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Operatori sanitari comunitari e educazione al diabete

22 giugno 2016 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efficacia dell'educazione degli operatori sanitari comunitari nel controllo del diabete: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di educazione sul diabete fornito a CHW nel migliorare il controllo metabolico dei pazienti con DM di tipo 2.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato condotto in un'unità di cure primarie. Otto CHW, che forniscono assistenza a 118 pazienti, sono randomizzati in due gruppi per ricevere un programma di educazione sul diabete di un mese (gruppo di intervento, pazienti n= 62) o un corso di educazione su altri problemi di salute (gruppo di controllo, pazienti n= 56).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: in Brasile, gli operatori sanitari di comunità (CHW) sono membri della comunità assunti dal governo per fornire istruzione e assistenza ai pazienti per un'ampia gamma di problemi di salute, incluso il diabete mellito (DM). Tuttavia, pochi CHW sono formati per l'educazione al diabete e poco si sa sull'efficacia dei loro interventi. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di educazione sul diabete fornito a CHW nel migliorare il controllo metabolico dei pazienti con DM di tipo 2.

Materiali e metodi: lo studio è uno studio controllato randomizzato condotto in un'unità di cure primarie. Otto CHW, che forniscono assistenza a 118 pazienti, sono randomizzati in due gruppi per ricevere un programma di educazione sul diabete di un mese (gruppo di intervento, pazienti n= 62) o un corso di educazione su altri problemi di salute (gruppo di controllo, pazienti n= 56). Ogni CHW è responsabile della trasmissione delle conoscenze acquisite ai pazienti dalle rispettive aree di lavoro. L'esito primario è il cambiamento di HbA1C tre mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91570-000
        • UBS São Pedro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diabete mellito che vivono nella comunità dell'unità sanitaria e che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione al diabete
Quattro operatori sanitari della comunità ricevono un programma di educazione sul diabete della durata di un mese (gruppo di intervento, pazienti n= 62)
Il programma di educazione al diabete comprende: 4 sessioni teoriche, della durata di 60 minuti, insegnate una volta alla settimana per 4 settimane, sviluppate sotto forma di lezioni di gruppo e tenute da uno degli autori. Il contenuto del programma educativo comprende (1) definizione di diabete e identificazione di fattori di rischio modificabili per il diabete di tipo 2, (2) trattamento non farmacologico, con particolare attenzione alla dieta e all'esercizio fisico, (3) terapia farmacologica, compreso il meccanismo d'azione e le effetti dei farmaci antidiabetici forniti dal sistema sanitario pubblico brasiliano e (4) una panoramica delle complicanze del diabete cronico.
Comparatore attivo: istruzione in altri ambiti
Quattro operatori sanitari di comunità ricevono un corso di educazione su altre questioni sanitarie (gruppo di controllo, pazienti n= 56).
Quattro sessioni teoriche relative all'educazione in altre aree sanitarie, non correlate al diabete, somministrate durante 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione del diabete
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
misurato da un questionario di 22 domande che verifica la conoscenza del diabete
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
unità: mmHg
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
unità: mmHg
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
unità: mg/dL
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
unità: mg/dL
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
Trigliceridi
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
unità: mg/dL
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
Altezza
Lasso di tempo: solo misura di base
unità: centimetri; questo risultato verrà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
solo misura di base
Peso
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
unità: chilogrammi; questo risultato verrà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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