Сеть режима по умолчанию при рассеянном склерозе (CONNECT-15)
Исследование сети режима по умолчанию (DMN) у пациентов с рассеянным склерозом (РС)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На сегодняшний день не достигнуто четкого консенсуса в отношении активности сети режима по умолчанию (DMN) и различных клинических типов РС. Из-за этого разногласия в литературе относительно увеличения и уменьшения активности DMN на протяжении естественной истории эволюции рассеянного склероза, это исследование направлено на добавление экспериментальной информации и дополнительных данных, которые могут помочь распутать этот парадокс, а также корреляции этой активности DMN с анатомическими и когнитивными индексами. . Исследователи также представят новый экспериментальный план, включающий предполагаемую меру связности исследователей и когнитивные показатели.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить связь независимо от того, представляют ли пациенты клинический тип, требующий медицинского лечения. При этом больные с прогрессирующей эволюцией, а также с начальными формами заболевания (КИС) будут включены и правильно установленные формы РС в формы РР. Исследователи не будут сосредотачиваться на медикаментозном лечении, так как некоторые из этих клинических форм не имеют показаний к лекарствам, модифицирующим заболевание. Тем не менее, исследователи считают, что изучение связности стоит того, независимо от их фармакологического лечения.
Исследователи также стремятся предоставить данные о естественном течении развития рассеянного склероза у пациентов с различными типами рассеянного склероза и у здоровых людей, так как в этом исследовании планируется собирать данные в продольном направлении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Luisa Martínez-Ginés, MD
- Номер телефона: 34914269610
- Электронная почта: marisamgines@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yolanda Higueras, PhD
- Номер телефона: 34914269610
- Электронная почта: yolanda.higueras@iisgm.com
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Контакт:
- María Luisa Martínez-Ginés, MD
- Номер телефона: +34914269610
- Электронная почта: marisamgines@hotmail.com
-
Контакт:
- Yolanda Higueras, PhD
- Номер телефона: 915868339
- Электронная почта: yolandahigueras@googlemail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза в соответствии с критериями диагностики McDonald 2010.
- от 18 до 60 лет.
- Подпись формы согласия.
Критерий исключения:
- Диагноз деменции в соответствии с критериями Испанского неврологического общества.
- Майор психическое заболевание.
- Физические или интеллектуальные ограничения для успешного выполнения - нейропсихологическая оценка.
- Любые другие обстоятельства, которые могут помешать проведению функционального магнитно-резонансного сеанса.
- Нарушение функции почек до сеанса магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинические меры
Пациенты с рассеянным склерозом, набранные для этого исследования, завершат сеанс функциональной магнитно-резонансной томографии (rs-fMRI) в состоянии покоя, который предоставит информацию о том, как сеть DMN работает для каждой группы, и все пациенты с рассеянным склерозом также пройдут комплексную нейропсихологическую батарею, включая когнитивные и поведенческие тесты. интерес к МС
|
нейропсихологическая батарея, включая когнитивные и поведенческие тесты
рс-фМРТ
|
|
Другой: Меры борьбы
Здоровые участники, набранные для этого исследования, завершат сеанс функциональной магнитно-резонансной томографии (rs-fMRI) в состоянии покоя, который предоставит информацию о том, как работает сеть DMN.
|
рс-фМРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной связности сети режима по умолчанию (DMN)
Временное ограничение: при поступлении на учебу и через 12 месяцев
|
измерение проводится с помощью фМРТ
|
при поступлении на учебу и через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотнесите индексы серого вещества и индексы когнитивных функций
Временное ограничение: при поступлении на учебу и через 12 месяцев
|
Два показателя будут коррелированы: исходный уровень и через 12 месяцев.
|
при поступлении на учебу и через 12 месяцев
|
|
Соотнесите индексы серого вещества и эмоциональные/поведенческие индексы
Временное ограничение: при поступлении на учебу и через 12 месяцев
|
Два показателя будут коррелированы: исходный уровень и через 12 месяцев.
|
при поступлении на учебу и через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: María Luisa Martínez-Ginés, MD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONNECT-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нейропсихологическая батарея
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Активный, не рекрутирующийОсуществимость | Когнитивные функцииПортугалия