- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02811874
Trabajadores comunitarios de la salud y educación sobre la diabetes
Eficacia de la educación de los trabajadores sanitarios comunitarios en el control de la diabetes: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de educación diabética impartido a CHW para mejorar el control metabólico de pacientes con DM tipo 2.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado en una unidad de atención primaria. Ocho CHW, que brindan atención a 118 pacientes, se aleatorizan en dos grupos para recibir un programa de educación sobre diabetes de un mes (grupo de intervención, pacientes n= 62) o un curso de educación sobre otros temas de salud (grupo de control, pacientes n= 56).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: en Brasil, los trabajadores comunitarios de la salud (TSC) son miembros de la comunidad contratados por el gobierno para brindar educación y atención a los pacientes sobre una amplia gama de problemas de salud, incluida la diabetes mellitus (DM). Sin embargo, pocos CHW están capacitados para la educación diabética y se sabe poco sobre la efectividad de sus intervenciones. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de educación diabética impartido a CHW para mejorar el control metabólico de pacientes con DM tipo 2.
Materiales y métodos: el estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado en una unidad de atención primaria. Ocho CHW, que brindan atención a 118 pacientes, se aleatorizan en dos grupos para recibir un programa de educación sobre diabetes de un mes (grupo de intervención, pacientes n= 62) o un curso de educación sobre otros temas de salud (grupo de control, pacientes n= 56). Cada ACS es responsable de transmitir los conocimientos adquiridos a los pacientes desde sus respectivas áreas de trabajo. El resultado primario es el cambio en HbA1C tres meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91570-000
- UBS São Pedro
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con diabetes mellitus que vivan en la comunidad de la unidad de salud y que acepten participar del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación diabética
Cuatro trabajadores comunitarios de la salud reciben un programa de educación diabética de un mes (grupo de intervención, pacientes n= 62)
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El programa de educación en diabetes incluye: 4 sesiones teóricas, de 60 minutos de duración, impartidas una vez por semana durante 4 semanas, desarrolladas en forma de clases grupales e impartidas por uno de los autores.
El contenido del programa educativo comprende (1) definición de diabetes e identificación de factores de riesgo modificables para diabetes tipo 2, (2) tratamiento no farmacológico, con énfasis en dieta y ejercicio, (3) terapia farmacológica, incluido el mecanismo de acción y efectos secundarios. efectos de los medicamentos antidiabéticos proporcionados por el sistema de salud pública brasileño y (4) una descripción general de las complicaciones crónicas de la diabetes.
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Comparador activo: educación en otras áreas
Cuatro trabajadores comunitarios de la salud reciben un curso de educación en otros temas de salud (grupo control, pacientes n= 56).
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Cuatro sesiones teóricas relacionadas con la educación en otras áreas de la salud, no relacionadas con la diabetes, impartidas durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alfabetización en diabetes
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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medido por un cuestionario de 22 preguntas que prueba el conocimiento de la diabetes
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comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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unidad: mmHg
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comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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unidad: mmHg
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comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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unidad: mg/dL
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comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
|
unidad: mg/dL
|
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
|
unidad: mg/dL
|
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Altura
Periodo de tiempo: solo medida de referencia
|
unidad: centímetros; este resultado se utilizará para calcular el índice de masa corporal (IMC)
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solo medida de referencia
|
Peso
Periodo de tiempo: comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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unidad: kilogramos; este resultado se utilizará para calcular el índice de masa corporal (IMC)
|
comparación inicial y tres meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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