Sociale sundhedsarbejdere og diabetesuddannelse
Effektiviteten af sundhedspersonalets uddannelse i diabeteskontrol: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et diabetesuddannelsesprogram leveret til CHW i at forbedre den metaboliske kontrol af patienter med type 2 DM.
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg udført i en primær afdeling. Otte CHW, der yder pleje til 118 patienter, er randomiseret i to grupper for at modtage et en-måneders diabetesuddannelsesprogram (interventionsgruppe, patienter n=62) eller et undervisningsforløb i andre sundhedsspørgsmål (kontrolgruppe, patienter n=56).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I Brasilien er sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW) medlemmer af samfundet, der er ansat af regeringen til at yde uddannelse og pleje til patienter til en bred vifte af sundhedsproblemer, herunder diabetes mellitus (DM). Imidlertid er få CHW uddannet til diabetesundervisning, og man ved kun lidt om effektiviteten af deres interventioner. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et diabetesuddannelsesprogram leveret til CHW i at forbedre den metaboliske kontrol af patienter med type 2 DM.
Materialer og metoder: Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg udført i en primær afdeling. Otte CHW, der yder pleje til 118 patienter, er randomiseret i to grupper for at modtage et en-måneders diabetesuddannelsesprogram (interventionsgruppe, patienter n=62) eller et undervisningsforløb i andre sundhedsspørgsmål (kontrolgruppe, patienter n=56). Hver CHW er ansvarlig for at overføre den erhvervede viden til patienter fra deres respektive arbejdsområder. Det primære resultat er ændring i HbA1C tre måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med diabetes mellitus, der bor i fællesskabet i sundhedsvæsenet, og som accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diabetes uddannelse
Fire sundhedsarbejdere i lokalsamfundet modtager et en-måneders diabetesuddannelsesprogram (interventionsgruppe, patienter n= 62)
|
Diabetesuddannelsesprogrammet omfatter: 4 teoretiske sessioner, 60 minutter lange, undervist en gang om ugen i 4 uger, udviklet i form af gruppetimer og givet af en af forfatterne.
Uddannelsesprogrammets indhold omfatter (1) definition af diabetes og identifikation af modificerbare risikofaktorer for type 2-diabetes, (2) ikke-farmakologisk behandling med vægt på kost og motion, (3) farmakologisk terapi, herunder virkningsmekanisme og side virkninger af antidiabetisk medicin leveret af det brasilianske offentlige sundhedssystem og (4) en oversigt over kroniske diabeteskomplikationer.
|
|
Aktiv komparator: uddannelse på andre områder
Fire lokale sundhedsarbejdere modtager et kursus i andre sundhedsspørgsmål (kontrolgruppe, patienter n= 56).
|
Fire teoretiske sessioner relateret til undervisning i andre sundhedsområder, ikke relateret til diabetes, administreret i løbet af 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes læsefærdighed
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
målt ved et 22 spørgsmål spørgeskema, der tester diabetes viden
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
enhed: mmHg
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
enhed: mmHg
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
enhed: mg/dL
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
enhed: mg/dL
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
enhed: mg/dL
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
|
Højde
Tidsramme: kun grundmål
|
enhed: centimeter; dette resultat vil blive brugt til at beregne Body Mass Index (BMI)
|
kun grundmål
|
|
Vægt
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
enhed: kilogram; dette resultat vil blive brugt til at beregne Body Mass Index (BMI)
|
sammenligning baseline og tre måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .