- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02811874
Edukacja pracowników służby zdrowia i diabetyków
Skuteczność edukacji pracowników służby zdrowia w zakresie kontroli cukrzycy: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacji diabetologicznej realizowanego w CHW na poprawę wyrównania metabolicznego pacjentów z cukrzycą typu 2.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej. Ośmiu CHW, sprawujących opiekę nad 118 pacjentami, zostaje losowo przydzielonych do dwóch grup, które otrzymują miesięczny program edukacji diabetologicznej (grupa interwencyjna, pacjenci n=62) lub kurs edukacyjny dotyczący innych zagadnień zdrowotnych (grupa kontrolna, pacjenci n=56).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: W Brazylii społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) są członkami społeczności zatrudnionymi przez rząd w celu zapewnienia edukacji i opieki nad pacjentami w szerokim zakresie problemów zdrowotnych, w tym cukrzycy (DM). Jednak niewielu CHW jest przeszkolonych w zakresie edukacji diabetologicznej i niewiele wiadomo na temat skuteczności ich interwencji. Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacji diabetologicznej realizowanego w CHW na poprawę wyrównania metabolicznego pacjentów z cukrzycą typu 2.
Materiał i metody: badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem prowadzonym na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej. Ośmiu CHW, sprawujących opiekę nad 118 pacjentami, zostaje losowo przydzielonych do dwóch grup, które otrzymują miesięczny program edukacji diabetologicznej (grupa interwencyjna, pacjenci n=62) lub kurs edukacyjny dotyczący innych zagadnień zdrowotnych (grupa kontrolna, pacjenci n=56). Każdy CHW jest odpowiedzialny za przekazywanie zdobytej wiedzy pacjentom z odpowiednich obszarów pracy. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana HbA1C po trzech miesiącach od interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z cukrzycą mieszkający na terenie jednostki ochrony zdrowia i wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: edukacja diabetologiczna
Czterech pracowników służby zdrowia odbywa miesięczny program edukacyjny dotyczący cukrzycy (grupa interwencyjna, pacjenci n=62)
|
Program edukacji diabetologicznej obejmuje: 4 sesje teoretyczne po 60 minut, prowadzone raz w tygodniu przez 4 tygodnie, opracowane w formie zajęć grupowych i prowadzone przez jednego z autorów.
Treść programu edukacyjnego obejmuje (1) definicję cukrzycy i identyfikację modyfikowalnych czynników ryzyka cukrzycy typu 2, (2) leczenie niefarmakologiczne, z naciskiem na dietę i aktywność fizyczną, (3) terapię farmakologiczną, w tym mechanizm działania i działania niepożądane skutki leków przeciwcukrzycowych dostarczanych przez brazylijski system opieki zdrowotnej oraz (4) przegląd przewlekłych powikłań cukrzycy.
|
Aktywny komparator: edukacji w innych dziedzinach
Czterech pracowników służby zdrowia przechodzi kurs edukacyjny w zakresie innych zagadnień zdrowotnych (grupa kontrolna, pacjenci n=56).
|
Cztery sesje teoretyczne związane z edukacją w innych obszarach zdrowia niezwiązanych z cukrzycą, realizowane w ciągu 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
HbA1c
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności związane z cukrzycą
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
mierzona za pomocą kwestionariusza składającego się z 22 pytań, sprawdzającego wiedzę na temat cukrzycy
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
jednostka: mmHg
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
jednostka: mmHg
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
jednostka: mg/dL
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
jednostka: mg/dL
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
jednostka: mg/dL
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Wysokość
Ramy czasowe: tylko miara bazowa
|
jednostka: centymetry; wynik ten zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI)
|
tylko miara bazowa
|
Waga
Ramy czasowe: porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
jednostka: kilogramy; wynik ten zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI)
|
porównawcza linia bazowa i trzy miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na edukacja diabetologiczna
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończony
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktywny, nie rekrutującyCukrzycaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony