다발성 경화증의 기본 모드 네트워크 (CONNECT-15)
다발성 경화증(MS) 환자의 기본 모드 네트워크(DMN) 연구
연구 개요
상세 설명
현재까지 기본 모드 네트워크(DMN) 활동 및 다양한 임상 유형의 MS와 관련하여 명확한 합의에 도달하지 못했습니다. MS 진화의 자연사에 따른 DMN 활동의 증가 및 감소에 관한 문헌에 대한 이러한 논쟁으로 인해, 이 연구는 이 역설을 풀고 이 DMN 활동을 해부학 및 인지 지수와 연관시키는 데 도움이 될 수 있는 실험 정보 및 더 많은 데이터를 추가하는 것을 목표로 합니다. . 수사관은 또한 수사관의 연결성 및 인지 측정의 전향적 측정을 포함하여 새로운 실험 설계를 도입할 것입니다.
이 연구에서 조사관은 환자가 의학적 치료가 필요한 임상 유형을 제시하는지 여부에 관계없이 연결성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 시점에서 질병의 초기 형태(CIS)뿐만 아니라 진행성 진화를 보이는 환자가 포함되고 RR 형태의 MS 형태가 적절하게 확립됩니다. 연구자들은 이러한 임상 형태 중 일부가 질병 수정 약물에 대한 적응증이 없기 때문에 의학적 치료에 초점을 맞추지 않을 것입니다. 그럼에도 불구하고 연구자들은 연결성에 대한 연구가 약리학적 치료에 관계없이 가치가 있다고 생각합니다.
조사관은 또한 이 연구가 종단적으로 데이터를 수집할 계획이므로 뚜렷한 MS 유형 환자와 건강한 대조군에 대한 MS 진화의 자연사에 대한 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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연락하다:
- María Luisa Martínez-Ginés, MD
- 전화번호: +34914269610
- 이메일: marisamgines@hotmail.com
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연락하다:
- Yolanda Higueras, PhD
- 전화번호: 915868339
- 이메일: yolandahigueras@googlemail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- McDonald 2010 진단 기준에 따른 MS 진단.
- 18~60세.
- 동의서 서명.
제외 기준:
- 스페인 신경학회 기준에 따른 치매 진단.
- 시장 정신병.
- 성공적으로 수행하기 위한 신체적 또는 지적 제한 - 신경심리학적 평가.
- 기능적 자기 공명 세션을 방해할 수 있는 기타 모든 상황.
- 자기 공명 영상(MRI) 세션 이전의 비정상적인 신장 기능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 조치
이 연구를 위해 모집된 MS 환자는 각 그룹에 대해 DMN 네트워크가 어떻게 작동하는지에 대한 정보를 제공하는 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI) 세션을 완료하고 모든 MS 환자는 인지 및 행동 테스트를 포함한 포괄적인 신경 심리학 배터리를 완료합니다. MS에 대한 관심
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인지 및 행동 테스트를 포함한 신경 심리 배터리
rs-fMRI
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다른: 통제 조치
이 연구를 위해 모집된 건강한 참가자는 DMN 네트워크 작동 방식에 대한 정보를 제공하는 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI) 세션을 완료합니다.
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rs-fMRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 모드 네트워크(DMN)의 기능적 연결성 변경
기간: 연구 시작 시 및 12개월 후
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fMRI로 측정
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연구 시작 시 및 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회백질 지수와 인지 기능 지수의 상관 관계
기간: 연구 시작 시 및 12개월 후
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두 가지 측정값이 상호 연관됩니다: 기준선과 12개월 후
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연구 시작 시 및 12개월 후
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회백질 지수와 감정/행동 지수의 상관 관계
기간: 연구 시작 시 및 12개월 후
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두 가지 측정값이 상호 연관됩니다: 기준선과 12개월 후
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연구 시작 시 및 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María Luisa Martínez-Ginés, MD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CONNECT-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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