Muutokset RANKL:n ja osteoprotegeriinin GCF-tasoissa postmenopausaalisessa osteoporoosissa
sunnuntai 19. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Parodontaalihoidon ja bisfosfonaattien vaikutus ydintekijä-κb-ligandin (RANKL) ja osteoprotegeriinin ientasoihin postmenopausaalisessa osteoporoosissa: 12 kuukauden tutkimuksen tulokset
Tutkijat arvioivat alkuvaiheen parodontaalihoidon vaikutusta kliinisiin löydöksiin ja ydintekijä-kappa B -ligandin (RANKL) ja osteoprotegeriinin (OPG) reseptoriaktivaattoriin bisfosfonaattihoitoa saaneiden osteoporoosia sairastavien potilaiden iennesteessä (GCF) 12 kuukauden kuluessa. ylös.
Kliiniset tallenteet ja GCF saatiin postmenopausaalisista naisista; kroonista parodontiittia ja osteoporoosia (ryhmä A, n=13), kroonista parodontiittia ja ei osteoporoosia (ryhmä B, n=12), ilman kroonista parodontiittia ja osteoporoosia (ryhmä C, n=12), systeemisesti ja parodontaalisesti terveet kontrollit (ryhmä D, n = 10) lähtötasolla.
Tallenteet toistettiin 1., 6. ja 12. kuukaudella ryhmissä A, B ja C. RANKL- ja OPG-arvot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmät valittiin postmenopausaalisista potilaista, jotka ohjattiin Ondokuz Mayis -yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun endokrinologian osastolle.
Luun mineraalitiheyden (BMD) mittaukset suoritettiin kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla lannenikaman ja/tai reisiluun L1-L4-kohdasta (g/cm2).
Osteoporoosi määriteltiin T-pisteiksi, jotka olivat alle -2,5 L1-L4:ssä, reisiluun kaulassa tai koko reisiluun.
Naisille, joiden T-pisteet olivat alle -2,5 (ryhmät A ja C), aloitettiin bisfosfonaattihoito ensimmäisen parodontaalitutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden T-pisteet ovat alle -2,5 (ryhmät A ja C)
- Parodontiittipotilaat valittiin luukatoa koskevien radiografisten todisteiden, neljän tai useamman kohdan esiintymisen perusteella, joissa oli verenvuotoa luotaessa (BOP), taskun syvyys ≥5 mm (PD) ja ≥6 mm kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL).
- Kliinisesti terveet kontrolliryhmät valittiin radiologisen luukadon tai CAL:n ja PD≤3 mm:n perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus osteoporoosin sijaan
- Tupakointi
- Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
periodontaalisen vaiheen 1 hoito koostui hilseilystä ja juurisuunnittelusta, bisfosfonaattihoidosta (tsoledronihappo), ikenen rakkulanesteen keräämisestä
|
periodontaalisen vaiheen 1 hoito koostui hilseilystä ja juurisuunnittelusta ultraääni- ja käsiinstrumenteilla paikallispuudutuksessa sekä ikenen halkeaman nesteen keräämisestä saman tutkijan toimesta.
5 mg/vuosi tsoledronihappoa (i.v.)
|
|
Active Comparator: ryhmä B
periodontaalisen vaiheen 1 hoito koostui hilseilystä ja juurisuunnittelusta, ei bisfosfonaattihoitoa, ikenen rakkulanesteen keräämistä
|
periodontaalisen vaiheen 1 hoito koostui hilseilystä ja juurisuunnittelusta ultraääni- ja käsiinstrumenteilla paikallispuudutuksessa sekä ikenen halkeaman nesteen keräämisestä saman tutkijan toimesta.
|
|
Active Comparator: ryhmä C
ei parodontaalivaiheen 1 hoitoa, bisfosfonaattihoito (tsoledronihappo), ikenen rakkulanesteen kerääminen
|
5 mg/vuosi tsoledronihappoa (i.v.)
ienpoistonesteen kerääminen periopapereilla
|
|
Active Comparator: ryhmä D
ei parodontaalivaiheen 1 hoitoa, ei bisfosfonaattihoitoa, ikenen rakkulanesteen kerääminen
|
ienpoistonesteen kerääminen periopapereilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoprotegeriinin (OPG) ja ydintekijä-kappa B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorin ienpintanesteen tasot
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen osteoprotegeriinista (OPG) ja ydintekijä-kappa B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorista 12 kuukauden kohdalla
|
molekyylejä, joilla on rooli luun resorptiossa
|
Muutokset lähtötilanteen osteoprotegeriinista (OPG) ja ydintekijä-kappa B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorista 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Anastasilakis AD, Goulis DG, Polyzos SA, Gerou S, Koukoulis G, Kita M, Avramidis A. Serum osteoprotegerin and RANKL are not specifically altered in women with postmenopausal osteoporosis treated with teriparatide or risedronate: a randomized, controlled trial. Horm Metab Res. 2008 Apr;40(4):281-5. doi: 10.1055/s-2008-1046787. Epub 2008 Feb 15.
- Babur C, Ozcan G, Cebi DU, Pervane B, Ozdemir B, Yucel A, Biri AA, Babur C. Gingival crevicular fluid levels of osteoprotegerin (OPG) in premenopausal and postmenopausal women with or without chronic periodontitis. J Dent. 2012 May;40(5):364-71. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.013. Epub 2012 Feb 2.
- Gumus P, Buduneli E, Biyikoglu B, Aksu K, Sarac F, Nile C, Lappin D, Buduneli N. Gingival crevicular fluid, serum levels of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand, osteoprotegerin, and interleukin-17 in patients with rheumatoid arthritis and osteoporosis and with periodontal disease. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1627-37. doi: 10.1902/jop.2013.120595. Epub 2013 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Parodontiitti
- Osteoporoosi
- Krooninen parodontiitti
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Tsoledronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMÜ KAEK 2012/138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .