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Trabajadores comunitarios de la salud y educación sobre la diabetes

22 de junio de 2016 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Eficacia de la educación de los trabajadores sanitarios comunitarios en el control de la diabetes: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de educación diabética impartido a CHW para mejorar el control metabólico de pacientes con DM tipo 2.

El estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado en una unidad de atención primaria. Ocho CHW, que brindan atención a 118 pacientes, se aleatorizan en dos grupos para recibir un programa de educación sobre diabetes de un mes (grupo de intervención, pacientes n= 62) o un curso de educación sobre otros temas de salud (grupo de control, pacientes n= 56).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: en Brasil, los trabajadores comunitarios de la salud (TSC) son miembros de la comunidad contratados por el gobierno para brindar educación y atención a los pacientes sobre una amplia gama de problemas de salud, incluida la diabetes mellitus (DM). Sin embargo, pocos CHW están capacitados para la educación diabética y se sabe poco sobre la efectividad de sus intervenciones. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de educación diabética impartido a CHW para mejorar el control metabólico de pacientes con DM tipo 2.

Materiales y métodos: el estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado en una unidad de atención primaria. Ocho CHW, que brindan atención a 118 pacientes, se aleatorizan en dos grupos para recibir un programa de educación sobre diabetes de un mes (grupo de intervención, pacientes n= 62) o un curso de educación sobre otros temas de salud (grupo de control, pacientes n= 56). Cada ACS es responsable de transmitir los conocimientos adquiridos a los pacientes desde sus respectivas áreas de trabajo. El resultado primario es el cambio en HbA1C tres meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91570-000
        • UBS São Pedro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con diabetes mellitus que vivan en la comunidad de la unidad de salud y que acepten participar del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: educación diabética
Cuatro trabajadores comunitarios de la salud reciben un programa de educación diabética de un mes (grupo de intervención, pacientes n= 62)
El programa de educación en diabetes incluye: 4 sesiones teóricas, de 60 minutos de duración, impartidas una vez por semana durante 4 semanas, desarrolladas en forma de clases grupales e impartidas por uno de los autores. El contenido del programa educativo comprende (1) definición de diabetes e identificación de factores de riesgo modificables para diabetes tipo 2, (2) tratamiento no farmacológico, con énfasis en dieta y ejercicio, (3) terapia farmacológica, incluido el mecanismo de acción y efectos secundarios. efectos de los medicamentos antidiabéticos proporcionados por el sistema de salud pública brasileño y (4) una descripción general de las complicaciones crónicas de la diabetes.
Comparador activo: educación en otras áreas
Cuatro trabajadores comunitarios de la salud reciben un curso de educación en otros temas de salud (grupo control, pacientes n= 56).
Cuatro sesiones teóricas relacionadas con la educación en otras áreas de la salud, no relacionadas con la diabetes, impartidas durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
comparación inicial y tres meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización en diabetes
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
medido por un cuestionario de 22 preguntas que prueba el conocimiento de la diabetes
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
unidad: mmHg
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
unidad: mmHg
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
Colesterol total
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
unidad: mg/dL
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
unidad: mg/dL
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
Triglicéridos
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
unidad: mg/dL
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
Altura
Periodo de tiempo: solo medida de referencia
unidad: centímetros; este resultado se utilizará para calcular el índice de masa corporal (IMC)
solo medida de referencia
Peso
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
unidad: kilogramos; este resultado se utilizará para calcular el índice de masa corporal (IMC)
comparación inicial y tres meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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