineralnej kości (BMD) przeprowadzono metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii z miejsca L1-L4 kręgu lędźwiowego i/lub kości udowej (g/cm2). Osteoporoza została zdefiniowana jako T-score poniżej -2,5 w L1-L4, szyjce kości udowej lub całej kości udowej. Kobiety z T-score poniżej -2,5 (grupy A i C) rozpoczynały leczenie bisfosfonianami po wstępnym badaniu periodontologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z wynikiem T poniżej -2,5 (grupy A i C)
  • Pacjentów z zapaleniem przyzębia wybrano na podstawie radiograficznych dowodów utraty kości, obecności czterech lub więcej miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP), głębokości kieszonek (PD) ≥5 mm i klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL) ≥6 mm.
  • Klinicznie zdrowe grupy kontrolne wybrano na podstawie braku radiograficznej utraty kości lub CAL i PD≤3 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek znana choroba ogólnoustrojowa, a nie osteoporoza
  • Palenie
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
terapia I fazy przyzębia składała się ze skalingu i planowania korzeni, terapii bisfosfonianami (kwas zoledronowy), pobrania płynu dziąsłowego
Procedura: leczenie periodontologiczne I fazy
Terapia periodontologiczna I fazy obejmowała skaling i planowanie korzeni za pomocą instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych w znieczuleniu miejscowym oraz pobranie płynu dziąsłowego przez tego samego badacza.
Inny: kwas zoledronowy
5 mg/rok kwasu zoledronowego (i.v.)
Aktywny komparator: grupa B
terapia I fazy periodontologii polegająca na skalingu i planowaniu korzeni, brak terapii bisfosfonianami, pobieranie płynu dziąsłowego
Procedura: leczenie periodontologiczne I fazy
Terapia periodontologiczna I fazy obejmowała skaling i planowanie korzeni za pomocą instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych w znieczuleniu miejscowym oraz pobranie płynu dziąsłowego przez tego samego badacza.
Aktywny komparator: grupa C
brak terapii periodontologicznej I fazy, terapia bisfosfonianami (kwas zoledronowy), zbieranie płynu dziąsłowego
Inny: kwas zoledronowy
5 mg/rok kwasu zoledronowego (i.v.)
Procedura: zbieranie płynu dziąsłowego
pobieranie płynu dziąsłowego za pomocą periopapierów
Aktywny komparator: grupa D
brak terapii periodontologicznej I fazy, brak terapii bisfosfonianami, pobieranie płynu dziąsłowego
Procedura: zbieranie płynu dziąsłowego
pobieranie płynu dziąsłowego za pomocą periopapierów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie osteoprotegeryny (OPG) i aktywatora receptora czynnika jądrowego-kappa B (RANKL) w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej osteoprotegeryny (OPG) i aktywatora receptora czynnika jądrowego-ligandu kappa B (RANKL) po 12 miesiącach
cząsteczki odgrywające rolę w resorpcji kości
Zmiany w stosunku do wyjściowej osteoprotegeryny (OPG) i aktywatora receptora czynnika jądrowego-ligandu kappa B (RANKL) po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMÜ KAEK 2012/138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na leczenie periodontologiczne I fazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj