Réseau en mode par défaut dans la sclérose en plaques (CONNECT-15)
Étude du réseau en mode par défaut (DMN) sur des patients atteints de sclérose en plaques (SEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À ce jour, aucun consensus clair n'a été atteint concernant l'activité du réseau en mode par défaut (DMN) et les différents types cliniques de SEP. En raison de cette controverse sur la littérature concernant l'augmentation et la diminution de l'activité DMN au cours de l'histoire naturelle de l'évolution de la SEP, cette étude vise à ajouter des informations expérimentales et davantage de données qui pourraient aider à démêler ce paradoxe, en corrélant également cette activité DMN avec des indices anatomiques et cognitifs. . Les chercheurs introduiront également une nouvelle conception expérimentale, y compris une mesure prospective de la connectivité des chercheurs et des mesures cognitives.
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la connectivité, que les patients présentent ou non un type clinique nécessitant un traitement médical. Dans ce point, les patients à évolution progressive ainsi que les formes initiales de la maladie (CIS) seront inclus et les formes de SEP correctement établies dans les formes RR. Les chercheurs ne se concentreront pas sur le traitement médical car certaines de ces formes cliniques n'ont aucune indication pour les médicaments modificateurs de la maladie. Néanmoins, les investigateurs considèrent que l'étude de la connectivité vaut quelque soit leur traitement pharmacologique.
Les chercheurs visent également à offrir des données sur l'histoire naturelle de l'évolution de la SEP pour des patients de type SEP distincts et des témoins sains, car cette étude est prévue pour collecter des données de manière longitudinale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Contact:
- María Luisa Martínez-Ginés, MD
- Numéro de téléphone: +34914269610
- E-mail: marisamgines@hotmail.com
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Contact:
- Yolanda Higueras, PhD
- Numéro de téléphone: 915868339
- E-mail: yolandahigueras@googlemail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la SEP selon les critères de diagnostic de McDonald 2010.
- 18 à 60 ans.
- Signature du formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence, selon les critères de la Société Espagnole de Neurologie.
- Maire maladie psychiatrique.
- Limitations physiques ou intellectuelles pour réussir - évaluation neuropsychologique.
- Toute autre circonstance pouvant interférer avec la séance de résonance magnétique fonctionnelle.
- Fonction rénale anormale avant la séance d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures cliniques
Les patients atteints de sclérose en plaques recrutés pour cette étude suivront une session d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (rs-fMRI) à l'état de repos qui fournira des informations sur le fonctionnement du réseau DMN pour chaque groupe et tous les patients atteints de sclérose en plaques compléteront également une batterie neuropsychologique complète comprenant des tests cognitifs et comportementaux de intérêt pour la SEP
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batterie neuropsychologique comprenant des tests cognitifs et comportementaux
IRMf-rs
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Autre: Des mesures de contrôle
Les participants en bonne santé recrutés pour cette étude suivront une session d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) qui fournira des informations sur le fonctionnement du réseau DMN
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IRMf-rs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut (DMN)
Délai: au début de l'étude et après 12 mois
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la mesure est prise avec l'IRMf
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au début de l'étude et après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler les indices de matière grise et les indices de fonctionnement cognitif
Délai: au début de l'étude et après 12 mois
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Deux mesures seront corrélées : initiale et après 12 mois
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au début de l'étude et après 12 mois
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Corréler les indices de matière grise et les indices émotionnels/comportementaux
Délai: au début de l'étude et après 12 mois
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Deux mesures seront corrélées : initiale et après 12 mois
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au début de l'étude et après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Luisa Martínez-Ginés, MD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONNECT-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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