- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02811874
Operatori sanitari comunitari e educazione al diabete
Efficacia dell'educazione degli operatori sanitari comunitari nel controllo del diabete: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di educazione sul diabete fornito a CHW nel migliorare il controllo metabolico dei pazienti con DM di tipo 2.
Lo studio è uno studio controllato randomizzato condotto in un'unità di cure primarie. Otto CHW, che forniscono assistenza a 118 pazienti, sono randomizzati in due gruppi per ricevere un programma di educazione sul diabete di un mese (gruppo di intervento, pazienti n= 62) o un corso di educazione su altri problemi di salute (gruppo di controllo, pazienti n= 56).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: in Brasile, gli operatori sanitari di comunità (CHW) sono membri della comunità assunti dal governo per fornire istruzione e assistenza ai pazienti per un'ampia gamma di problemi di salute, incluso il diabete mellito (DM). Tuttavia, pochi CHW sono formati per l'educazione al diabete e poco si sa sull'efficacia dei loro interventi. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di educazione sul diabete fornito a CHW nel migliorare il controllo metabolico dei pazienti con DM di tipo 2.
Materiali e metodi: lo studio è uno studio controllato randomizzato condotto in un'unità di cure primarie. Otto CHW, che forniscono assistenza a 118 pazienti, sono randomizzati in due gruppi per ricevere un programma di educazione sul diabete di un mese (gruppo di intervento, pazienti n= 62) o un corso di educazione su altri problemi di salute (gruppo di controllo, pazienti n= 56). Ogni CHW è responsabile della trasmissione delle conoscenze acquisite ai pazienti dalle rispettive aree di lavoro. L'esito primario è il cambiamento di HbA1C tre mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91570-000
- UBS São Pedro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diabete mellito che vivono nella comunità dell'unità sanitaria e che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: educazione al diabete
Quattro operatori sanitari della comunità ricevono un programma di educazione sul diabete della durata di un mese (gruppo di intervento, pazienti n= 62)
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Il programma di educazione al diabete comprende: 4 sessioni teoriche, della durata di 60 minuti, insegnate una volta alla settimana per 4 settimane, sviluppate sotto forma di lezioni di gruppo e tenute da uno degli autori.
Il contenuto del programma educativo comprende (1) definizione di diabete e identificazione di fattori di rischio modificabili per il diabete di tipo 2, (2) trattamento non farmacologico, con particolare attenzione alla dieta e all'esercizio fisico, (3) terapia farmacologica, compreso il meccanismo d'azione e le effetti dei farmaci antidiabetici forniti dal sistema sanitario pubblico brasiliano e (4) una panoramica delle complicanze del diabete cronico.
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Comparatore attivo: istruzione in altri ambiti
Quattro operatori sanitari di comunità ricevono un corso di educazione su altre questioni sanitarie (gruppo di controllo, pazienti n= 56).
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Quattro sessioni teoriche relative all'educazione in altre aree sanitarie, non correlate al diabete, somministrate durante 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione del diabete
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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misurato da un questionario di 22 domande che verifica la conoscenza del diabete
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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unità: mmHg
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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unità: mmHg
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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unità: mg/dL
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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unità: mg/dL
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Trigliceridi
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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unità: mg/dL
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Altezza
Lasso di tempo: solo misura di base
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unità: centimetri; questo risultato verrà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
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solo misura di base
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Peso
Lasso di tempo: basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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unità: chilogrammi; questo risultato verrà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
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basale di confronto e tre mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-069
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