아밀로이드 유발 신경염증의 바이오마커로서의 11C-아세테이트 PET/CT 이미징
2024년 1월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
제안된 연구는 11C-아세테이트 PET/CT를 사용하여 알츠하이머병(AD)에서 신경염증의 초기 지표로서 성상세포 활성화를 이미징하는 방법을 예비 테스트하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
11C-아세테이트 PET/CT는 생체 내에서 성상세포 활성화를 정량화하는 것으로 나타났지만, AD에서의 잠재력을 평가한 보고는 없습니다.
연구자들은 AD에서 병리학적 아밀로이드 침착과 관련된 성상세포 활성화에 대한 마커로서 11C-아세테이트 PET/CT를 테스트할 것을 제안합니다.
연구자들은 초기 단계의 알츠하이머병 환자와 건강한 대조군 사이의 결합을 비교할 것입니다.
또한 연구자들은 아밀로이드와 아세테이트 결합 사이의 상관 관계를 조사할 것입니다.
조사관이 질병과 대조군 사이의 뇌 아세테이트 흡수의 그룹 차이 또는 아세테이트와 아밀로이드 PET/CT 결합 사이의 강한 상관관계를 보여줌으로써 대뇌 아밀로이드에 반응하여 증가된 성상세포 활성화를 발견하는 경우.
알츠하이머병에서 신경염증 마커를 검증하는 것은 궁극적으로 유익하고 해로운 신경염증의 치료적 조절을 유도하여 질병 진행을 늦추고 알츠하이머 병리생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
기억 소거 MCI 코호트에 대한 포함 기준:
- 참가자는 만 65세 이상이어야 합니다.
- 연구 스크리닝 6개월 이내에 양성 뇌 아밀로이드 PET/CT 스캔
- 스크리닝 방문 시 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 24
- 뇌 MRI가 필요합니다. 뇌 MRI가 11C-아세테이트 PET/CT의 6개월 이내에 수행되었고 스캔이 연구 분석에 사용될 수 있는 적절한 품질인 경우, 뇌 MRI가 없는 피험자는 이 연구의 일부로 뇌 MRI를 받게 됩니다.
- 참여자는 연구 방문에 환자를 동반할 의향이 있는 연구 파트너를 확인해야 합니다.
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 환자의 법정 대리인이 환자를 대신하여 동의할 수 있지만 환자는 동의 여부를 확인해야 합니다.
대조군 코호트에 대한 포함 기준:
- 참가자는 만 65세 이상이어야 합니다.
- 연구 스크리닝 6개월 이내에 음성 뇌 아밀로이드 PET/CT 스캔 이력 또는 연구 스크리닝 6개월 이내에 AD 바이오마커에 대한 CSF 음성 음성 분석 이력
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) > 스크리닝 방문 시 27
- 뇌 MRI가 필요합니다. 뇌 MRI가 본 연구 등록 후 6개월 이내에 수행되었고 스캔이 연구 분석에 사용될 수 있는 적절한 품질인 경우, 뇌 MRI가 없는 피험자는 이 연구의 일부로 뇌 MRI를 받게 됩니다.
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
두 코호트에 대한 제외 기준:
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따른 영상 절차(PET/CT 또는 MRI)에 대한 내성 또는 금기
- 연구자의 의견에 따라 11C-아세테이트 스캔의 평가를 방해할 수 있는 뇌졸중 또는 기타 신경계 질환의 병력
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억소거 MCI 코호트
가벼운 인지 장애(MCI) 환자(최대 14명)는 주로 Penn Memory Center(PMC)에서 모집합니다.
기억상실 MCI에 대한 기준을 충족하는 피험자를 식별하기 위해 임상 진단 기준(연구 절차 섹션에 더 자세히 설명됨)이 사용될 것입니다.
참가자는 방사성 추적자 11C-아세테이트 주사를 받고 PET/CT 스캔을 완료합니다.
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참가자는 방사성 추적자 11C-아세테이트 주사를 받고 PET/CT 스캔을 완료합니다.
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다른: 통제 코호트
동일한 연령대(최대 6세)의 정상 대조군 피험자는 노년기 우울증의 신경염증을 조사하는 현재 진행 중인 연구와 건강한 대조군, 모든 피험자가 MRI 및 요추 천자(LP)를 받는 대조군, PMC 연구 집단.
참가자들은 방사성 추적자 11C-아세테이트를 주사받고 PET/CT 스캔을 완료하게 됩니다.
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참가자는 방사성 추적자 11C-아세테이트 주사를 받고 PET/CT 스캔을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아밀로이드 양성 경도 인지 장애(MCI) 대상과 아밀로이드 음성 건강한 대조군의 11C-아세테이트 흡수
기간: 6 개월
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우리는 기억소거 MCI 집단과 대조 집단 사이의 전체 뇌 11C-아세테이트 섭취 표준화된 섭취 가치 비율(SUVR)을 비교합니다.
추적자 주입 후 40~60분 동안의 정적 합산 이미지가 원시 동적 PET 데이터로부터 생성되었습니다.
이 기간은 11C-CO2로 이화되는 것보다 활성화된 성상교세포의 생합성 경로에 갇혀 있는 11C-아세테이트를 우선적으로 포착하기 위해 선택되었습니다. 전체 대뇌 피질 및 기타 영역에서 표준화된 흡수 값(SUV)으로 표현되는 평균 추적자 결합이 측정됩니다. PMOD 소프트웨어(PMOD 기술)를 사용하여 이러한 합산된 이미지로부터.
SUVR은 평균 전체 피질 SUV를 평균 소뇌 회백질 SUV로 나누어 생성됩니다. SUVR은 단위가 없는 측정값입니다.
이 추적자의 경우 값이 높을수록 성상교세포 활성화 및 염증이 더 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아밀로이드 PET/CT에서 정량화된 더 큰 아밀로이드 플라크 부하 영역과 11C-아세테이트 흡수의 상관 관계
기간: 7 일
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7 일
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PET SUVR이 약간 상승한 영역의 11C-아세테이트를 높거나 역치 이하의 아밀로이드 부하가 있는 영역과 비교
기간: 7 일
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7 일
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11C-아세테이트 흡수와 CSF의 염증 마커 수준의 상관 관계
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilya Nasrallah, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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