- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02811874
Общественные работники здравоохранения и обучение диабету
Эффективность обучения работников общественного здравоохранения методам контроля диабета: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния образовательной программы по диабету, проводимой в CHW, на улучшение метаболического контроля у пациентов с СД 2 типа.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении первичной медико-санитарной помощи. Восемь МРЗ, обеспечивающих уход за 118 пациентами, были рандомизированы в две группы для прохождения месячной образовательной программы по диабету (группа вмешательства, пациенты, n = 62) или курса обучения по другим вопросам здоровья (контрольная группа, пациенты, n = 56).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. В Бразилии общинные медицинские работники (CHW) являются членами сообщества, нанятыми правительством для обучения и ухода за пациентами с широким спектром проблем со здоровьем, включая сахарный диабет (DM). Однако лишь немногие ОРЗ обучены обучению диабету, и мало что известно об эффективности их вмешательств. Целью данного исследования является оценка влияния образовательной программы по диабету, проводимой в CHW, на улучшение метаболического контроля у пациентов с СД 2 типа.
Материалы и методы: исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в условиях отделения первичной медико-санитарной помощи. Восемь МРЗ, обеспечивающих уход за 118 пациентами, были рандомизированы в две группы для прохождения месячной образовательной программы по диабету (группа вмешательства, пациенты, n = 62) или курса обучения по другим вопросам здоровья (контрольная группа, пациенты, n = 56). Каждый CHW несет ответственность за передачу полученных знаний пациентам из своих соответствующих рабочих зон. Первичным результатом является изменение уровня HbA1C через три месяца после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с сахарным диабетом, проживающие по месту жительства медицинского учреждения и давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: обучение диабету
Четыре медицинских работника сообщества проходят месячную образовательную программу по диабету (группа вмешательства, пациенты n = 62).
|
Программа обучения сахарному диабету включает: 4 теоретических занятия продолжительностью 60 минут, проводимых один раз в неделю в течение 4 недель, разработанных в форме групповых занятий и проводимых одним из авторов.
Содержание образовательной программы включает (1) определение диабета и идентификацию модифицируемых факторов риска диабета 2 типа, (2) немедикаментозное лечение с упором на диету и физические упражнения, (3) фармакологическую терапию, включая механизм действия и побочные эффекты. влияние противодиабетических препаратов, предоставляемых бразильской системой здравоохранения, и (4) обзор осложнений хронического диабета.
|
Активный компаратор: образование в других областях
Четыре медицинских работника сообщества проходят обучение по другим вопросам здравоохранения (контрольная группа, пациенты n = 56).
|
Четыре теоретических занятия, связанных с обучением в других областях здравоохранения, не связанных с диабетом, проводимых в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
HbA1c
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диабетическая грамотность
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
измеряется с помощью анкеты из 22 вопросов, проверяющих знания о диабете
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
единица измерения: мм рт.ст.
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
единица измерения: мм рт.ст.
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Общий холестерин
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
единица измерения: мг/дл
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
единица измерения: мг/дл
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Триглицериды
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
единица измерения: мг/дл
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Высота
Временное ограничение: только базовая мера
|
единица измерения: сантиметры; этот результат будет использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ)
|
только базовая мера
|
Масса
Временное ограничение: сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
единица измерения: килограммы; этот результат будет использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ)
|
сравнение исходного уровня и через три месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение диабету
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйДиабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство