- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811874
지역사회 보건 종사자와 당뇨병 교육
당뇨병 관리에서 지역 사회 보건 종사자 교육의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 CHW에 전달된 당뇨병 교육 프로그램이 제2형 DM 환자의 대사 조절 개선에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 1차 진료실에서 수행되는 무작위 통제 시험입니다. 118명의 환자를 돌보는 8명의 CHW는 두 그룹으로 무작위 배정되어 1개월 당뇨병 교육 프로그램(개입 그룹, 환자 n=62) 또는 기타 건강 문제에 대한 교육 과정(대조 그룹, 환자 n=56)을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 브라질에서 지역사회 의료 종사자(CHW)는 진성 당뇨병(DM)을 포함한 광범위한 건강 문제에 대해 환자에게 교육과 치료를 제공하기 위해 정부가 고용한 지역사회의 구성원입니다. 그러나 당뇨병 교육 훈련을 받은 CHW는 거의 없으며 개입의 효과에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 CHW에 전달된 당뇨병 교육 프로그램이 제2형 DM 환자의 대사 조절 개선에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 이 연구는 1차 진료실에서 수행되는 무작위 통제 시험입니다. 118명의 환자를 돌보는 8명의 CHW는 두 그룹으로 무작위 배정되어 1개월 당뇨병 교육 프로그램(개입 그룹, 환자 n=62) 또는 기타 건강 문제에 대한 교육 과정(대조 그룹, 환자 n=56)을 받습니다. 각 CHW는 획득한 지식을 각자의 작업 영역에서 환자에게 전달할 책임이 있습니다. 주요 결과는 개입 3개월 후 HbA1C의 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91570-000
- UBS São Pedro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강 관리 단위의 지역 사회에 거주하고 연구 참여에 동의한 성인 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 교육
지역사회 보건 종사자 4명에게 1개월 당뇨병 교육 프로그램 제공(개입 그룹, 환자 n= 62)
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당뇨병 교육 프로그램은 다음과 같습니다: 4개의 이론 세션, 60분 길이, 4주 동안 일주일에 한 번 가르치고, 그룹 수업의 형태로 개발되고, 저자 중 한 명이 제공합니다.
교육 프로그램 내용은 (1) 당뇨병의 정의 및 제2형 당뇨병에 대한 조절 가능한 위험인자 규명, (2) 식이요법 및 운동에 중점을 둔 비약물적 치료, (3) 작용기전 및 부작용을 포함한 약물치료로 구성되어 있다. 브라질 공중 보건 시스템에서 제공하는 항 당뇨병 약물의 효과 및 (4) 만성 당뇨병 합병증의 개요.
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활성 비교기: 다른 분야의 교육
4명의 지역 보건 종사자가 다른 건강 문제에 대한 교육 과정을 받습니다(대조군, 환자 n=56).
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당뇨병과 관련되지 않은 다른 건강 분야의 교육과 관련된 이론 세션 4개, 4주 동안 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 문해력
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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당뇨병 지식을 테스트하는 22개 질문 설문지로 측정
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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확장기 혈압
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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단위: mmHg
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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수축기 혈압
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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단위: mmHg
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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총 콜레스테롤
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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단위: mg/dL
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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HDL-콜레스테롤
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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단위: mg/dL
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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트리글리세리드
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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단위: mg/dL
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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키
기간: 기준 측정만
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단위: 센티미터; 이 결과는 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준 측정만
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무게
기간: 기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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단위: 킬로그램; 이 결과는 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선과 개입 후 3개월을 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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