Oletustilan verkko multippeliskleroosissa (CONNECT-15)
Tutkimus oletusmoodiverkosta (DMN) potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä ei ole saavutettu selkeää yksimielisyyttä oletustilan verkon (DMN) aktiivisuudesta ja erilaisista kliinisistä MS-tyypeistä. Koska kirjallisuudessa on kiistanalainen DMN-aktiivisuuden lisääntyminen ja väheneminen MS-taudin evoluution luonnonhistorian aikana, tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä kokeellista tietoa ja enemmän tietoa, joka voisi auttaa tämän paradoksin irrottamisessa ja myös korreloimaan tämän DMN-aktiivisuuden anatomisten ja kognitiivisten indeksien kanssa. . Tutkijat esittelevät myös uudenlaisen kokeellisen suunnittelun, joka sisältää tulevaisuuden tutkijoiden yhteyksien ja kognitiivisten mittareiden mittauksen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteyksiä riippumatta siitä, onko potilailla kliininen tyyppi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa. Tässä vaiheessa potilaat, joilla on progressiivinen kehitys sekä sairauden alkumuodot (CIS), otetaan mukaan ja asianmukaisesti vakiintuneet MS-muodot RR-muotoihin. Tutkijat eivät keskity lääkehoitoon, koska joillakin näistä kliinisistä muodoista ei ole viitteitä sairautta modifioiville lääkkeille. Siitä huolimatta tutkijat katsovat, että yhteyksien tutkiminen kannattaa lääkehoidosta riippumatta.
Tutkijat pyrkivät myös tarjoamaan tietoa MS-taudin evoluution luonnollisesta historiasta eri MS-tyyppisille potilaille ja terveille verrokeille, koska tämän tutkimuksen on tarkoitus kerätä tietoja pitkittäissuuntaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- María Luisa Martínez-Ginés, MD
- Puhelinnumero: +34914269610
- Sähköposti: marisamgines@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Higueras, PhD
- Puhelinnumero: 915868339
- Sähköposti: yolandahigueras@googlemail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-diagnoosi McDonald 2010 -diagnoosikriteerien mukaan.
- 18-60 vuotta vanha.
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiadiagnoosi Espanjan neurologisen seuran kriteereillä.
- Kaupunginjohtajan psykiatrinen sairaus.
- Fyysiset tai älylliset rajoitukset onnistuneeseen suoritukseen - neuropsykologinen arviointi.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat häiritä toiminnallista magneettiresonanssia.
- Epänormaali munuaisten toiminta ennen magneettikuvaus (MRI) -istuntoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliiniset toimenpiteet
Tähän tutkimukseen rekrytoidut MS-potilaat suorittavat lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rs-fMRI) -istunnon, joka antaa tietoa DMN-verkon toiminnasta jokaisessa ryhmässä, ja kaikki MS-potilaat suorittavat myös kattavan neuropsykologisen pariston, joka sisältää kognitiivisia ja käyttäytymiskokeita. kiinnostusta MS-tautiin
|
neuropsykologinen paristo, mukaan lukien kognitiiviset ja käyttäytymistestit
rs-fMRI
|
|
Muut: Valvontatoimenpiteet
Tähän tutkimukseen värvätyt terveet osallistujat suorittavat lepotilan toiminnallisen magneettikuvan (rs-fMRI) -istunnon, joka antaa tietoa DMN-verkon toiminnasta
|
rs-fMRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oletustilan verkon (DMN) toiminnallisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: opintoihin tullessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
mittaus tehdään fMRI:llä
|
opintoihin tullessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi harmaan aineen indeksit ja kognitiivisen toiminnan indeksit
Aikaikkuna: opintoihin tullessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kaksi toimenpidettä korreloidaan: lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua
|
opintoihin tullessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Korreloi harmaan aineen indeksit ja tunne-/käyttäytymisindeksit
Aikaikkuna: opintoihin tullessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kaksi toimenpidettä korreloidaan: lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua
|
opintoihin tullessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: María Luisa Martínez-Ginés, MD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONNECT-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .