Vzdělávání komunitních zdravotnických pracovníků a diabetu
Účinnost vzdělávání komunitních zdravotnických pracovníků v kontrole diabetu: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zhodnotit efekt edukačního programu diabetologie poskytovaného CHW na zlepšení metabolické kontroly pacientů s DM 2. typu.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na jednotce primární péče. Osm CHW, které poskytují péči 118 pacientům, je randomizováno do dvou skupin, aby absolvovali měsíční edukační program v oblasti diabetu (intervenční skupina, pacienti n= 62) nebo edukační kurz v jiných zdravotních otázkách (kontrolní skupina, pacienti n= 56).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: V Brazílii jsou komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) členy komunity najaté vládou, aby poskytovali vzdělávání a péči o pacienty s širokou škálou zdravotních problémů, včetně diabetes mellitus (DM). Nicméně jen málo CHW je vyškoleno pro edukaci diabetiků a málo je známo o účinnosti jejich intervencí. Cílem této studie je zhodnotit efekt edukačního programu diabetologie poskytovaného CHW na zlepšení metabolické kontroly pacientů s DM 2. typu.
Materiály a metody: studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na jednotce primární péče. Osm CHW, které poskytují péči 118 pacientům, je randomizováno do dvou skupin, aby absolvovali měsíční edukační program v oblasti diabetu (intervenční skupina, pacienti n= 62) nebo edukační kurz v jiných zdravotních otázkách (kontrolní skupina, pacienti n= 56). Každá CHW je odpovědná za předávání získaných znalostí pacientům z jejich příslušných pracovních oblastí. Primárním výsledkem je změna HbA1C tři měsíce po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diabetes mellitus, kteří žijí v komunitě zdravotnického zařízení a kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: edukace o diabetu
Čtyři komunitní zdravotničtí pracovníci absolvují měsíční vzdělávací program v oblasti diabetu (intervenční skupina, pacienti n= 62)
|
Vzdělávací program v oblasti diabetu zahrnuje: 4 teoretická lekce v délce 60 minut, vyučovaná jednou týdně po dobu 4 týdnů, vytvořená formou skupinových lekcí a vedená jedním z autorů.
Obsahem vzdělávacího programu je (1) definice diabetu a identifikace ovlivnitelných rizikových faktorů diabetu 2. typu, (2) nefarmakologická léčba s důrazem na dietu a cvičení, (3) farmakologická léčba včetně mechanismu účinku a vedlejších účinků účinky antidiabetických léků poskytovaných brazilským systémem veřejného zdraví a (4) přehled komplikací chronického diabetu.
|
|
Aktivní komparátor: vzdělávání v jiných oblastech
Čtyři komunitní zdravotničtí pracovníci absolvují vzdělávací kurz v jiných zdravotních otázkách (kontrolní skupina, pacienti n= 56).
|
Čtyři teoretické sezení týkající se vzdělávání v jiných oblastech zdraví, které nesouvisejí s diabetem, vedeny během 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetická gramotnost
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
měřeno dotazníkem s 22 otázkami testujícími znalosti o diabetu
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
jednotka: mmHg
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
jednotka: mmHg
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
jednotka: mg/dl
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
jednotka: mg/dl
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
|
Triglyceridy
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
jednotka: mg/dl
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
|
Výška
Časové okno: pouze základní měření
|
jednotka: centimetry; tento výsledek bude použit k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI)
|
pouze základní měření
|
|
Hmotnost
Časové okno: srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
jednotka: kilogramy; tento výsledek bude použit k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI)
|
srovnávací výchozí stav a tři měsíce po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .