경피적 전기 자극 Dermatome T6 후 체중 감소 및 식욕 감소
2016년 6월 21일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
저칼로리 식단과 관련된 경피 전기 자극 Dermatome T6 후 체중 감소 및 식욕 감소 및 혈장 그렐린 수치와의 상관관계
환자는 무작위로 4개 그룹으로 분류됩니다. 1200 Kcal 식이요법 및 1200 Kcal 식이 요법을 받는 PENS 환자, PENS T6 및 2000 Kcal/일 섭취 환자, T11-T12 경피적 전기 신경자극술(TENS)을 받는 환자 및 1200 Kcal 식이 요법을 따르는 환자와 1200 Kcal 식이 요법만 따르는 환자(그룹 4).
기준선 및 치료 후 체중 감소, 식욕 및 그렐린 수치를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 인터넷 무작위화 모듈을 사용하여 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 1200 Kcal 다이어트 시행과 함께 피부분절 T6의 PENS를 받는 환자(그룹 1), PENS T6를 받고 정상 열량 다이어트(2000 Kcal/일)를 따르는 환자( 2군) 오른쪽 장골와 피부분절(Dermatomes T11-T12)에 경피적 전기신경자극술(TENS)을 시행하고 저칼로리 식이요법(1200Kcal/일)을 하는 환자(3군) 및 1200Kcal 식이요법만 하는 환자(군) 4).
기준선 및 치료 후 체중 감소, 식욕 및 그렐린 수치를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI>30 Kg/m2) 또는 과체중(BMI 25-30 Kg/m2) 환자
제외 기준:
- 비만을 유발하는 치료되지 않은 내분비 질환
- 심각한 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PENS T6 및 1200Kcal/일 다이어트
환자는 12주 동안 매주 dermatome T6(PENS T6)의 12회 경피적 전기 자극을 받습니다.
이 기간 동안 그들은 하루에 1200Kcal의 저칼로리 식단을 따릅니다.
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환자는 12주 동안 매주 피부 분절 T6의 경피적 전기 자극을 받습니다.
환자는 12주 동안 저칼로리 1200Kcal/일 식이요법을 따릅니다.
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활성 비교기: PENST6 + 정상칼로리 2000Kcal/day 다이어트
환자는 12주 동안 매주 dermatome T6(PENS T6)의 12회 경피적 전기 자극을 받습니다.
이 기간 동안 그들은 정상 칼로리 2000Kcal/일 식단을 따릅니다.
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환자는 12주 동안 매주 피부 분절 T6의 경피적 전기 자극을 받습니다.
환자는 12주 동안 정상 열량 2000Kcal/일 식단을 따릅니다.
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위약 비교기: TENS T11/ T12 + 1200Kcal/일 다이어트
환자는 12주 동안 매주 피부분절 T11-T12의 12회 경피적 전기 자극을 받습니다.
이 기간 동안 그들은 하루에 1200Kcal의 저칼로리 식단을 따릅니다.
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환자는 12주 동안 저칼로리 1200Kcal/일 식이요법을 따릅니다.
환자는 12주 동안 매주 피부분절 T11-T12의 경피적 전기 자극을 받습니다.
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활성 비교기: 하루 1200Kcal 다이어트
환자는 저칼로리 1200Kcal/일 식단만 따릅니다.
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환자는 12주 동안 저칼로리 1200Kcal/일 식이요법을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12주 치료 후
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체중 감소는 치료 12주 후 평가됩니다.
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12주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dolores Castro, Clinica Garcilaso
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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