经皮电刺激 Dermatome T6 后体重减轻和食欲下降
2016年6月21日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
与低热量饮食相关的经皮电刺激 Dermatome T6 后体重减轻和食欲下降及其与血浆生长素释放肽水平的相关性
患者被随机分为 4 组：接受 T6 皮刀 PENS 和 1200 Kcal 饮食的患者（第 1 组），接受 PENS T6 和 2000 Kcal/天的患者，接受 T11-T12 皮刀经皮神经电刺激 (TENS) 和遵循 1200 Kcal 饮食的患者和那些仅遵循 1200 Kcal 饮食的患者（第 4 组）。
研究了基线和治疗后的体重减轻、食欲和胃饥饿素水平。
研究概览
详细说明
使用互联网随机化模块将患者随机分为 4 组：接受 PENS 的 T6 皮刀并实施 1200 Kcal 饮食的患者（第 1 组），接受 PENS T6 并遵循正常热量饮食（2000 Kcal/天）的患者（第 2 组），接受右髂窝皮节（Dermatomes T11-T12）经皮神经电刺激 (TENS) 并遵循低热量饮食（1200 Kcal/天）（第 3 组）的患者和仅遵循 1200 Kcal 饮食的患者（第 3 组） 4).
研究了基线和治疗后的体重减轻、食欲和胃饥饿素水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI>30 Kg/m2）或超重（BMI 25-30 Kg/m2）患者
排除标准：
- 未经治疗的内分泌疾病导致肥胖
- 严重的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PENS T6 和 1200 Kcal/天饮食
在 12 周内，患者每周接受 12 次皮刀 T6 (PENS T6) 经皮电刺激。
在此期间，他们遵循 1200 Kcal/天的低热量饮食。
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患者在 12 周内每周接受皮刀 T6 的经皮电刺激。
患者在 12 周内遵循 1200 Kcal/天的低热量饮食。
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有源比较器：PENST6 + Normocaloric 2000 Kcal/天饮食
在 12 周内，患者每周接受 12 次皮刀 T6 (PENS T6) 经皮电刺激。
在此期间，他们遵循 2000 Kcal/天的正常热量饮食。
|
患者在 12 周内每周接受皮刀 T6 的经皮电刺激。
患者在 12 周内遵循正常热量 2000 Kcal/天的饮食。
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安慰剂比较：TENS T11/ T12 + 1200 Kcal/天饮食
在 12 周内，患者每周接受 12 次皮刀 T11-T12 经皮电刺激。
在此期间，他们遵循 1200 Kcal/天的低热量饮食。
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患者在 12 周内遵循 1200 Kcal/天的低热量饮食。
患者在 12 周内每周接受皮节 T11-T12 的经皮电刺激。
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有源比较器：1200 大卡/天饮食
患者仅遵循 1200 Kcal/天的低热量饮食。
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患者在 12 周内遵循 1200 Kcal/天的低热量饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：治疗12周后
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将在治疗 12 周后评估体重减轻情况
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dolores Castro、Clinica Garcilaso
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
笔T6的临床试验
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Hospital General Universitario Elche完全的
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA); National Center for Complementary and Integrative Health...完全的